Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kommensalismista patogeenisuuteen: Bakteriemian patofysiologian tutkiminen Enterococcus faecalis -infektiivisen endokardiitin paremman ymmärtämiseksi (BAC-ENDO)

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kommensalismista patogeenisuuteen: Bakteriemian patofysiologian tutkiminen Enterococcus Faecalis -infektiivisen endokardiitin ymmärtämiseksi paremmin

Enterokokit ovat ihmisen suoliston mikrobiston patobionteja: ne kolonisoivat ruoansulatuskanavan lisäksi ihoa, virtsaa, haavoja, sappea, suunonteloa ja endodonttista kanavaa sekä lääketieteellisiä laitteita (virtsakatetreja, laskimokatetreja jne.). Ne aiheuttavat virtsa-, hammas-, verenkierto-, endokardiaali-, sappitulehdus- ja ruoansulatuskanavan infektioita.

Enterococcus faecalis on kliinisistä näytteistä useimmin eristetty enterokokki. Se on kolmanneksi yleisin syy infektiiviseen endokardiittiin (sydämen läppien tulehdukseen) ja johtava syy endokardiittiin TAVI:n (transkatetteraalisen aorttaläpän korvauksen reisivaltimoreitin kautta) jälkeen. E. faecalis -infektiivinen endokardiitti (EFIE) on vakava ja vaikeahoitoinen, ja sillä on erityisen korkea uusiutumisaste huolimatta asianmukaisesta antibioottihoidosta.

Sydämen läppien kontaminaatio on aina seurausta E. faecalis -bakteremiasta, erityisesti eristetyn E. faecalis -bakteremian (EFIB) tapauksissa, joka määritellään tunnistettavan sisääntuloportin puuttumisella. Kun bakteeri pääsee verenkiertoon, se kiinnittyy läppäendoteliimiin (terveeseen tai vaurioituneeseen) spesifisten virulenssitekijöiden kautta, mukaan lukien endokardiittiin ja biofilmiin liittyvät pillit (ebp), kollageeniadhesiini Ace ja aggregaatioaine (Agg).

EFIE:n klassisia sisääntuloportteja ovat virtsatie- ja ruoansulatuskanavan infektiot. Kuitenkin, huolimatta laajoista tutkimuksista, infektion lähde jää tunnistamatta yli 50 % tapauksista. Suoliston mikrobiston epätasapaino, joka johtaa E. faecalis -bakteerin liikakasvuun ja myöhempään siirtymiseen ruoansulatuskanavasta verenkiertoon, voisi selittää tunnistettavan sisääntuloportin puuttumisen rutiinikliinisissä ja parakliinisissä arvioinneissa. Tämä todennäköinen hypoteesi on suurelta osin tutkimatta tähän päivään mennessä. Taustalla olevan patofysiologian – erityisesti suoliston dysbioosin ja patogeenin kyvyn suolistosiirtymiseen – parempi ymmärtäminen voisi parantaa EFIE:n esiintymisen ja uusiutumisen ehkäisyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia;
  • Kykyisiä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat;
  • Sairaalahoidossa, jolla on vähintään yksi positiivinen veriviljely Enterococcus faecalis -bakteerille ilman ilmeistä kliinistä tartuntareittiä fysikaalisen tutkimuksen ja alustavien rutiinitutkimusten jälkeen (BIEF-ryhmä);
  • Sairaalahoidossa toisen bakteerimian vuoksi ilman ilmeistä kliinistä tartuntareittiä alustavien rutiinitutkimusten jälkeen (verrokkiryhmä);
  • Saa antibioottihoidon, joka aloitettiin alle 48 tuntia sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Henkilöt, jotka ovat holhouksen alaisia, huoltajuuden alaisia, vapaudestaan menettäneitä tai oikeussuojan alaisia;
  • Nykyisen infektiojakson antibioottihoidon aloittaminen yli 48 tuntia ennen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tapaukset
Neljän nuijan kerääminen (kaksi peräpuikkojen nuijaa, yksi suun nuija ja yksi ihon nuija nivusvakosta).

Tapaustutkimuksen osallistujille tehdään mikrobiologinen näytteenotto, joka koostuu neljästä nuijasta: kahdesta peräsuolinuijasta, yhdestä suun nuijasta ja yhdestä ihon nuijasta nivuspoimusta.

Vertailuryhmän osallistujille tehdään yksi peräsuolinuija. Näytteet kerätään mikrobiologista analyysiä varten.

Muut: Ohjaimet
Yhden peräpuikotteen kerääminen.

Tapaustutkimuksen osallistujille tehdään mikrobiologinen näytteenotto, joka koostuu neljästä nuijasta: kahdesta peräsuolinuijasta, yhdestä suun nuijasta ja yhdestä ihon nuijasta nivuspoimusta.

Vertailuryhmän osallistujille tehdään yksi peräsuolinuija. Näytteet kerätään mikrobiologista analyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiston kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen bakteerikoostumus (molekyylimikrobiologia/PCR).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta neljän nuijan keräämiseen: 24–48 tuntia.
Ilmoittautumisesta neljän nuijan keräämiseen: 24–48 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
E. faecalis -kolonisaation (virtsa-, ruoansulatus- ja/tai iho-) kartoitus potilailla, joilla on diagnosoitu E. faecalis -bakteremia (EFIB);
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta neljän nuijan keräämiseen: 24–48 tuntia.
Ilmoittautumisesta neljän nuijan keräämiseen: 24–48 tuntia.
Genomin karakterisointi E. faecalis -kantojen ydin genomianalyysin kautta, jotka on eristetty kolonisaatioalueilta ja veriviljelyistä samasta EFIB:llä diagnosoidusta potilaasta;
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä neljän nuijapuikon keräämiseen: 24–48 tuntia.
Rekisteröitymisestä neljän nuijapuikon keräämiseen: 24–48 tuntia.
E. faecalis-kantojen kokogenominen karakterisointi, jotka on eristetty kolonisaatiopaikoista ja veriviljelyistä EFIB-potilaista;
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta neljän näytteenoton suorittamiseen: 24–48 tuntia.
Ilmoittautumisesta neljän näytteenoton suorittamiseen: 24–48 tuntia.
Enterokokkien mahdollisten sisäänpääsyportaiden kuvaus sairaalahoidon lopussa EFIB:lle.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta neljän nuijan keräämiseen: 24–48 tuntia.
Ilmoittautumisesta neljän nuijan keräämiseen: 24–48 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Magali VIDAL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa