Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di Salute Digitale per Migliorare l'Adesione al TPT (DHiTPT)

23 luglio 2026 aggiornato da: Gistane Ayele, Arba Minch University

Intervento di Salute Digitale nel Migliorare l'Inizio e il Completamento del Trattamento Preventivo tra i Contatti Stretti dei Pazienti con Tubercolosi nell'Etiopia Meridionale

Nonostante le evidenze delle misure di prevenzione e controllo della tubercolosi (TB), questa continua ad avere un impatto sugli aspetti sanitari, sociali ed economici della popolazione. In particolare, la tubercolosi nei bambini e i nuovi casi diagnosticati di TB dimostrano che vi è attualmente trasmissione di TB; per ridurre questa trasmissione e raggiungere la strategia di fine della TB, la prevenzione della trasmissione domestica della TB svolge un ruolo fondamentale. Tuttavia, l'inizio e il completamento della terapia preventiva della tubercolosi (TPT) tra i contatti stretti dei pazienti TB indice sono subottimali. Alcuni dei fattori identificati per il basso inizio e completamento della TPT sono l'educazione insufficiente del paziente, la comprensione inadeguata della TPT, la percezione dei professionisti sanitari, la conoscenza e le convinzioni dei genitori. L'intervento di salute digitale è attualmente studiato come un intervento sanitario suggerito che migliora l'utilizzo dei servizi sanitari, inclusa l'aderenza al trattamento. Una revisione sistematica mostra che i risultati del trattamento della TB sono migliorati con l'uso dell'educazione del paziente, del counseling, dei promemoria tramite SMS e delle tecnologie digitali sanitarie. Tuttavia, altra letteratura indica risultati controversi, incluso il risultato della nostra revisione sistematica, che ha identificato che la terapia osservata direttamente tramite video e i messaggi di testo (intervento digitale) non hanno un effetto significativo sul completamento della TPT. Inoltre, gli studi sono scarsi; pertanto, questo studio mira a valutare l'effetto dell'intervento educativo basato su video combinato con promemoria tramite messaggio di testo (intervento di salute digitale) nel migliorare l'inizio e il completamento della TPT tra i contatti stretti di pazienti con tubercolosi polmonare sensibile ai farmaci nel Sud dell'Etiopia.

Lo studio ipotizza che l'intervento di salute digitale per i contatti stretti dei pazienti indice con tubercolosi polmonare sensibile ai farmaci porterà a tassi di inizio e completamento della TPT più elevati rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Etiopia
    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Etiopia, 0021
        • Completato
        • Arba Minch General Hospital and Dilfana Primary Hospital
      • Sawula, Goffa Zone, South Ethiopia, Etiopia
        • Reclutamento
        • Sawula General Hospital and Sawula Health Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gistane A Ayele, MSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i contatti familiari e stretti di pazienti con tubercolosi polmonare farmaco-sensibile
  • Residenti nell'area di riferimento della struttura sanitaria selezionata
  • Disposti a rimanere per almeno 4 mesi nell'area di riferimento

Criteri di esclusione:

  • Individui con allergia nota ai farmaci TPT o controindicati per i farmaci TPT
  • Contatti stretti risultati sintomatici per TB allo screening
  • Contatti stretti con tubercolosi farmaco-resistente
  • Residenti temporanei che soggiornano per meno di 4 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digital health intervention
In this arm, the participants will receive standard care and a digital health intervention, which is video-based health education through a mobile phone.
Comportamentale: Digital health intervention
The treatment arm will provide a digital health intervention (video-based health education) in addition to standard care. Video-based education will be provided for 5-7 minutes every week for three weeks.
Nessun intervento: Control
In this arm, the participants will receive standard of care based on the national TB and TB/HIV guidelines.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio della terapia preventiva per la TB
Lasso di tempo: Sarà fino a 3 mesi.
L'esito primario di questo studio sarà il numero di contatti stretti dei pazienti con TB indice che hanno iniziato la TPT (cambiamento medio dell'inizio della TPT rispetto al basale)
Sarà fino a 3 mesi.
Completamento della terapia preventiva per la TB
Lasso di tempo: Saranno fino a 4 mesi.
Il secondo outcome primario di questo studio sarà il numero di contatti stretti dei pazienti TB indice che hanno completato la TPT (la variazione media del completamento della TPT rispetto ai dati basali)
Saranno fino a 4 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagini sui contatti
Lasso di tempo: 12 settimane.
Contatti stretti di pazienti con tubercolosi polmonare sensibile ai farmaci di riferimento identificati e sottoposti a screening per la TB (la variazione media dell'indagine sui contatti rispetto ai dati basali)
12 settimane.
TB prevalence
Lasso di tempo: within 4 months
Assess TB prevalence among household/close contacts during the study period.
within 4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arba Minch University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

22 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB/23333/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi