Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící vliv délky lačnění a vynechání dulaglutidu (LY2189265) na retenci v žaludku u účastníků s diabetes mellitus 2. typu (GBGT)

15. dubna 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Studie k vyhodnocení účinku délky půstu a dočasného vynechání dulaglutidu na obsah žaludku pomocí žaludeční ultrasonografie u účastníků s diabetes mellitus 2. typu

Cílem této studie je vyhodnotit, jak půst a přerušení užívání dulaglutidu (LY2189265) ovlivňují množství jídla a pití, které zůstane ve vašem žaludku po jídle.

Kontrola obsahu žaludku po testovacím jídle bude provedena pomocí ultrazvukových zařízení.

Studie může trvat přibližně 28 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) stanoveným na základě anamnézy a splňující:

    • diagnózu T2DM po dobu alespoň 6 měsíců
    • T2DM kontrolovaný pouze dietou a cvičením nebo užívající stabilní dávku metforminu, s jedním dalším perorálním antihyperglykemickým lékem, inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) nebo inhibitorem sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT-2i), po dobu alespoň 1 měsíce, a
    • hodnotu hemoglobinu A1c při screeningu vyšší nebo rovnou 6,5 % a nižší nebo rovnou 10,0 %

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá klinicky významná porucha vyprazdňování žaludku (například gastropareza nebo obstrukce výstupu ze žaludku), podstoupená operace pro snížení hmotnosti, jako je bypass žaludku (bariatrická operace) nebo restriktivní bariatrická operace (například Lap-Band®), nebo provedená endoskopická a/nebo přístrojová léčba obezity nebo odstranění přístroje v posledních 6 měsících (například ablace sliznice, embolizace žaludeční tepny, intragastrický balón a duodenálně-jejunální bypassový rukáv)
  • Významná anamnéza nebo současné kardiovaskulární, respirační, jaterní, renální, gastrointestinální (GI), endokrinní, hematologické nebo neurologické poruchy schopné významně ovlivnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků, představující riziko při užívání studijního léku nebo narušující interpretaci dat
  • Účastníci s výsledky klinických laboratorních testů, krevním tlakem a tepovou frekvencí mimo normální referenční rozsah pro populaci
  • Obezita vyvolaná jinými endokrinologickými poruchami (například Cushingův syndrom) nebo diagnostikované monogenní nebo syndromické formy obezity (například deficit receptoru melanokortinu 4 nebo Praderův-Williho syndrom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dulaglutid (LY2189265)-Pevné jídlo
Podáváno subkutánně (SC)
Lék: Dulaglutid
Spravováno SC
Experimentální: Dulaglutid (LY2189265)-Tekutá-Strava
Podáno SC
Lék: Dulaglutid
Spravováno SC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento lačných účastníků bez retence žaludečního obsahu po podání testovací tuhé stravy
Časové okno: Den 116 (v 6, 8, 12, 18 a 24 hodinách po výchozím měření nebo po pevném testovacím jídle v den 115)
Procento lačných účastníků bez zadržování žaludečního obsahu po testovacím jídle s pevnou konzistencí
Den 116 (v 6, 8, 12, 18 a 24 hodinách po výchozím měření nebo po pevném testovacím jídle v den 115)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento hladovících účastníků bez retence žaludečního obsahu po aplikaci dulaglutidu (LY2189265) po tekuté testovací stravě
Časové okno: Den 123 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po kapalném testovacím jídle dne 122)
Procento hladovějících účastníků bez zadržování žaludečního obsahu po podání dulaglutidu (LY2189265) po tekuté testovací stravě
Den 123 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po kapalném testovacím jídle dne 122)
Procento lačnujících účastníků s nedostatkem objemu žaludečního obsahu po tekutém testovacím jídle po podání dulaglutidu (LY2189265)
Časové okno: Den 123 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po tekutém testovacím jídle Dne 122)
Procento hladovících účastníků s nedostatkem objemu žaludečního obsahu po tekuté testovací stravě po podání dulaglutidu (LY2189265)
Den 123 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po tekutém testovacím jídle Dne 122)
Procento hladovějících účastníků s nedostatkem objemu žaludečního obsahu po testovacím jídle s pevnou stravou po podání dulaglutidu (LY2189265)
Časové okno: Den 116 (v 6, 8, 12, 18 a 24 hodinách po výchozím stavu nebo po testovacím jídle na Den 115)
Procento lačných účastníků s nedostatkem objemu žaludečního obsahu po pevném testovacím jídle po podání dulaglutidu (LY2189265)
Den 116 (v 6, 8, 12, 18 a 24 hodinách po výchozím stavu nebo po testovacím jídle na Den 115)
Procento účastníků s nedostatkem retence žaludečního obsahu po testovacím jídle s pevnou stravou po ukončení léčby dulaglutidem (LY2189265)
Časové okno: Výchozí stav, po dobu 8 dnů po ukončení podávání dulaglutidu v 6., 8., 12., 18. a 24. hodině
Procento účastníků s nedostatkem retence žaludečního obsahu po testovacím pevném jídle po ukončení léčby dulaglutidem (LY2189265)
Výchozí stav, po dobu 8 dnů po ukončení podávání dulaglutidu v 6., 8., 12., 18. a 24. hodině
Procento účastníků se stupněm 0, 1, 2 podle Antrum Grading Scale po pevném testovacím jídle po podání dulaglutidu (LY2189265)
Časové okno: Den 116 (v 6, 8, 12, 18 a 24 hodin po výchozím stavu nebo po pevném testovacím jídle v den 115)
Procento účastníků se stupni 0, 1, 2 podle stupnice hodnocení antrální motility po testovacím jídle po podání dulaglutidu (LY2189265)
Den 116 (v 6, 8, 12, 18 a 24 hodin po výchozím stavu nebo po pevném testovacím jídle v den 115)
Procento účastníků se stupni 0, 1, 2 podle Antrum Grading Scale po tekutém testovacím jídle po podání dulaglutidu (LY2189265)
Časové okno: Den 123 (v 6, 8, 12, 18 a 24 hodin po tekuté testovací stravě v den 122)
Procento účastníků se stupni 0, 1, 2 podle Antrum Grading Scale po tekutém testovacím jídle po podání dulaglutidu (LY2189265)
Den 123 (v 6, 8, 12, 18 a 24 hodin po tekuté testovací stravě v den 122)
Procento účastníků se stupni 0, 1, 2 z Antrum Grading Scale po testovacím jídle s pevnou konzistencí po ukončení léčby dulaglutidem (LY2189265)
Časové okno: Výchozí hodnota, po dobu 8 dnů po ukončení podávání dulaglutidu v 6., 8., 12., 18. a 24. hodině
Procento účastníků se stupni 0, 1, 2 podle stupnice hodnocení antrum po testovacím jídle s pevnou konzistencí po ukončení léčby dulaglutidem (LY2189265)
Výchozí hodnota, po dobu 8 dnů po ukončení podávání dulaglutidu v 6., 8., 12., 18. a 24. hodině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27367
  • H9X-MC-GBGT (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Klinické studie na Dulaglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit