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TPT摂取を改善するためのデジタルヘルス介入 (DHiTPT)

2025年12月23日 更新者：Gistane Ayele、Arba Minch University

南エチオピアにおける結核患者の濃厚接触者における予防的治療の開始と完遂を改善するためのデジタルヘルス介入

結核（TB）の予防および管理対策の証拠にもかかわらず、それは依然として人口の健康、社会、経済的側面に影響を与えています。 具体的には、小児における結核および新たに診断された結核症例は、現在の結核の伝播を示しており、この伝播を減少させ、結核終息戦略を達成するために、家庭内結核伝播の予防は重要な役割を果たします。 しかし、指標結核患者の濃厚接触者における結核予防療法（TPT）の開始と完了は最適ではありません。 TPTの開始と完了が低いことの特定された要因のいくつかは、不十分な患者教育、TPTの不十分な理解、医療専門家の認識、親の知識、信念です。 デジタルヘルス介入は現在、治療遵守を含む医療サービスの利用を改善する提案された健康介入として研究されています。 システマティックレビューは、患者教育、カウンセリング、テキストリマインダー、デジタルヘルステクノロジーの使用により結核治療の転帰が改善したことを示しています。 しかし、他の文献は、ビデオ直接観察療法とテキストメッセージ（デジタル介入）がTPT完了に有意な効果を持たないことを特定した私たちのシステマティックレビューの結果を含む、論争的な結果を示しています。 さらに、研究は乏しいです。したがって、この研究は、南エチオピアの薬剤感受性肺結核患者の濃厚接触者において、TPTの開始と完了を改善するためのテキストメッセージリマインダー（デジタルヘルス介入）と組み合わせたビデオベースの教育介入の効果を評価することを目的としています。

この研究は、指標薬剤感受性肺結核患者の濃厚接触者に対するデジタルヘルス介入は、標準治療よりも高いTPT開始率と完了率をもたらすと仮定しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

304

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 薬剤感受性肺結核患者のすべての家族および濃厚接触者
  • 選定医療施設の管轄区域内に居住していること
  • 管轄区域内に少なくとも4ヶ月間滞在する意思があること

除外基準:

  • TPT薬剤に対する既知のアレルギーがある、またはTPT薬剤が禁忌とされている個人
  • 結核の症状があるとスクリーニングされた濃厚接触者
  • 薬剤耐性結核を有する濃厚接触者
  • 4ヶ月未満の滞在予定の一時居住者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デジタルヘルス介入
このアームでは、参加者は標準的なケアと、ビデオベースの健康教育とテキストリマインダーを含むデジタルヘルス介入を受けます。
行動：デジタルヘルス介入
治療群は、標準治療に加えてデジタルヘルス介入（ビデオベースの健康教育とテキストメッセージングの組み合わせ）を提供します。 ビデオベースの教育は、3か月間毎月5〜7分間提供され、テキストメッセージは、3か月間毎月1分未満で送信されます。
介入なし：対照
このアームでは、参加者は国のガイドラインに基づく標準的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結核予防治療開始
時間枠：最大3か月間です。
本研究の主要アウトカムは、指標TB患者の濃厚接触者でTPTを開始した人数となる（ベースラインからのTPT開始の平均変化）
最大3か月間です。
結核予防療法の完了
時間枠：最大4ヶ月です。
この研究の第2主要評価項目は、インデックス結核患者の濃厚接触者のうちTPTを完了した人数（ベースラインデータに対するTPT完了率の平均変化）となります。
最大4ヶ月です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンタクト調査
時間枠：12週間。
インデックス薬剤感受性肺結核患者の濃厚接触者で、結核の特定およびスクリーニングが行われた者（ベースラインデータに関連する接触者調査の平均変化）
12週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Arba Minch University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2026年2月20日

研究の完了 (推定)

2026年6月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (推定)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB/23333/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決定していません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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