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Intervención de Salud Digital para Mejorar la Adopción del TPT (DHiTPT)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Gistane Ayele, Arba Minch University

Intervención de Salud Digital para Mejorar la Iniciación y Finalización del Tratamiento Preventivo entre los Contactos Cercanos de Pacientes con Tuberculosis en el Sur de Etiopía

A pesar de la evidencia de las medidas de prevención y control de la tuberculosis (TB), esta sigue teniendo un impacto en los aspectos sanitarios, sociales y económicos de la población. Específicamente, la tuberculosis en niños y los casos de TB recién diagnosticados muestran que hay transmisión actual de TB; para reducir esta transmisión y alcanzar la estrategia de fin de la TB, la prevención de la transmisión doméstica de TB juega un papel importante. Sin embargo, el inicio y la finalización de la terapia preventiva de TB (TPT) entre los contactos cercanos de los pacientes índice de TB son subóptimos. Algunos de los factores identificados del bajo inicio y finalización de TPT son la educación insuficiente del paciente, la comprensión inadecuada de TPT, la percepción de los profesionales de la salud, el conocimiento y las creencias de los padres. Actualmente se está estudiando la intervención de salud digital como una intervención de salud sugerida que mejora la utilización de los servicios de atención médica, incluida la adherencia al tratamiento. Una revisión sistemática muestra que los resultados del tratamiento de TB mejoraron con el uso de la educación del paciente, el asesoramiento, los recordatorios por mensaje de texto y las tecnologías de salud digital. Sin embargo, otra literatura indica resultados controvertidos, incluido el resultado de nuestra revisión sistemática, que identificó que la terapia observada directamente por video y el mensaje de texto (intervención digital) no tienen un efecto significativo en la finalización de TPT. Además, los estudios son escasos; por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la intervención educativa basada en video combinada con el recordatorio por mensaje de texto (intervención de salud digital) en la mejora del inicio y la finalización de TPT entre los contactos cercanos de pacientes con TB pulmonar sensible a fármacos en el sur de Etiopía.

El estudio plantea la hipótesis de que la intervención de salud digital para los contactos cercanos de los pacientes índice con TB pulmonar sensible a fármacos conducirá a tasas más altas de inicio y finalización de TPT que la atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

304

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los contactos domésticos y cercanos de pacientes con TB pulmonar sensible a fármacos
  • Que vivan en el área de captación del centro de salud seleccionado
  • Dispuestos a permanecer al menos 4 meses en el área de captación

Criterios de exclusión:

  • Individuos con alergia conocida a fármacos TPT o aquellos con contraindicaciones para fármacos TPT
  • Contactos cercanos con síntomas de TB detectados en el cribado
  • Contactos cercanos con TB resistente a fármacos
  • Residentes temporales que se queden menos de 4 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de salud digital
En este brazo, los participantes recibirán atención estándar y una intervención de salud digital que incluye educación sanitaria basada en vídeo y recordatorios por mensaje de texto.
El brazo de tratamiento proporcionará una intervención de salud digital (educación sanitaria basada en vídeo combinada con mensajes de texto) además de la atención estándar. La educación basada en vídeo se proporcionará durante 5-7 minutos cada mes durante tres meses, y se enviará un mensaje de texto durante menos de 1 minuto cada mes durante tres meses.
Sin intervención: Control
En este grupo, los participantes recibirán atención estándar basada en las directrices nacionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de la terapia preventiva de la TB
Periodo de tiempo: Será hasta 3 meses.
El resultado primario de este estudio será el número de contactos estrechos de pacientes índice con TB que iniciaron TPT (cambio medio de inicio de TPT desde la línea base)
Será hasta 3 meses.
Finalización del tratamiento preventivo de la tuberculosis
Periodo de tiempo: Será hasta 4 meses.
El segundo criterio de valoración principal de este estudio será el número de contactos estrechos de pacientes índice con TB que completaron el TPT (el cambio medio en la finalización del TPT en relación con los datos basales)
Será hasta 4 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigaciones de contactos
Periodo de tiempo: 12 semanas.
Contactos cercanos de pacientes con TB pulmonar sensible a fármacos índice que fueron identificados y examinados para TB (el cambio medio de la investigación de contactos en relación con los datos basales)
12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todavía no se ha decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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