Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális Egészségügyi Beavatkozás a TPT-Felvétel Javításához (DHiTPT)

2026. július 23. frissítette: Gistane Ayele, Arba Minch University

Digitális Egészségügyi Beavatkozás a Megelőző Kezelés Megkezdésének és Befejezésének Javításában a Tüdőbetegek Közeli Kapcsolatai Között Dél-Etiópiában

A tuberkulózis (TB) megelőzési és ellenőrzési intézkedéseinek bizonyítékai ellenére ez továbbra is hatással van a lakosság egészségi, társadalmi és gazdasági szempontjaira. Különösen a gyermekek tuberkulózisa és az újonnan diagnosztizált TB-esetek azt mutatják, hogy jelenleg is folyamatban van a TB terjedése; ennek a terjedésnek a csökkentése és a TB stratégia végrehajtása érdekében a háztartási TB-átvitel megelőzése nagy szerepet játszik. Azonban a kezdő TB-betegek közeli kapcsolatainak TB-megelőző terápiájának (TPT) kezdeményezése és befejezése nem optimális. Az alacsony TPT-kezdeményezés és befejezés néhány azonosított tényezője a betegoktatás hiánya, a TPT megértésének elégtelensége, az egészségügyi szakemberek észlelése, a szülői tudás és hit. A digitális egészségügyi beavatkozást jelenleg vizsgálják javasolt egészségügyi beavatkozásként, amely javítja az egészségügyi szolgáltatások, beleértve a kezelési betartást. Egy szisztematikus áttekintés azt mutatja, hogy a TB-kezelés eredményei javultak a betegoktatás, tanácsadás, szöveges emlékeztetők és digitális egészségügyi technológiák használatával. Azonban más irodalom ellentmondásos eredményeket jelez, beleértve a mi szisztematikus áttekintésünk eredményét is, amely azt azonosította, hogy a videóval közvetlenül megfigyelt terápia és a szöveges üzenet (digitális beavatkozás) nincs jelentős hatással a TPT befejezésére. Ezenkívül a tanulmányok ritkák; ezért ez a tanulmány azt célozza, hogy felmérje a videóalapú oktatási beavatkozás szöveges üzenet emlékeztetővel kombinált (digitális egészségügyi beavatkozás) hatását a TPT kezdeményezésének és befejezésének javításában a Dél-Etiópia gyógyszerérzékeny tüdő-TB-betegeinek közeli kapcsolatainál.

A tanulmány azt feltételezi, hogy a kezdő gyógyszerérzékeny tüdő-TB-betegek közeli kapcsolatainak digitális egészségügyi beavatkozása magasabb TPT kezdeményezési és befejezési arányokhoz vezet, mint a szokásos ellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

304

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Etiópia, 0021
        • Befejezve
        • Arba Minch General Hospital and Dilfana Primary Hospital
      • Sawula, Goffa Zone, South Ethiopia, Etiópia
        • Toborzás
        • Sawula General Hospital and Sawula Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gistane A Ayele, MSC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • A drogérzékeny tüdőtuberkulózisos betegek minden háztartási és közeli kapcsolata
  • A kiválasztott egészségügyi intézmény vonzáskörzetében élők
  • Hajlandók legalább 4 hónapig a vonzáskörzetben maradni

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egyének, akik ismert allergiával rendelkeznek a TPT gyógyszerekre, vagy akiknek ellenjavallt a TPT gyógyszerek szedése
  • A tüdőtuberkulózisra tünetek szerint szűrt közeli kapcsolatok
  • Drogrezisztens tuberkulózisban szenvedő közeli kapcsolatok
  • 4 hónapnál rövidebb ideig tartózkodó ideiglenes lakosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digital health intervention
In this arm, the participants will receive standard care and a digital health intervention, which is video-based health education through a mobile phone.
Viselkedési: Digital health intervention
The treatment arm will provide a digital health intervention (video-based health education) in addition to standard care. Video-based education will be provided for 5-7 minutes every week for three weeks.
Nincs beavatkozás: Control
In this arm, the participants will receive standard of care based on the national TB and TB/HIV guidelines.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TB megelőző terápia kezdeményezése
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap lesz.
A tanulmány elsődleges kimenetele az index TB betegek közeli kapcsolatainak száma lesz, akik TPT-t kezdtek (a TPT kezdés átlagos változása a kiindulási értékhez képest)
Legfeljebb 3 hónap lesz.
TB megelőző terápia befejezése
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig tart.
A vizsgálat második elsődleges eredményváltozója az index TB-betegek közeli kapcsolataiban résztvevők száma lesz, akik befejezték a TPT-t (a TPT befejezésének átlagos változása a kiindulási adatokhoz viszonyítva)
Legfeljebb 4 hónapig tart.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolati vizsgálatok
Időkeret: 12 hét.
A kezdeti adatokhoz viszonyított kontaktvizsgálat átlagos változását mutató, azonosított és TBC-re szűrt indexgyógyszerszenzitív tüdőTBC-betegek közeli kontaktjai
12 hét.
TB prevalence
Időkeret: within 4 months
Assess TB prevalence among household/close contacts during the study period.
within 4 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arba Minch University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB/23333/2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még nincs eldöntve

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel