Tutkimus, jossa arvioidaan paaston keston ja dulaglutidin (LY2189265) antamatta jättämisen vaikutusta mahalaukun tyhjenemisnopeuteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla osallistujilla (GBGT)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Tutkimus, jossa arvioidaan paaston keston ja dulaglutidin tilapäisen poisottamisen vaikutusta säilyneisiin mahasisältöihin käyttämällä maha-ultraääntä tyypin 2 diabetesta sairastavilla osallistujilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, miten paastoaminen ja Dulaglutidin (LY2189265) käytön lopettaminen vaikuttavat ruuan ja juoman määrään, joka jää mahalaukkuun aterian jälkeen.
Testiaterian jälkeen käytetään ultraäänilaitteita tarkistamaan mahasisältö.
Tutkimus voi kestää noin 28 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM) lääketieteellisen historian perusteella ja jotka täyttävät seuraavat ehdot:
- T2DM-diagnoosi vähintään 6 kuukautta sitten
- T2DM, jota hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla tai stabiililla metformiiniannoksella, jossa voi olla mukana 1 lisäperäinen suun kautta otettava verensokerilääke, dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) estäjä tai natrium-glukoositransportteri-2 estäjä (SGLT-2i), vähintään 1 kuukauden ajan, ja
- hemoglobiini A1c-arvo seulonnassa yli 6,5 % ja alle 10,0 %
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on tunnettu kliinisesti merkittävä vatsan tyhjentymishäiriö (esimerkiksi gastropareesi tai vatsaontelon obstruktio), hän on käynyt läpi laihdutusleikkauksen, kuten vatsan ohitusleikkauksen (bariatrinen leikkaus) tai rajoittavan bariatrisen leikkauksen (esimerkiksi Lap-Band®), tai hänellä on ollut endoskooppinen ja/tai laiteperusteinen hoito lihavuuteen tai laite on poistettu viimeisen 6 kuukauden aikana (esimerkiksi limakalvon ablootio, vatsa-arterian embolisointi, vatsan pallolaajennus ja duodenum-jejunum ohitushihna)
- Osallistujalla on merkittävä historia tai nykyinen sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais-, ruoansulatuskanava-, endokriininen, veren- tai hermostojärjestelmän sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa lääkkeiden imeytymistä, aineenvaihduntaa tai poistumista, tai joka aiheuttaa riskin tutkimuslääkettä otettaessa, tai joka häiritsee tulosten tulkintaa
- Osallistujat, joilla on kliiniset laboratoriotestitulokset, verenpaine ja pulssinopeus, jotka ovat väestön normaaliviitealueen ulkopuolella
- Osallistujalla on muiden endokrinologisten häiriöiden aiheuttama lihavuus (esimerkiksi Cushingin oireyhtymä) tai diagnosoitu monogeneettinen tai syndroominen lihavuus (esimerkiksi melanokortiini 4 -reseptorin puutos tai Prader-Willin oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dulaglutidi (LY2189265)-Kiinteä Ateria
Annetaan ihonalaisesti (SC)
|
Annettu SC
|
|
Kokeellinen: Dulaglutidi (LY2189265)-Nestemäinen-Ateria
Annettu ihonalaisesti
|
Annettu SC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteenottoyksikön paastoavien osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole mahasisällön säilyvyyttä kiinteän testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 116 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia perustason tai Päivä 115 kiinteän testiruokailun jälkeen)
|
Prosenttiosuus paastovuosista osallistujista, joilla ei ole mahasisällön säilyvyyttä kiinteän testiaterian jälkeen
|
Päivä 116 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia perustason tai Päivä 115 kiinteän testiruokailun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus paastoavista osallistujista, joilla ei ollut mahasisällön säilyvyyttä Dulaglutidin (LY2189265) jälkeen nestemäisen testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 123 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia Päivän 122 nestemäisen testiaterian jälkeen)
|
Prosenttiosuus paastoavista osallistujista, joilla ei ollut mahasisällön säilymistä Dulaglutidin (LY2189265) jälkeen nestemäisen testiaterian jälkeen
|
Päivä 123 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia Päivän 122 nestemäisen testiaterian jälkeen)
|
|
Prosenttiosuus paastosta osallistujista, joilla ei ole mahasisältötilavuutta nestemäisen testiruokailun jälkeen dulaglutidin (LY2189265) jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 123 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia päivän 122 nestemäisen testiruokailun jälkeen)
|
Prosenttiosuus paastovaiheen osallistujista, joilla ei ole mahasisältöä nestemäisen testiaterian jälkeen dulaglutidin (LY2189265) käytön jälkeen
|
Päivä 123 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia päivän 122 nestemäisen testiruokailun jälkeen)
|
|
Prosenttiosuus paastovapaista osallistujista, joilla ei ole mahasisältötilavuutta kiinteän testiaterian jälkeen Dulaglutidin (LY2189265) jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 116 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia perustason jälkeen tai Päivä 115 kiinteä testiruoka)
|
Prosenttiosuus paastoavista osallistujista, joilla ei ollut mahasisältötilavuutta kiinteän testiaterian jälkeen dulaglutidin (LY2189265) jälkeen
|
Päivä 116 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia perustason jälkeen tai Päivä 115 kiinteä testiruoka)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus ilman mahasisällön säilyvyyttä kiinteän testiaterian jälkeen dulaglutidin (LY2189265) keskeyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla dulaglutidin lopettamisen jälkeen 8 päivän ajan
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole mahasisällön säilyvyyttä kiinteän testiaterian jälkeen dulaglutidin (LY2189265) käytön lopettamisen jälkeen
|
Perustaso, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla dulaglutidin lopettamisen jälkeen 8 päivän ajan
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on asteet 0, 1, 2 antrumin luokitteluskalaa käyttäen kiinteän testiaterian jälkeen dulaglutidin (LY2189265) annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 116 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia perusarvon tai päivän 115 kiinteän testiaterian jälkeen)
|
Dulaglutidin (LY2189265) jälkeen kiinteän testiaterian jälkeen Antrum-asteikon luokituksen 0, 1 ja 2 osallistujien prosenttiosuus
|
Päivä 116 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia perusarvon tai päivän 115 kiinteän testiaterian jälkeen)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus luokista 0, 1, 2 antraumin luokitusasteikolla nestemäisen testiaterian jälkeen dulaglutidin (LY2189265) jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 123 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia Päivän 122 nestemäisen testiaterian jälkeen)
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on asteet 0, 1, 2 antrum-asteikkolla nestemäisen testiaterian jälkeen dulaglutidin (LY2189265) jälkeen
|
Päivä 123 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia Päivän 122 nestemäisen testiaterian jälkeen)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joiden antrumigraadit ovat 0, 1 ja 2 antrumigraadiskaalalla kiinteän testiaterian jälkeen dulaglutidin (LY2189265) lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla 8 päivän kuluessa dulaglutidin lopettamisesta
|
Osallistujien prosenttiosuus, joiden antraumin luokitteluskaalan arvosanat ovat 0, 1, 2 kiinteän testiaterian jälkeen dulaglutidin (LY2189265) lopettamisen jälkeen
|
Perustaso, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla 8 päivän kuluessa dulaglutidin lopettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27367
- H9X-MC-GBGT (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .