- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07313813
제2형 당뇨병 환자에서 공복 기간과 듀라글루타이드(LY2189265) 투여 중단이 위 배출에 미치는 영향을 평가하는 연구 (GBGT)
2026년 8월 20일 업데이트: Eli Lilly and Company
2형 당뇨병 환자에서 위 초음파를 이용한 공복 시간과 듀라글루타이드 일시 중단이 위 잔여물에 미치는 영향 평가 연구
본 연구의 목적은 단식 및 듀라글루타이드(LY2189265) 사용 중단이 식후 위에 남아 있는 음식과 음료의 양에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
초음파 장치를 사용하여 테스트 식사 후 위 내용물을 확인합니다.
연구는 약 28주 동안 지속될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
의료 기록에 의해 2형 당뇨병(T2DM)이 확인된 참가자로서 다음 조건을 충족해야 합니다:
- 최소 6개월 이상 T2DM 진단을 받은 경우
- 식이요법과 운동만으로 조절되거나, 메트포르민을 안정적인 용량으로 복용 중이며(필요 시 1가지 추가 경구 혈당강하제, 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제 또는 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제(SGLT-2i) 병용 가능), 최소 1개월 이상 유지한 경우, 그리고
- 선별 검사 시 헤모글로빈 A1c 수치가 6.5% 이상 10.0% 이하인 경우
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 위 배출 이상(예: 위마비 또는 위 유출로 폐쇄)이 알려진 경우, 위우회술(비만 수술) 또는 제한적 비만 수술(예: 랩밴드®)과 같은 체중 감량 수술을 받은 경우, 비만에 대한 내시경 및/또는 장치 기반 치료를 받은 경우, 또는 지난 6개월 이내에 장치 제거를 받은 경우(예: 점막 절제술, 위동맥 색전술, 위 내 풍선, 십이지장-공장 우회 슬리브)
- 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저히 변화시킬 수 있거나, 연구 약물 복용 시 위험을 초래할 수 있거나, 데이터 해석에 방해가 되는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관(GI), 내분비, 혈액학적 또는 신경학적 장애의 중대한 병력 또는 현재 병력이 있는 경우
- 임상 검사 결과, 혈압 및 맥박수가 인구 집단의 정상 참고 범위를 벗어나는 참가자
- 기타 내분비 질환(예: 쿠싱 증후군)에 의해 유발된 비만 또는 단일 유전자 또는 증후군 형태의 비만(예: 멜라노코르틴 4 수용체 결핍증 또는 프래더-윌리 증후군)으로 진단된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 듀라글루타이드(LY2189265)-고형식사
피하 주사(SC)
|
관리 SC
|
|
실험적: 듈라글루타이드(LY2189265)-액체-식사
피하 주사
|
관리 SC
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고형 테스트 식사 후 위 내용물 저류 결여가 있는 금식 참가자 비율
기간: Day 116 (기준선 또는 Day 115 고형 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
|
고형 테스트 식사 후 위 내용물 유지 결여를 보인 금식 참가자 비율
|
Day 116 (기준선 또는 Day 115 고형 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
듀라글루타이드(LY2189265) 투여 후 액체 시험 식사 이후 위 내용물 정체가 없는 금식 참가자의 백분율
기간: 123일차 (122일차 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
|
듀라글루타이드(LY2189265) 투여 후 액체 시험 식사 후 위 내용물 잔류가 없는 공복 참가자 비율
|
123일차 (122일차 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
|
|
듀라글루타이드(LY2189265) 투여 후 액체 시험 식사 후 위 내용물 부족을 보인 공복 참가자 비율
기간: Day 123 (Day 122 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간에)
|
듀라글루타이드(LY2189265) 투여 후 액체 테스트 식사 이후 위 내용물 부피 부족이 있는 공복 참가자의 백분율
|
Day 123 (Day 122 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간에)
|
|
듈라글루타이드(LY2189265) 투여 후 고형 식사 검사 후 위 내용물 부피 부족이 있는 공복 참여자의 비율
기간: Day 116 (기준점 또는 Day 115 고형 테스트 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간 경과 시)
|
듀라글루타이드(LY2189265) 투여 후 고형 시험 식사 후 위 내용물 부피 부족을 보인 공복 참가자의 비율
|
Day 116 (기준점 또는 Day 115 고형 테스트 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간 경과 시)
|
|
듀라글루타이드(LY2189265) 중단 후 고형 시험 식사 후 위 내용물 저류 결여를 보인 참가자의 비율
기간: 기준선, 듀라글루타이드 중단 후 8일까지 6, 8, 12, 18, 24시간
|
듀라글루타이드(LY2189265) 중단 후 고형 검사 식사 후 위 내용물 저류 부전이 있는 참가자 비율
|
기준선, 듀라글루타이드 중단 후 8일까지 6, 8, 12, 18, 24시간
|
|
듀라글루타이드(LY2189265) 투여 후 고형 시험 식사 후 안트럼 등급 척도에서 등급 0, 1, 2를 가진 참가자의 백분율
기간: Day 116 (기준점 또는 Day 115 고형 시험식 후 6, 8, 12, 18 및 24시간 경과 시)
|
듀라글루타이드(LY2189265) 투여 후 고형 테스트 식사 후 Antrum Grading Scale의 등급 0, 1, 2를 가진 참가자의 비율
|
Day 116 (기준점 또는 Day 115 고형 시험식 후 6, 8, 12, 18 및 24시간 경과 시)
|
|
듀라글루타이드(LY2189265) 투여 후 액체 시험 식사 후 안트럼 등급 척도에서 등급 0, 1, 2를 보인 참가자의 비율
기간: Day 123 (Day 122 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간에)
|
듈라글루타이드(LY2189265) 투여 후 액체 시험 식사 후의 안트럼 등급 척도 0, 1, 2등급 참가자 비율
|
Day 123 (Day 122 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간에)
|
|
듀라글루타이드(LY2189265) 중단 후 고형식 테스트 식사 후 안트럼 등급 척도에서 등급 0, 1, 2를 보인 참가자의 비율
기간: 기준선, 듀라글루타이드 중단 후 8일까지 6, 8, 12, 18 및 24시간
|
듈라글루타이드(LY2189265) 중단 후 고형식 테스트 식사 후의 안트럼 등급 척도에서 등급 0, 1, 2를 보인 참가자의 백분율
|
기준선, 듀라글루타이드 중단 후 8일까지 6, 8, 12, 18 및 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 27367
- H9X-MC-GBGT (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .