Um Estudo para Avaliar o Efeito da Duração do Jejum e da Interrupção de Dulaglutida (LY2189265) na Retenção Gástrica em Participantes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (GBGT)

Critérios de Inclusão:

• Participantes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM) determinado por histórico médico e que:

  • tenham um diagnóstico de T2DM há pelo menos 6 meses
  • tenham T2DM controlado apenas com dieta e exercício ou estejam a tomar uma dose estável de metformina, com ou sem 1 medicamento oral anti-hiperglicémico adicional, um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou inibidor do transportador de glucose de sódio-2 (SGLT-2i), há pelo menos 1 mês, e
  • tenham um valor de hemoglobina A1c no rastreio superior ou igual a 6,5% e inferior ou igual a 10,0%

Critérios de Exclusão:

• Tenham uma anomalia clinicamente significativa conhecida do esvaziamento gástrico (por exemplo, gastroparesia ou obstrução da saída gástrica), tenham sido submetidos a cirurgia de perda de peso como cirurgia de bypass gástrico (bariátrica) ou cirurgia bariátrica restritiva (por exemplo, Lap-Band®), ou tenham realizado terapia endoscópica e/ou baseada em dispositivos para obesidade ou tenham tido remoção de dispositivo nos últimos 6 meses (por exemplo, ablação da mucosa, embolização da artéria gástrica, balão intragástrico e manga de bypass duodeno-jejunal)
• Tenham um historial significativo ou distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais (GI), endócrinos, hematológicos ou neurológicos atuais capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo ou eliminação de fármacos, ou de constituir um risco ao tomar o fármaco do estudo, ou de interferir com a interpretação dos dados
• Participantes que tenham resultados de testes laboratoriais clínicos, pressão arterial e frequência cardíaca fora do intervalo de referência normal para a população
• Tenham obesidade induzida por outras perturbações endocrinológicas (por exemplo, Síndrome de Cushing) ou formas monogenéticas ou sindrómicas diagnosticadas de obesidade (por exemplo, deficiência do recetor de melanocortina 4 ou Síndrome de Prader-Willi)