Du commensalisme à la pathogénicité : explorer la physiopathologie de la bactériémie pour mieux comprendre l'endocardite infectieuse à Enterococcus Faecalis (BAC-ENDO)
Les entérocoques sont des pathobiontes du microbiote intestinal humain : ils colonisent le tractus gastro-intestinal ainsi que la peau, l'urine, les plaies, la bile, la cavité buccale et le canal endodontique, et les dispositifs médicaux (cathéters urinaires, cathéters veineux, etc.). Ils sont responsables d'infections urinaires, dentaires, sanguines, endocardiques, biliaires et gastro-intestinales.
Enterococcus faecalis est l'entérocoque le plus fréquemment isolé à partir d'échantillons cliniques. Il est la troisième cause principale d'endocardite infectieuse (infection des valves cardiaques) et la principale cause d'endocardite suite à un TAVI (implantation de valve aortique par voie transcathéter via la voie fémorale). L'endocardite infectieuse à E. faecalis (EIEF) est grave et difficile à traiter, avec un taux de rechute particulièrement élevé malgré une antibiothérapie appropriée.
La contamination des valves cardiaques est toujours secondaire à une bactériémie à E. faecalis, notamment dans les cas de bactériémie isolée à E. faecalis (BIEF), définie par l'absence de porte d'entrée identifiable. Une fois dans la circulation sanguine, la bactérie adhère à l'endothélium valvulaire (sain ou endommagé) grâce à des facteurs de virulence spécifiques, notamment les pili associés à l'endocardite et au biofilm (ebp), l'adhésine au collagène Ace et la substance d'agrégation (Agg).
Les portes d'entrée classiques de l'EIEF sont les infections des voies urinaires et du tractus gastro-intestinal. Cependant, malgré des investigations approfondies, la source de l'infection reste non identifiée dans plus de 50 % des cas. Un déséquilibre du microbiote intestinal, entraînant une prolifération et une translocation ultérieure d'E. faecalis du tube digestif vers la circulation sanguine, pourrait expliquer l'absence de porte d'entrée identifiable lors des évaluations cliniques et paracliniques de routine. Cette hypothèse plausible reste largement inexplorée à ce jour. Une meilleure compréhension de la physiopathologie sous-jacente—en particulier la dysbiose intestinale et la capacité du pathogène à la translocation intestinale—pourrait améliorer la prévention de l'apparition et de la rechute de l'EIEF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise LACLAUTRE
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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France
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Clermont-Ferrand, France, France, 63000
- Chu de Clermont-Ferrand
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Chercheur principal:
- Magali VIDAL
-
Contact:
- Magali VIDAL
- Numéro de téléphone: 04 73 75 49 31
- E-mail: mvidal@chu-clermontferrand.fr
-
Contact:
- E-mail: mvidal@chu-clermontferrand.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus ;
- Capables de donner un consentement éclairé ;
- Affiliés à un régime de sécurité sociale ;
- Hospitalisés avec au moins une hémoculture positive pour Enterococcus faecalis, sans point d'entrée clinique évident après l'examen physique et les investigations de routine initiales (groupe BIEF) ;
- Hospitalisés pour une autre bactériémie, sans point d'entrée clinique évident après les investigations de routine initiales (groupe témoin) ;
- Recevant une antibiothérapie débutée il y a moins de 48 heures
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Personnes sous tutelle, curatelle, privées de liberté ou sous protection judiciaire ;
- Antibiothérapie pour l'épisode infectieux actuel débutée plus de 48 heures avant l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cas
Prélèvement de quatre écouvillons (deux écouvillons rectaux, un écouvillon oral et un écouvillon cutané du pli inguinal).
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Les participants du groupe cas subiront un prélèvement microbiologique composé de quatre écouvillons : deux écouvillons rectaux, un écouvillon oral et un écouvillon cutané au niveau du pli inguinal. Les participants du groupe témoin subiront un seul écouvillon rectal. Les échantillons seront collectés pour analyse microbiologique. |
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Autre: Contrôles
Prélèvement d'un seul écouvillon rectal.
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Les participants du groupe cas subiront un prélèvement microbiologique composé de quatre écouvillons : deux écouvillons rectaux, un écouvillon oral et un écouvillon cutané au niveau du pli inguinal. Les participants du groupe témoin subiront un seul écouvillon rectal. Les échantillons seront collectés pour analyse microbiologique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composition bactérienne qualitative et quantitative du microbiote intestinal (microbiologie moléculaire/PCR).
Délai: De l'inscription à la collecte des quatre écouvillons : 24 à 48 heures.
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De l'inscription à la collecte des quatre écouvillons : 24 à 48 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cartographie de la colonisation par E. faecalis (urinaire, digestive et/ou cutanée) chez les patients diagnostiqués avec une bactériémie à E. faecalis (EFIB) ;
Délai: De l'inscription à la collecte des quatre écouvillons : 24 à 48 heures.
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De l'inscription à la collecte des quatre écouvillons : 24 à 48 heures.
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Caractérisation génomique par analyse du génome central de souches d'E. faecalis isolées de sites de colonisation et d'hémocultures chez un même patient diagnostiqué avec une EFIB ;
Délai: De l'inclusion à la collecte des quatre écouvillons : 24 à 48 heures.
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De l'inclusion à la collecte des quatre écouvillons : 24 à 48 heures.
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Caractérisation du génome entier de souches d'E. faecalis isolées de sites de colonisation et de celles récupérées d'hémocultures chez des patients atteints d'EFIB;
Délai: De l'inclusion à la collecte des quatre écouvillons : 24 à 48 heures.
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De l'inclusion à la collecte des quatre écouvillons : 24 à 48 heures.
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Description des portes d'entrée potentielles pour les entérocoques à la fin de l'hospitalisation pour EFIB.
Délai: De l'inclusion à la collecte des quatre écouvillons : 24 à 48 heures.
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De l'inclusion à la collecte des quatre écouvillons : 24 à 48 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magali VIDAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2025 VIDAL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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