Intervención de Salud Digital para Mejorar la Adopción del TPT (DHiTPT)
Intervención de Salud Digital para Mejorar la Iniciación y Finalización del Tratamiento Preventivo entre los Contactos Cercanos de Pacientes con Tuberculosis en el Sur de Etiopía
A pesar de la evidencia de las medidas de prevención y control de la tuberculosis (TB), esta sigue teniendo un impacto en los aspectos sanitarios, sociales y económicos de la población. Específicamente, la tuberculosis en niños y los casos de TB recién diagnosticados muestran que hay transmisión actual de TB; para reducir esta transmisión y alcanzar la estrategia de fin de la TB, la prevención de la transmisión doméstica de TB juega un papel importante. Sin embargo, el inicio y la finalización de la terapia preventiva de TB (TPT) entre los contactos cercanos de los pacientes índice de TB son subóptimos. Algunos de los factores identificados del bajo inicio y finalización de TPT son la educación insuficiente del paciente, la comprensión inadecuada de TPT, la percepción de los profesionales de la salud, el conocimiento y las creencias de los padres. Actualmente se está estudiando la intervención de salud digital como una intervención de salud sugerida que mejora la utilización de los servicios de atención médica, incluida la adherencia al tratamiento. Una revisión sistemática muestra que los resultados del tratamiento de TB mejoraron con el uso de la educación del paciente, el asesoramiento, los recordatorios por mensaje de texto y las tecnologías de salud digital. Sin embargo, otra literatura indica resultados controvertidos, incluido el resultado de nuestra revisión sistemática, que identificó que la terapia observada directamente por video y el mensaje de texto (intervención digital) no tienen un efecto significativo en la finalización de TPT. Además, los estudios son escasos; por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la intervención educativa basada en video combinada con el recordatorio por mensaje de texto (intervención de salud digital) en la mejora del inicio y la finalización de TPT entre los contactos cercanos de pacientes con TB pulmonar sensible a fármacos en el sur de Etiopía.
El estudio plantea la hipótesis de que la intervención de salud digital para los contactos cercanos de los pacientes índice con TB pulmonar sensible a fármacos conducirá a tasas más altas de inicio y finalización de TPT que la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gistane Ayele
- Número de teléfono: _251925347903
- Correo electrónico: ayelegistane@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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South Ethiopia
-
Arba Minch, South Ethiopia, Etiopía, 0021
- Terminado
- Arba Minch General Hospital and Dilfana Primary Hospital
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Sawula, Goffa Zone, South Ethiopia, Etiopía
- Reclutamiento
- Sawula General Hospital and Sawula Health Center
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Contacto:
- Tinsae E Tinsu, MSC
- Número de teléfono: 0967981826
- Correo electrónico: tinsae@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: ayelegistane@yahoo.com
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Investigador principal:
- Gistane A Ayele, MSC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los contactos domésticos y cercanos de pacientes con TB pulmonar sensible a fármacos
- Que vivan en el área de captación del centro de salud seleccionado
- Dispuestos a permanecer al menos 4 meses en el área de captación
Criterios de exclusión:
- Individuos con alergia conocida a fármacos TPT o aquellos con contraindicaciones para fármacos TPT
- Contactos cercanos con síntomas de TB detectados en el cribado
- Contactos cercanos con TB resistente a fármacos
- Residentes temporales que se queden menos de 4 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Digital health intervention
In this arm, the participants will receive standard care and a digital health intervention, which is video-based health education through a mobile phone.
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The treatment arm will provide a digital health intervention (video-based health education) in addition to standard care.
Video-based education will be provided for 5-7 minutes every week for three weeks.
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Sin intervención: Control
In this arm, the participants will receive standard of care based on the national TB and TB/HIV guidelines.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio de la terapia preventiva de la TB
Periodo de tiempo: Será hasta 3 meses.
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El resultado primario de este estudio será el número de contactos estrechos de pacientes índice con TB que iniciaron TPT (cambio medio de inicio de TPT desde la línea base)
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Será hasta 3 meses.
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Finalización del tratamiento preventivo de la tuberculosis
Periodo de tiempo: Será hasta 4 meses.
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El segundo criterio de valoración principal de este estudio será el número de contactos estrechos de pacientes índice con TB que completaron el TPT (el cambio medio en la finalización del TPT en relación con los datos basales)
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Será hasta 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigaciones de contactos
Periodo de tiempo: 12 semanas.
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Contactos cercanos de pacientes con TB pulmonar sensible a fármacos índice que fueron identificados y examinados para TB (el cambio medio de la investigación de contactos en relación con los datos basales)
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12 semanas.
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TB prevalence
Periodo de tiempo: within 4 months
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Assess TB prevalence among household/close contacts during the study period.
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within 4 months
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lonnroth K, Jaramillo E, Williams BG, Dye C, Raviglione M. Drivers of tuberculosis epidemics: the role of risk factors and social determinants. Soc Sci Med. 2009 Jun;68(12):2240-6. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.03.041. Epub 2009 Apr 23.
- Abelti E, Dememew Z, Gebreyohannes A, Alemayehu Y, Terfassa T, Janfa T, Jerene D, Suarez P, Datiko D. Community-Based Tuberculosis Preventive Treatment Among Child and Adolescent Household Contacts in Ethiopia. Trop Med Infect Dis. 2025 Apr 9;10(4):102. doi: 10.3390/tropicalmed10040102.
- Seid G, Alemu A, Dagne B, Sinshaw W, Gumi B. Tuberculosis in household contacts of tuberculosis patients in sub-Saharan African countries: A systematic review and meta-analysis. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 12;29:100337. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100337. eCollection 2022 Dec.
- Reichler MR, Khan A, Sterling TR, Zhao H, Moran J, McAuley J, Bessler P, Mangura B; Tuberculosis Epidemiologic Studies Consortium Task Order 2 Team. Risk and Timing of Tuberculosis Among Close Contacts of Persons with Infectious Tuberculosis. J Infect Dis. 2018 Aug 14;218(6):1000-1008. doi: 10.1093/infdis/jiy265.
- Alene KA, Python A, Weiss DJ, Elagali A, Wagaw ZA, Kumsa A, Gething PW, Clements ACA. Mapping tuberculosis prevalence in Ethiopia using geospatial meta-analysis. Int J Epidemiol. 2023 Aug 2;52(4):1124-1136. doi: 10.1093/ije/dyad052.
- Shegaze M, Boda B, Ayele G, Gebremeskel F, Tariku B, Gultie T. Why people die of active tuberculosis in the era of effective chemotherapy in Southern Ethiopia: A qualitative study. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 13;29:100338. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100338. eCollection 2022 Dec.
- Shimeles E, Enquselassie F, Aseffa A, Tilahun M, Mekonen A, Wondimagegn G, Hailu T. Risk factors for tuberculosis: A case-control study in Addis Ababa, Ethiopia. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214235. doi: 10.1371/journal.pone.0214235. eCollection 2019.
- WHO. Global tuberculosis report 2024 [Internet] Geneva:; 2024. Available from: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379339/9789240101531-eng.pdf?sequence=1
- Neiderud CJ. How urbanization affects the epidemiology of emerging infectious diseases. Infect Ecol Epidemiol. 2015 Jun 24;5(1):27060. doi: 10.3402/iee.v5.27060. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- IRB/23333/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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