Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja cyfrowa w ochronie zdrowia w celu poprawy wskaźnika wykorzystania TPT (DHiTPT)

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Gistane Ayele, Arba Minch University

Interwencja Cyfrowa w Zdrowiu w Poprawie Inicjacji i Ukończenia Leczenia Prewencyjnego wśród Bliskich Kontaktów Pacjentów z Gruźlicą w Południowej Etiopii

Pomimo dowodów na skuteczność środków zapobiegawczych i kontrolnych w przypadku gruźlicy (TB), nadal ma ona wpływ na aspekty zdrowotne, społeczne i ekonomiczne populacji. W szczególności gruźlica u dzieci oraz nowo zdiagnozowane przypadki TB wskazują na obecną transmisję gruźlicy; aby zmniejszyć tę transmisję i osiągnąć strategię eliminacji TB, zapobieganie transmisji TB w gospodarstwach domowych odgrywa dużą rolę. Jednak rozpoczęcie i ukończenie terapii zapobiegającej gruźlicy (TPT) wśród bliskich kontaktów pacjentów z indeksową TB jest suboptymalne. Niektóre zidentyfikowane czynniki niskiego rozpoczynania i ukończenia TPT to niewystarczająca edukacja pacjentów, niewystarczające zrozumienie TPT, postrzeganie przez pracowników służby zdrowia, wiedza i przekonania rodziców. Interwencja cyfrowa w zdrowiu jest obecnie badana jako sugerowana interwencja zdrowotna, która poprawia wykorzystanie usług opieki zdrowotnej, w tym przestrzeganie leczenia. Przegląd systematyczny pokazuje, że wyniki leczenia TB poprawiły się dzięki zastosowaniu edukacji pacjentów, poradnictwa, przypomnień tekstowych i technologii cyfrowych w zdrowiu. Jednak inne publikacje wskazują na kontrowersyjne wyniki, w tym nasz wynik przeglądu systematycznego, który wykazał, że terapia obserwowana bezpośrednio za pomocą wideo i wiadomości tekstowych (interwencja cyfrowa) nie mają znaczącego wpływu na ukończenie TPT. Ponadto badania są nieliczne; dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji edukacyjnej opartej na wideo połączonej z przypomnieniem za pomocą wiadomości tekstowych (interwencja cyfrowa w zdrowiu) na poprawę rozpoczęcia i ukończenia TPT wśród bliskich kontaktów pacjentów z lekowrażliwą gruźlicą płuc w południowej Etiopii.

Badanie zakłada, że interwencja cyfrowa w zdrowiu dla bliskich kontaktów pacjentów z indeksową lekowrażliwą gruźlicą płuc doprowadzi do wyższych wskaźników rozpoczęcia i ukończenia TPT niż standardowa opieka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Etiopia, 0021
        • Zakończony
        • Arba Minch General Hospital and Dilfana Primary Hospital
      • Sawula, Goffa Zone, South Ethiopia, Etiopia
        • Rekrutacyjny
        • Sawula General Hospital and Sawula Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gistane A Ayele, MSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy domownicy i bliscy kontaktów pacjentów z lekowrażliwą gruźlicą płuc
  • Mieszkający w obszarze zasięgu wybranej placówki ochrony zdrowia
  • Chętni do pozostania na obszarze zasięgu przez co najmniej 4 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znaną alergią na leki TPT lub te, dla których leki TPT są przeciwwskazane
  • Bliscy kontaktów, u których w badaniu przesiewowym stwierdzono objawy gruźlicy
  • Bliscy kontaktów z gruźlicą lekooporną
  • Tymczasowi mieszkańcy przebywający krócej niż 4 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Digital health intervention
In this arm, the participants will receive standard care and a digital health intervention, which is video-based health education through a mobile phone.
Behawioralne: Digital health intervention
The treatment arm will provide a digital health intervention (video-based health education) in addition to standard care. Video-based education will be provided for 5-7 minutes every week for three weeks.
Brak interwencji: Control
In this arm, the participants will receive standard of care based on the national TB and TB/HIV guidelines.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie terapii zapobiegającej gruźlicy
Ramy czasowe: Będzie to do 3 miesięcy.
Głównym wynikiem tego badania będzie liczba bliskich kontaktów z pacjentami wskaźnikowymi TB, którzy rozpoczęli TPT (średnia zmiana rozpoczęcia TPT od wartości wyjściowej)
Będzie to do 3 miesięcy.
Ukończenie terapii zapobiegającej gruźlicy
Ramy czasowe: Będzie to do 4 miesięcy.
Drugim pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie liczba bliskich kontaktów z pacjentami indeksowymi z TB, którzy ukończyli TPT (średnia zmiana wskaźnika ukończenia TPT w odniesieniu do danych wyjściowych)
Będzie to do 4 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania kontaktowe
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Bliskie kontakty pacjentów z lekowrażliwą płucną gruźlicą indeksową, które zostały zidentyfikowane i przebadane pod kątem TB (średnia zmiana badania kontaktów w odniesieniu do danych wyjściowych)
12 tygodni.
TB prevalence
Ramy czasowe: within 4 months
Assess TB prevalence among household/close contacts during the study period.
within 4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arba Minch University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB/23333/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie jest jeszcze zdecydowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj