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Intervention de santé numérique pour améliorer l'adoption du TPT (DHiTPT)

23 juillet 2026 mis à jour par: Gistane Ayele, Arba Minch University

Intervention de Santé Numérique pour Améliorer l'Initiation et l'Achèvement du Traitement Préventif chez les Contacts Proches des Patients Tuberculeux dans le Sud de l'Éthiopie

Malgré les preuves des mesures de prévention et de contrôle de la tuberculose (TB), celle-ci continue d'avoir un impact sur la santé, les aspects sociaux et économiques de la population. Plus précisément, la tuberculose chez les enfants et les nouveaux cas de TB diagnostiqués montrent qu'il y a une transmission actuelle de la TB ; pour réduire cette transmission et atteindre la stratégie de fin de la TB, la prévention de la transmission de la TB au sein des ménages joue un rôle important. Cependant, l'initiation et l'achèvement du traitement préventif de la tuberculose (TPT) parmi les contacts proches des patients TB index sont sous-optimaux. Certains des facteurs identifiés de faible initiation et achèvement du TPT sont l'éducation insuffisante des patients, une compréhension inadéquate du TPT, la perception des professionnels de santé, les connaissances et croyances parentales. L'intervention de santé numérique est actuellement étudiée comme une intervention de santé proposée qui améliore l'utilisation des services de soins de santé, y compris l'adhésion au traitement. Une revue systématique montre que les résultats du traitement de la TB se sont améliorés avec l'utilisation de l'éducation des patients, du conseil, des rappels par SMS et des technologies de santé numérique. Cependant, d'autres littératures indiquent des résultats controversés, y compris le résultat de notre revue systématique, qui a identifié que la thérapie observée directement par vidéo et les messages texte (intervention numérique) n'ont pas d'effet significatif sur l'achèvement du TPT. De plus, les études sont rares ; par conséquent, cette étude vise à évaluer l'effet de l'intervention éducative basée sur la vidéo combinée avec un rappel par message texte (intervention de santé numérique) dans l'amélioration de l'initiation et de l'achèvement du TPT parmi les contacts proches des patients atteints de TB pulmonaire sensible aux médicaments dans le sud de l'Éthiopie.

L'étude émet l'hypothèse que l'intervention de santé numérique pour les contacts proches des patients index atteints de TB pulmonaire sensible aux médicaments conduira à des taux d'initiation et d'achèvement du TPT plus élevés que les soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Ethiopie
    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Ethiopie, 0021
        • Complété
        • Arba Minch General Hospital and Dilfana Primary Hospital
      • Sawula, Goffa Zone, South Ethiopia, Ethiopie
        • Recrutement
        • Sawula General Hospital and Sawula Health Center
        • Contact:
          • Tinsae E Tinsu, MSC
          • Numéro de téléphone: 0967981826
          • E-mail: tinsae@gmail.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gistane A Ayele, MSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les contacts familiaux et proches des patients atteints de tuberculose pulmonaire sensible aux médicaments
  • Résidant dans la zone de recrutement de l'établissement de santé sélectionné
  • Disposés à rester pendant au moins 4 mois dans la zone de recrutement

Critères d'exclusion :

  • Personnes présentant une allergie connue aux médicaments TPT ou celles pour qui les médicaments TPT sont contre-indiqués
  • Contacts proches dépistés comme symptomatiques pour la TB
  • Contacts proches atteints de tuberculose résistante aux médicaments
  • Résidents temporaires séjournant moins de 4 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Digital health intervention
In this arm, the participants will receive standard care and a digital health intervention, which is video-based health education through a mobile phone.
Comportemental: Digital health intervention
The treatment arm will provide a digital health intervention (video-based health education) in addition to standard care. Video-based education will be provided for 5-7 minutes every week for three weeks.
Aucune intervention: Control
In this arm, the participants will receive standard of care based on the national TB and TB/HIV guidelines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation de la thérapie préventive de la tuberculose
Délai: Cela prendra jusqu'à 3 mois.
Le critère d'évaluation principal de cette étude sera le nombre de contacts étroits des patients index TB ayant initié le TPT (changement moyen de l'initiation du TPT par rapport à la valeur de référence)
Cela prendra jusqu'à 3 mois.
Achèvement du traitement préventif de la tuberculose
Délai: Cela prendra jusqu'à 4 mois.
Le deuxième critère d'évaluation principal de cette étude sera le nombre de contacts proches des patients TB index ayant terminé le TPT (la variation moyenne de l'achèvement du TPT par rapport aux données de base)
Cela prendra jusqu'à 4 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquêtes de contact
Délai: 12 semaines.
Contacts proches de patients atteints de tuberculose pulmonaire sensible aux médicaments de référence qui ont été identifiés et dépistés pour la TB (la variation moyenne de l'enquête de contact par rapport aux données de base)
12 semaines.
TB prevalence
Délai: within 4 months
Assess TB prevalence among household/close contacts during the study period.
within 4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arba Minch University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

22 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

2 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB/23333/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Cela n'est pas encore décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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