이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

공생에서 병원성으로: 장구균 감염성 심내막염을 더 잘 이해하기 위한 균혈증의 병태생리학 탐구 (BAC-ENDO)

2026년 1월 7일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

공생에서 병원성으로: 장구균 심내막염을 더 잘 이해하기 위한 균혈증의 병태생리학 탐구

장구균은 인간 장내 미생물군집의 병원공생체입니다: 이들은 위장관뿐만 아니라 피부, 요로, 상처, 담즙, 구강 및 근관, 의료 기기(요도 카테터, 정맥 카테터 등)에도 정착합니다. 장구균은 요로, 치아, 혈류, 심내막, 담즙 및 위장관 감염을 일으킵니다.

페칼리스 장구균은 임상 검체에서 가장 빈번히 분리되는 장구균입니다. 이는 감염성 심내막염(심장판막 감염)의 세 번째 주요 원인이며, 대퇴 경로를 통한 경피적 대동맥판막 이식술(TAVI) 후 발생하는 심내막염의 주요 원인입니다. 페칼리스 장구균 감염성 심내막염(EFIE)은 심각하며 치료가 어렵고, 적절한 항생제 치료에도 불구하고 특히 재발률이 매우 높습니다.

심장판막 오염은 항상 페칼리스 장구균 균혈증에 이차적으로 발생하며, 특히 확인 가능한 감입구가 없는 것으로 정의되는 고립된 페칼리스 장구균 균혈증(EFIB)의 경우 더욱 그렇습니다. 일단 혈류에 들어가면, 이 박테리아는 심내막염 및 바이오필름 관련 섬모(ebp), 콜라겐 접착소 Ace, 응집 물질(Agg)을 포함한 특정 병독성 인자를 통해 판막 내피(건강하거나 손상된)에 부착합니다.

EFIE의 고전적인 감입구는 요로 감염과 위장관 감염입니다. 그러나 광범위한 조사에도 불구하고, 50% 이상의 사례에서 감염원이 확인되지 않습니다. 장내 미생물군집의 불균형으로 인한 페칼리스 장구균의 과증식 및 이후 소화관에서 혈류로의 전위는 일상적인 임상 및 부수적 평가에서 확인 가능한 감입구가 없는 이유를 설명할 수 있습니다. 이 타당한 가설은 현재까지 대부분 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 기저 병태생리학, 특히 장내 미생물 불균형과 병원체의 장 전위 능력을 더 잘 이해하는 것은 EFIE 발생 및 재발 예방을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자;
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 자;
  • 사회 보장 제도에 가입된 자;
  • 신체 검사 및 초기 일상 검사 후 명백한 임상적 침입 경로 없이 Enterococcus faecalis 양성 혈액 배양이 최소 하나 이상 있는 입원 환자 (BIEF 그룹);
  • 초기 일상 검사 후 명백한 임상적 침입 경로 없이 다른 균혈증으로 입원한 환자 (대조군 그룹);
  • 48시간 이내에 시작된 항생제 치료를 받고 있는 자

제외 기준:

  • 연구 참여 거부;
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  • 후견, 보조, 자유 박탈 또는 사법 보호를 받는 자;
  • 포함 기준 시점으로부터 48시간 이상 전에 현재 감염 증상에 대한 항생제 치료가 시작된 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 사례
네 가지 면봉 수집(항문 면봉 두 개, 구강 면봉 한 개, 서혜부 피부 면봉 한 개).
생물학적: 미생물학적 샘플링(면봉 채집)

사례군 참가자는 직장 면봉 2개, 구강 면봉 1개, 서혜부 주름 피부 면봉 1개로 구성된 총 4개의 미생물학적 샘플링을 받게 됩니다.

대조군 참가자는 단일 직장 면봉을 받게 됩니다. 샘플은 미생물학적 분석을 위해 수집됩니다.
다른: 컨트롤
단일 직장 면봉 채취.
생물학적: 미생물학적 샘플링(면봉 채집)

사례군 참가자는 직장 면봉 2개, 구강 면봉 1개, 서혜부 주름 피부 면봉 1개로 구성된 총 4개의 미생물학적 샘플링을 받게 됩니다.

대조군 참가자는 단일 직장 면봉을 받게 됩니다. 샘플은 미생물학적 분석을 위해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장내 미생물총의 정성적 및 정량적 세균 구성(분자 미생물학/PCR).
기간: 등록부터 네 번의 면봉 채취까지: 24시간에서 48시간.
등록부터 네 번의 면봉 채취까지: 24시간에서 48시간.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
E. faecalis 균혈증(EFIB)으로 진단된 환자에서의 E. faecalis 정착(요로, 소화기 및/또는 피부)의 매핑;
기간: 등록부터 네 번의 면봉 수집까지: 24~48시간.
등록부터 네 번의 면봉 수집까지: 24~48시간.
EFIB로 진단된 동일한 환자에서 집락 부위와 혈액 배양에서 분리된 E. faecalis 균주의 코어 유전체 분석을 통한 유전체 특성 분석;
기간: 등록부터 네 번의 면봉 채취까지: 24~48시간.
등록부터 네 번의 면봉 채취까지: 24~48시간.
EFIB 환자에서 분리된 혈액 배양 검체와 집락 부위에서 분리된 E. faecalis 균주의 전장 유전체 특성 분석;
기간: 등록부터 네 번의 면봉 채취까지: 24~48시간.
등록부터 네 번의 면봉 채취까지: 24~48시간.
EFIB로 인한 입원 종료 시 장구균의 잠재적 침입 경로에 대한 설명.
기간: 등록부터 네 개의 면봉 수집까지: 24~48시간.
등록부터 네 개의 면봉 수집까지: 24~48시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Magali VIDAL, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RBHP 2025 VIDAL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

감염성 심내막염(IE)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Luxembourg

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다