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디지털 건강 중재로 TPT 복용률 향상 (DHiTPT)

2025년 12월 23일 업데이트: Gistane Ayele, Arba Minch University

남부 에티오피아 결핵 환자의 밀접 접촉자들 사이에서 예방적 치료 시작과 완료를 개선하는 디지털 건강 중재

결핵(TB)의 예방 및 통제 조치에 대한 증거가 있음에도 불구하고, 여전히 인구의 건강, 사회 및 경제적 측면에 영향을 미치고 있습니다. 특히, 어린이 결핵 및 새롭게 진단된 결핵 사례는 현재 결핵 전염이 있음을 보여줍니다; 이 전염을 줄이고 결핵 종식 전략을 달성하기 위해 가정 내 결핵 전염 예방은 중요한 역할을 합니다. 그러나 지수 결핵 환자의 밀접 접촉자들 사이에서 결핵 예방 치료(TPT)의 시작 및 완료는 최적이 아닙니다. 낮은 TPT 시작 및 완료율의 확인된 요인들 중 일부는 불충분한 환자 교육, TPT에 대한 부적절한 이해, 의료 전문가의 인식, 부모의 지식 및 믿음입니다. 디지털 건강 중재는 현재 치료 순응도를 포함한 의료 서비스 이용을 개선하는 제안된 건강 중재로서 연구되고 있습니다. 체계적 문헌고찰은 환자 교육, 상담, 문자 알림 및 디지털 건강 기술의 사용으로 결핵 치료 결과가 개선되었음을 보여줍니다. 그러나 다른 문헌은 논란의 여지가 있는 결과를 나타내며, 우리의 체계적 문헌고찰 결과도 비디오 직접 관찰 치료 및 문자 메시지(디지털 중재)가 TPT 완료에 유의미한 효과가 없음을 확인했습니다. 또한 연구가 부족합니다; 따라서 본 연구는 남부 에티오피아의 약물 감수성 폐결핵 환자의 밀접 접촉자들 사이에서 TPT 시작 및 완료를 개선하는 데 있어 비디오 기반 교육 중재와 문자 메시지 알림(디지털 건강 중재)을 결합한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 지수 약물 감수성 폐결핵 환자의 밀접 접촉자를 위한 디지털 건강 중재가 표준 치료보다 더 높은 TPT 시작 및 완료율로 이어질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

304

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 약제 감수성 폐결핵 환자의 모든 가족 및 밀접 접촉자
  • 선정된 의료 시설의 관할 지역에 거주하는 사람
  • 관할 지역에 최소 4개월 이상 거주할 의향이 있는 사람

제외 기준:

  • TPT 약물에 알려진 알레르기가 있거나 TPT 약물이 금기인 개인
  • TB 증상이 있는 것으로 선별된 밀접 접촉자
  • 약제 내성 TB가 있는 밀접 접촉자
  • 4개월 미만 체류하는 임시 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 헬스 개입
이 그룹에서는 참가자들은 표준 치료와 비디오 기반 건강 교육 및 문자 알림을 포함한 디지털 건강 중재를 받게 됩니다.
행동: 디지털 건강 중재
치료군은 표준 치료에 추가로 디지털 건강 중재(동영상 기반 건강 교육과 문자 메시지 결합)를 제공합니다. 동영상 기반 교육은 3개월 동안 매월 5-7분 동안 제공되며, 문자 메시지는 3개월 동안 매월 1분 미만으로 전송됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 연구군에서 참가자들은 국가 지침에 따른 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TB 예방 치료 시작
기간: 최대 3개월까지 소요될 수 있습니다.
이 연구의 주요 결과는 기준선 대비 TPT 시작의 평균 변화로, 색인 결핵 환자와의 밀접 접촉자 중 TPT를 시작한 사람의 수가 될 것입니다.
최대 3개월까지 소요될 수 있습니다.
결핵 예방 치료 완료
기간: 최대 4개월까지 가능합니다.
본 연구의 두 번째 주요 결과는 기준 데이터와 관련하여 TPT 완료율의 평균 변화를 나타내는, 지표 결핵 환자의 밀접 접촉자 중 TPT를 완료한 사람의 수가 될 것입니다.
최대 4개월까지 가능합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접촉자 조사
기간: 12주.
지표 약제감수성 폐결핵 환자의 밀접 접촉자로서 결핵 검사를 위해 확인 및 선별된 대상자(기초 데이터와 관련된 접촉자 조사의 평균 변화)
12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arba Minch University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB/23333/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않았습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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