共生から病原性へ：腸球菌性感染性心内膜炎をより深く理解するための菌血症の病態生理学の探求 (BAC-ENDO)
共生から病原性へ：腸球菌性感染性心内膜炎をよりよく理解するための菌血症の病態生理学の探求
腸球菌は、ヒトの腸内細菌叢の病原共生体です。これらは、消化管だけでなく、皮膚、尿、創傷、胆汁、口腔、根管、および医療機器（尿路カテーテル、静脈カテーテルなど）にも定着します。 尿路、歯科、血流、心内膜、胆道、および消化管感染症の原因となります。
Enterococcus faecalis（糞便腸球菌）は、臨床検体から最も頻繁に分離される腸球菌です。 これは感染性心内膜炎（心臓弁の感染症）の第3位の原因であり、TAVI（大腿動脈経路による経カテーテル的大動脈弁留置術）後の心内膜炎の主要な原因です。 E. faecalis感染性心内膜炎（EFIE）は重篤で治療が難しく、適切な抗生物質療法にもかかわらず特に再発率が高いです。
心臓弁の汚染は常にE. faecalis菌血症に続発するものであり、特に単離性E. faecalis菌血症（EFIB）の場合に顕著です。これは、特定可能な侵入口がないと定義されます。 血流に入ると、細菌は特定の病原性因子（心内膜炎およびバイオフィルム関連線毛（ebp）、コラーゲン接着因子Ace、凝集物質（Agg）を含む）を介して、健全または損傷した弁内皮に付着します。
EFIEの古典的な侵入口は、尿路感染症と消化管感染症です。 しかしながら、広範な検査にもかかわらず、感染源は50％以上の症例で未特定のままです。 腸内細菌叢の不均衡により、E. faecalisの過剰増殖とそれに続く消化管から血流への移行が生じ、日常的な臨床および臨床検査評価での特定可能な侵入口の欠如を説明できる可能性があります。 この妥当な仮説は、現在のところほとんど未解明のままです。 基礎となる病態生理学（特に腸内細菌叢の異常と病原体の腸管移行能力）のより良い理解は、EFIEの発症と再発の予防を改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：334.73.754.963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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France
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Clermont-Ferrand、France、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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主任研究者：
- Magali VIDAL
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コンタクト：
- Magali VIDAL
- 電話番号：04 73 75 49 31
- メール：mvidal@chu-clermontferrand.fr
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コンタクト：
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
含入基準:
- 18歳以上の患者;
- インフォームド・コンセントを提供できること;
- 社会保障制度に加入していること;
- 身体検査および初期のルーチン検査の後、明らかな臨床的侵入点がないにもかかわらず、Enterococcus faecalisの陽性血液培養が少なくとも1回確認された入院患者（BIEF群）;
- 初期のルーチン検査の後、明らかな臨床的侵入点がない他の菌血症で入院した患者（対照群）;
- 48時間以内に開始された抗菌療法を受けていること
除外基準:
- 研究への参加を拒否すること;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 後見、保佐、自由を奪われた状態、または司法保護下にある個人;
- 含入前48時間以上前に開始された現在の感染エピソードに対する抗菌療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ケース
4本の綿棒の収集（直腸綿棒2本、口腔綿棒1本、鼠径部ひだからの皮膚綿棒1本）。
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ケース群の参加者は、微生物学的サンプリングを受けます。これは、2つの直腸スワブ、1つの口腔スワブ、および鼠径部のひだからの1つの皮膚スワブで構成される4つのスワブを含みます。 対照群の参加者は、単一の直腸スワブを受けます。 サンプルは、微生物学的分析のために収集されます。 |
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他の：コントロール
単一の直腸スワブの採取。
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ケース群の参加者は、微生物学的サンプリングを受けます。これは、2つの直腸スワブ、1つの口腔スワブ、および鼠径部のひだからの1つの皮膚スワブで構成される4つのスワブを含みます。 対照群の参加者は、単一の直腸スワブを受けます。 サンプルは、微生物学的分析のために収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸内細菌叢の定性的および定量的細菌構成（分子微生物学／PCR）。
時間枠：登録から4つのスワブの採取まで：24時間から48時間。
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登録から4つのスワブの採取まで：24時間から48時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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E. faecalis菌血症（EFIB）と診断された患者におけるE. faecalis定着（尿路、消化管、および／または皮膚）のマッピング；
時間枠：登録から4つの綿棒の採取まで：24時間から48時間。
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登録から4つの綿棒の採取まで：24時間から48時間。
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EFIBと診断された同一患者の定着部位および血液培養から分離されたE. faecalis株のコアゲノム解析によるゲノム特性評価;
時間枠：登録から4つのスワブ収集まで：24～48時間。
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登録から4つのスワブ収集まで：24～48時間。
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EFIB患者の血液培養から回収されたものと定着部位から分離されたEnterococcus faecalis株の全ゲノム解析；
時間枠：登録から4つの綿棒採取まで：24時間から48時間。
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登録から4つの綿棒採取まで：24時間から48時間。
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EFIB入院終了時の腸球菌の潜在的な侵入経路の説明。
時間枠：参加登録から4つのスワブの採取まで：24時間から48時間。
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参加登録から4つのスワブの採取まで：24時間から48時間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Magali VIDAL、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RBHP 2025 VIDAL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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