2型糖尿病患者における絶食期間とデュラグルチド（LY2189265）中止が胃内残留に及ぼす影響を評価する研究 (GBGT)

参加基準：

• 病歴に基づき2型糖尿病（T2DM）と診断された参加者で、以下を満たすこと：

  • T2DMの診断から少なくとも6ヶ月以上経過している
  • 食事療法と運動療法のみ、またはメトホルミンの安定投与（追加の経口血糖降下薬、DPP-4阻害薬、またはSGLT-2阻害薬を併用している場合も含む）でT2DMが管理されており、少なくとも1ヶ月以上継続している
  • スクリーニング時のヘモグロビンA1c値が6.5%以上10.0%以下である

除外基準：

• 臨床的に有意な胃排出異常（例：胃不全麻痺、胃出口閉塞）の既往がある、胃バイパス手術などの減量手術（例：バリアトリック手術）または制限的バリアトリック手術（例：Lap-Band®）を受けた、または肥満に対する内視鏡的・デバイス治療を受けた、または過去6ヶ月以内にデバイス除去を行った（例：粘膜切除術、胃動脈塞栓術、胃内バルーン、十二指腸空腸バイパススリーブ）
• 薬物の吸収、代謝、排泄に重大な影響を与える、または試験薬服用時のリスクとなる、またはデータ解釈を妨げる可能性のある、心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、消化器、内分泌、血液、神経系疾患の有意な既往歴または現病歴がある
• 臨床検査結果、血圧、脈拍が対象集団の正常基準範囲を超えている参加者
• 他の内分泌疾患（例：クッシング症候群）による肥満、または単一遺伝子性・症候群性肥満（例：メラノコルチン4受容体欠損症、プラダー・ウィリ症候群）と診断されている