从共生到致病性：探索菌血症的病理生理学以更好地理解粪肠球菌感染性心内膜炎 (BAC-ENDO)
肠球菌是人类肠道微生物群中的致病共生菌：它们定植于胃肠道以及皮肤、尿液、伤口、胆汁、口腔、牙髓管和医疗器械（导尿管、静脉导管等）中。 它们是尿路、牙科、血流、心内膜、胆道和胃肠道感染的病原体。
粪肠球菌是从临床标本中最常分离出的肠球菌。 它是感染性心内膜炎（心脏瓣膜感染）的第三大病因，也是经股动脉途径经导管主动脉瓣植入术后心内膜炎的首要病因。 粪肠球菌感染性心内膜炎（EFIE）病情严重且难以治疗，即使在适当的抗生素治疗后复发率也特别高。
心脏瓣膜污染总是继发于粪肠球菌菌血症，尤其是在孤立性粪肠球菌菌血症（EFIB）的情况下，其定义为没有可识别的入侵门户。 一旦进入血流，细菌会通过特定的毒力因子（包括心内膜炎和生物膜相关菌毛（ebp）、胶原蛋白粘附素Ace和聚集物质（Agg））粘附到瓣膜内皮（健康或受损）上。
EFIE的经典入侵门户是尿路和胃肠道感染。 然而，尽管进行了广泛的调查，仍有超过50%的病例感染源无法确定。 肠道微生物群失衡导致粪肠球菌过度生长并随后从消化道易位到血流中，这可以解释在常规临床和辅助检查中无法识别入侵门户的原因。 这一合理的假设迄今为止在很大程度上尚未得到探索。 更好地理解潜在的病理生理学——特别是肠道菌群失调和病原体的肠道易位能力——可能有助于改善EFIE发生和复发的预防。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lise Laclautre
- 电话号码：334.73.754.963
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
学习地点
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France
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Clermont-Ferrand、France、法国、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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首席研究员：
- Magali VIDAL
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接触：
- Magali VIDAL
- 电话号码：04 73 75 49 31
- 邮箱：mvidal@chu-clermontferrand.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的患者；
- 能够提供知情同意；
- 隶属于社会保障体系；
- 住院患者，至少有一份粪肠球菌血培养阳性，经体格检查和初步常规检查后无明显临床感染入口（BIEF组）；
- 因其他菌血症住院，经初步常规检查后无明显临床感染入口（对照组）；
- 接受抗生素治疗，且治疗开始时间不超过48小时
排除标准：
- 拒绝参与研究；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 处于监护、监管、被剥夺自由或司法保护下的个人；
- 当前感染事件的抗生素治疗在纳入前开始超过48小时。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：病例
采集四个拭子样本（两个直肠拭子、一个口腔拭子和一个腹股沟褶皱处的皮肤拭子）。
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病例组参与者将接受微生物采样，包括四个拭子：两个直肠拭子、一个口腔拭子和一个腹股沟褶皱处的皮肤拭子。 对照组参与者将接受单个直肠拭子采样。这些样本将用于微生物学分析。 |
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其他：对照
收集单个直肠拭子。
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病例组参与者将接受微生物采样，包括四个拭子：两个直肠拭子、一个口腔拭子和一个腹股沟褶皱处的皮肤拭子。 对照组参与者将接受单个直肠拭子采样。这些样本将用于微生物学分析。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肠道菌群的定性和定量细菌组成（分子微生物学/PCR）。
大体时间：从入组到收集四个拭子样本：24至48小时。
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从入组到收集四个拭子样本：24至48小时。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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粪肠球菌定植（泌尿系统、消化系统和/或皮肤）在诊断为粪肠球菌菌血症（EFIB）患者中的分布图；
大体时间：从入组到收集四个拭子：24至48小时。
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从入组到收集四个拭子：24至48小时。
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通过对诊断为EFIB的同一患者的定植部位和血培养分离的粪肠球菌菌株进行核心基因组分析，实现其基因组特征鉴定；
大体时间：从入组到收集四次拭子：24至48小时。
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从入组到收集四次拭子：24至48小时。
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对从EFIB患者定植部位分离的粪肠球菌菌株和从血培养中回收的菌株进行全基因组特征分析；
大体时间：从入组到收集四个拭子：24至48小时。
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从入组到收集四个拭子：24至48小时。
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住院结束时肠球菌潜在入侵门户的描述（EFIB）。
大体时间：从入组到收集四个拭子：24至48小时。
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从入组到收集四个拭子：24至48小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Magali VIDAL、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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