Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital hälsointervention för att förbättra upptaget av TPT (DHiTPT)

23 juli 2026 uppdaterad av: Gistane Ayele, Arba Minch University

Digital hälsa-intervention för att förbättra initiering och fullföljande av förebyggande behandling bland nära kontakter till tuberkulos-patienter i södra Etiopien

Trots bevisen för tuberkulos (TB) förebyggande och kontrollåtgärder, har det fortfarande en inverkan på befolkningens hälsa, sociala och ekonomiska aspekter. Specifikt visar tuberkulos hos barn och nydiagnostiserade TB-fall att det pågår aktuell överföring av TB; för att minska denna överföring och uppnå slutmålet för TB-strategin spelar förebyggande av hushållsöverföring av TB en stor roll. Men initiering och slutförande av TB-preventiv terapi (TPT) bland nära kontakter till index-TB-patienter är suboptimala. Några av de identifierade faktorerna för låg TPT-initiering och slutförande är otillräcklig patientutbildning, otillräcklig förståelse för TPT, hälso- och sjukvårdspersonalens uppfattning, föräldrars kunskap och tro. Den digitala hälsointerventionen studeras för närvarande som en föreslagen hälsointervention som förbättrar användningen av hälso- och sjukvårdstjänster, inklusive behandlingsföljsamhet. En systematisk översikt visar att TB-behandlingsresultat förbättrades med användning av patientutbildning, rådgivning, textpåminnelser och digitala hälsoteknologier. Men annan litteratur indikerar kontroversiella resultat, inklusive vårt systematiska översiktsresultat, som identifierade att video direkt observerad terapi och textmeddelande (digital intervention) inte har någon signifikant effekt på TPT-slutförande. Dessutom är studierna knapphändiga; därför syftar denna studie till att bedöma effekten av videobaserad utbildningsintervention kombinerad med textmeddelandepåminnelse (digital hälsointervention) för att förbättra initiering och slutförande av TPT bland nära kontakter till läkemedelskänsliga lung-TB-patienter i södra Etiopien.

Studien antar att digital hälsointervention för nära kontakter till index läkemedelskänsliga lung-TB-patienter kommer att leda till högre TPT-initierings- och slutförandegrader än standardvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

304

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Etiopien
    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Etiopien, 0021
        • Avslutad
        • Arba Minch General Hospital and Dilfana Primary Hospital
      • Sawula, Goffa Zone, South Ethiopia, Etiopien
        • Rekrytering
        • Sawula General Hospital and Sawula Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gistane A Ayele, MSC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla hushålls- och nära kontakter till patienter med läkemedelskänslig lungtuberkulos
  • Bor i det utvalda vårdfacilitetens upptagningsområde
  • Villig att stanna i upptagningsområdet i minst 4 månader

Exklusionskriterier:

  • Personer med känd allergi mot TPT-läkemedel eller de som är kontraindicerade för TPT-läkemedel
  • Nära kontakter som screentas som symptomatiska för tuberkulos
  • Nära kontakter med läkemedelsresistent tuberkulos
  • Tillfälliga invånare som stannar i mindre än 4 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digital health intervention
In this arm, the participants will receive standard care and a digital health intervention, which is video-based health education through a mobile phone.
Beteende: Digital health intervention
The treatment arm will provide a digital health intervention (video-based health education) in addition to standard care. Video-based education will be provided for 5-7 minutes every week for three weeks.
Inget ingripande: Control
In this arm, the participants will receive standard of care based on the national TB and TB/HIV guidelines.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inledning av TB-preventiv terapi
Tidsram: Det kommer att ta upp till 3 månader.
Det primära utfallet i denna studie kommer att vara antalet nära kontakter till index-TB-patienter som påbörjade TPT (genomsnittlig förändring av TPT-initiering från baslinjen)
Det kommer att ta upp till 3 månader.
TB-förebyggande behandlingsslutförande
Tidsram: Det kommer att vara upp till 4 månader.
Det sekundära primära utfallet i denna studie kommer att vara antalet nära kontakter till index-TB-patienter som slutfört TPT (den genomsnittliga förändringen i TPT-slutförande i förhållande till baslinjedata)
Det kommer att vara upp till 4 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontaktutredningar
Tidsram: 12 veckor.
Nära kontakter till indexfall av läkemedelskänslig lungsjukdom TB som identifierades och screenades för TB (den genomsnittliga förändringen av kontaktutredning i förhållande till baslinjedata)
12 veckor.
TB prevalence
Tidsram: within 4 months
Assess TB prevalence among household/close contacts during the study period.
within 4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arba Minch University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

22 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

22 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Faktisk)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB/23333/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte bestämt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera