一项评估禁食时间和停用度拉糖肽（LY2189265）对2型糖尿病患者胃排空影响的研究 (GBGT)
2026年8月20日 更新者：Eli Lilly and Company
一项使用胃部超声评估2型糖尿病患者禁食时长和暂停度拉糖肽给药对胃内容物残留影响的研究
本研究旨在评估禁食和停止使用度拉糖肽（LY2189265）对餐后胃内残留食物和饮料量的影响。
研究将使用超声设备检测测试餐后的胃内容物。
研究持续时间约为28周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
根据病史确定为2型糖尿病（T2DM）的参与者，且满足：
- 确诊T2DM至少6个月
- 仅通过饮食和运动控制T2DM，或正在服用稳定剂量的二甲双胍，可联合或不联合1种额外口服降糖药、二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂或钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i），且至少持续1个月，以及
- 筛查时血红蛋白A1c值≥6.5%且≤10.0%
排除标准：
- 已知具有临床意义的胃排空异常（例如胃轻瘫或胃出口梗阻），曾接受减重手术如胃旁路术（减肥手术）或限制性减肥手术（例如Lap-Band®），或在过去6个月内接受过内镜和/或器械治疗肥胖或移除器械（例如黏膜消融、胃动脉栓塞、胃内球囊、十二指肠-空肠旁路套管）
- 有显著心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道（GI）、内分泌、血液或神经系统疾病史或现病史，这些疾病可能显著改变药物吸收、代谢或排泄，或在服用研究药物时构成风险，或干扰数据解读
- 临床实验室检测结果、血压和脉率超出人群正常参考范围的参与者
- 由其他内分泌疾病（例如库欣综合征）引起的肥胖，或诊断为单基因或综合征性肥胖（例如黑皮质素4受体缺乏症或普拉德-威利综合征）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：度拉糖肽 (LY2189265)-固体餐
皮下注射
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施行 SC
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实验性的：度拉糖肽 (LY2189265) - 液体餐
皮下给药
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施行 SC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹参与者在固体测试餐后无胃内容物残留的百分比
大体时间：第116天（在基线或第115天固体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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固体试验餐后无胃内容物滞留的禁食参与者百分比
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第116天（在基线或第115天固体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服用度拉糖肽（LY2189265）后空腹受试者在流质试验餐后无胃内容物残留的百分比
大体时间：第123天（在第122天液体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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杜拉鲁肽（LY2189265）后液体试验餐后空腹参与者无胃内容物残留的百分比
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第123天（在第122天液体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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杜拉鲁肽（LY2189265）给药后液体试验餐后胃内容物缺失的禁食参与者百分比
大体时间：第123天（第122天液体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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杜拉鲁肽（LY2189265）给药后液体试验餐后无胃内容物容积的禁食参与者百分比
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第123天（第122天液体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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杜拉鲁肽（LY2189265）给药后固体试验餐后胃内容物容量缺乏的禁食参与者百分比
大体时间：第116天（基线或第115天固体试验餐后6、8、12、18和24小时）
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杜拉鲁肽（LY2189265）治疗后空腹参与者固体试验餐后缺乏胃内容物体积的百分比
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第116天（基线或第115天固体试验餐后6、8、12、18和24小时）
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停用度拉糖肽（LY2189265）后，固体试验餐后无胃内容物潴留的参与者百分比
大体时间：基线，停用度拉鲁肽后第8天，在6、8、12、18和24小时
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停用杜拉鲁肽（LY2189265）后，固体试验餐后无胃内容物滞留的参与者百分比
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基线，停用度拉鲁肽后第8天，在6、8、12、18和24小时
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服用度拉糖肽（LY2189265）后固体试验餐后胃窦分级量表等级0、1、2的参与者百分比
大体时间：第116天（基线或第115天固体试验餐后6、8、12、18和24小时）
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度拉糖肽（LY2189265）给药后固体测试餐后的胃窦分级评分等级为0、1、2级的参与者百分比
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第116天（基线或第115天固体试验餐后6、8、12、18和24小时）
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使用度拉糖肽（LY2189265）后液体测试餐后胃窦分级量表等级为0、1、2级的参与者百分比
大体时间：第123天（第122天液体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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使用度拉糖肽（LY2189265）后液体试验餐后胃窦分级量表等级为0、1、2的参与者百分比
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第123天（第122天液体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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停止度拉糖肽（LY2189265）治疗后固体测试餐后胃窦分级量表0级、1级、2级参与者的百分比
大体时间：基线，在停用度拉糖肽后6、8、12、18和24小时，持续至停药后8天
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停用度拉糖肽（LY2189265）后固体试验餐后胃窦分级量表0、1、2级参与者百分比
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基线，在停用度拉糖肽后6、8、12、18和24小时，持续至停药后8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月29日
初级完成 (实际的)
2026年8月13日
研究完成 (实际的)
2026年8月13日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 27367
- H9X-MC-GBGT (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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