Från kommensalism till patogenicitet: Att utforska patofysiologin av bakteriemi för att bättre förstå Enterococcus Faecalis-infektiv endokardit (BAC-ENDO)
Från kommensalism till patogenicitet: Att utforska patofysiologin av bakteriemi för att bättre förstå Enterococcus faecalis infektiös endokardit
Enterokocker är patobionter i den humana tarmmikrobiotan: de koloniserar mag-tarmkanalen samt huden, urinen, sår, galla, munhålan och endodontiska kanaler, och medicinska enheter (urinrör, venkatetrar, etc.). De är ansvariga för urinvägs-, tand-, blod-, endokard-, gall- och mag-tarminfektioner.
Enterococcus faecalis är den enterokock som oftast isoleras från kliniska prover. Det är den tredje främsta orsaken till infektiv endokardit (infektion av hjärtklaffarna) och den främsta orsaken till endokardit efter TAVI (transkateter aortaklaffimplantation via ljumsken). E. faecalis infektiv endokardit (EFIE) är allvarlig och svår att behandla, med en särskilt hög återfallsrisk trots lämplig antibiotikabehandling.
Hjärtklaffkontamination är alltid sekundär till E. faecalis bakteriemi, särskilt vid isolerad E. faecalis bakteriemi (EFIB), definierad av frånvaro av en identifierbar ingångsport. När den väl är i blodbanan fäster bakterien vid valvulära endotel (friskt eller skadat) genom specifika virulensfaktorer, inklusive endokardit- och biofilm-associerade pili (ebp), kollagenadhesinet Ace och aggregationssubstans (Agg).
De klassiska ingångsportarna för EFIE är urinvägsinfektioner och mag-tarminfektioner. Men trots omfattande undersökningar förblir infektionskällan oidentifierad i mer än 50% av fallen. En obalans i tarmmikrobiotan, som leder till överväxt och efterföljande translocation av E. faecalis från matsmältningskanalen till blodbanan, skulle kunna förklara frånvaron av en identifierbar ingångsport under rutinmässiga kliniska och parakliniska utvärderingar. Denna troliga hypotes förblir till stor del outforskad hittills. En bättre förståelse av den underliggande patofysiologin – särskilt tarmdysbios och patogenens kapacitet för intestinal translocation – skulle kunna förbättra förebyggandet av EFIE-förekomst och återfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Huvudutredare:
- Magali VIDAL
-
Kontakt:
- Magali VIDAL
- Telefonnummer: 04 73 75 49 31
- E-post: mvidal@chu-clermontferrand.fr
-
Kontakt:
- E-post: mvidal@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre;
- Kapabla att ge informerat samtycke;
- Anslutna till ett socialförsäkringssystem;
- Inlagda med minst en positiv blododling för Enterococcus faecalis, utan uppenbar klinisk ingångspunkt efter fysisk undersökning och initiala rutinutredningar (BIEF-gruppen);
- Inlagda för en annan bakteriemi, utan uppenbar klinisk ingångspunkt efter initiala rutinutredningar (Kontrollgruppen);
- Som får antibiotikabehandling som påbörjades för mindre än 48 timmar sedan
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i studien;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Personer under förmyndarskap, godmanskap, frihetsberövade eller under rättsligt skydd;
- Antibiotikabehandling för den aktuella infektionsepisoden som påbörjades mer än 48 timmar före inkludering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fall
Insamling av fyra provstickor (två rektala provstickor, en oral provsticka och en hudprovsticka från ljumsksvepet).
|
Deltagare i fallgruppen kommer att genomgå mikrobiologisk provtagning som består av fyra provtagare: två rektala provtagare, en oral provtagare och en hudprovtagare från ljumskevecket. Deltagare i kontrollgruppen kommer att genomgå en enda rektal provtagare. Proverna kommer att samlas in för mikrobiologisk analys. |
|
Övrig: Kontroller
Insamling av ett enda rektalt prov med svabb.
|
Deltagare i fallgruppen kommer att genomgå mikrobiologisk provtagning som består av fyra provtagare: två rektala provtagare, en oral provtagare och en hudprovtagare från ljumskevecket. Deltagare i kontrollgruppen kommer att genomgå en enda rektal provtagare. Proverna kommer att samlas in för mikrobiologisk analys. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvalitativ och kvantitativ bakteriekomposition i tarmens mikrobiota (molekylär mikrobiologi/PCR).
Tidsram: Från registrering till insamling av de fyra svabbarna: 24 till 48 timmar.
|
Från registrering till insamling av de fyra svabbarna: 24 till 48 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kartläggning av E. faecalis-kolonisering (urin-, digestiv- och/eller kutana) hos patienter diagnostiserade med E. faecalis-bakteriemi (EFIB);
Tidsram: Från anmälan till insamling av de fyra svabbarna: 24 till 48 timmar.
|
Från anmälan till insamling av de fyra svabbarna: 24 till 48 timmar.
|
|
Genomisk karakterisering genom kärngenomanalys av E. faecalis-stammar isolerade från koloniseringsplatser och från blododlingar hos samma patient diagnostiserad med EFIB;
Tidsram: Från registrering till insamling av de fyra provtagningsstegen: 24 till 48 timmar.
|
Från registrering till insamling av de fyra provtagningsstegen: 24 till 48 timmar.
|
|
Helgenomkarakterisering av E. faecalis-stammar isolerade från kolonisationsplatser och de som återvunnits från blododlingar hos patienter med EFIB;
Tidsram: Från inskrivning till insamling av de fyra provtagningsstickorna: 24 till 48 timmar.
|
Från inskrivning till insamling av de fyra provtagningsstickorna: 24 till 48 timmar.
|
|
Beskrivning av potentiella ingångsportar för enterokocker vid utskrivning från sjukhus för EFIB.
Tidsram: Från anmälan till insamling av de fyra svabbarna: 24 till 48 timmar.
|
Från anmälan till insamling av de fyra svabbarna: 24 till 48 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Magali VIDAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2025 VIDAL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .