Intervenção de Saúde Digital para Melhorar a Adesão ao TPT (DHiTPT)
Intervenção de Saúde Digital na Melhoria da Iniciação e Conclusão do Tratamento Preventivo entre Contactos Próximos de Doentes com Tuberculose no Sul da Etiópia
Apesar das evidências das medidas de prevenção e controlo da tuberculose (TB), esta continua a ter impacto nos aspetos de saúde, sociais e económicos da população. Especificamente, a tuberculose em crianças e os novos casos diagnosticados de TB mostram que há transmissão atual de TB; para reduzir esta transmissão e atingir a estratégia de fim da TB, a prevenção da transmissão doméstica de TB desempenha um papel importante. No entanto, o início e a conclusão da terapia preventiva da tuberculose (TPT) entre os contactos próximos dos doentes com TB índice são subóptimos. Alguns dos fatores identificados para a baixa iniciação e conclusão da TPT são a educação insuficiente do doente, a compreensão inadequada da TPT, a perceção dos profissionais de saúde, o conhecimento e a crença dos pais. A intervenção digital de saúde está atualmente a ser estudada como uma intervenção de saúde sugerida que melhora a utilização dos serviços de saúde, incluindo a adesão ao tratamento. Uma revisão sistemática mostra que os resultados do tratamento da TB melhoraram com o uso da educação do doente, aconselhamento, lembretes por texto e tecnologias digitais de saúde. No entanto, outra literatura indica resultados controversos, incluindo o resultado da nossa revisão sistemática, que identificou que a terapia observada diretamente por vídeo e a mensagem de texto (intervenção digital) não têm efeito significativo na conclusão da TPT. Além disso, os estudos são escassos; portanto, este estudo visa avaliar o efeito da intervenção educativa baseada em vídeo combinada com lembrete por mensagem de texto (intervenção digital de saúde) na melhoria do início e conclusão da TPT entre os contactos próximos de doentes com TB pulmonar sensível a fármacos no sul da Etiópia.
O estudo hipotetiza que a intervenção digital de saúde para contactos próximos de doentes índice com TB pulmonar sensível a fármacos levará a taxas mais elevadas de iniciação e conclusão da TPT do que os cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gistane Ayele
- Número de telefone: _251925347903
- E-mail: ayelegistane@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os contactos domésticos e próximos de doentes com tuberculose pulmonar sensível a fármacos
- Residentes na área de abrangência da unidade de saúde selecionada
- Dispostos a permanecer pelo menos 4 meses na área de abrangência
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com alergia conhecida a fármacos TPT ou aqueles com contraindicação para fármacos TPT
- Contactos próximos rastreados como sintomáticos para tuberculose
- Contactos próximos com tuberculose resistente a fármacos
- Residentes temporários que permaneçam menos de 4 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de saúde digital
Neste braço, os participantes receberão cuidados padrão e uma intervenção digital de saúde que inclui educação em saúde baseada em vídeo e lembretes por texto.
|
O grupo de tratamento receberá uma intervenção de saúde digital (educação para a saúde baseada em vídeo combinada com mensagens de texto) para além dos cuidados padrão.
A educação baseada em vídeo será fornecida durante 5-7 minutos por mês, durante três meses, e uma mensagem de texto será enviada por menos de 1 minuto por mês, durante três meses.
|
|
Sem intervenção: Controlo
Neste braço, os participantes receberão cuidados padrão de acordo com as diretrizes nacionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Início da terapia preventiva da tuberculose
Prazo: Será até 3 meses.
|
O principal resultado deste estudo será o número de contactos próximos de doentes de TB índice que iniciaram TPT (média de alteração da iniciação de TPT desde a linha de base)
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Será até 3 meses.
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|
Conclusão da terapia preventiva da TB
Prazo: Serão até 4 meses.
|
O segundo desfecho primário deste estudo será o número de contactos próximos de doentes de TB índice que completaram o TPT (a alteração média da conclusão do TPT em relação aos dados de base)
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Serão até 4 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigações de contacto
Prazo: 12 semanas.
|
Contactos próximos de doentes com tuberculose pulmonar sensível ao fármaco de referência que foram identificados e rastreados para tuberculose (a alteração média da investigação de contactos em relação aos dados de referência)
|
12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lonnroth K, Jaramillo E, Williams BG, Dye C, Raviglione M. Drivers of tuberculosis epidemics: the role of risk factors and social determinants. Soc Sci Med. 2009 Jun;68(12):2240-6. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.03.041. Epub 2009 Apr 23.
- Abelti E, Dememew Z, Gebreyohannes A, Alemayehu Y, Terfassa T, Janfa T, Jerene D, Suarez P, Datiko D. Community-Based Tuberculosis Preventive Treatment Among Child and Adolescent Household Contacts in Ethiopia. Trop Med Infect Dis. 2025 Apr 9;10(4):102. doi: 10.3390/tropicalmed10040102.
- Seid G, Alemu A, Dagne B, Sinshaw W, Gumi B. Tuberculosis in household contacts of tuberculosis patients in sub-Saharan African countries: A systematic review and meta-analysis. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 12;29:100337. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100337. eCollection 2022 Dec.
- Reichler MR, Khan A, Sterling TR, Zhao H, Moran J, McAuley J, Bessler P, Mangura B; Tuberculosis Epidemiologic Studies Consortium Task Order 2 Team. Risk and Timing of Tuberculosis Among Close Contacts of Persons with Infectious Tuberculosis. J Infect Dis. 2018 Aug 14;218(6):1000-1008. doi: 10.1093/infdis/jiy265.
- Alene KA, Python A, Weiss DJ, Elagali A, Wagaw ZA, Kumsa A, Gething PW, Clements ACA. Mapping tuberculosis prevalence in Ethiopia using geospatial meta-analysis. Int J Epidemiol. 2023 Aug 2;52(4):1124-1136. doi: 10.1093/ije/dyad052.
- Shegaze M, Boda B, Ayele G, Gebremeskel F, Tariku B, Gultie T. Why people die of active tuberculosis in the era of effective chemotherapy in Southern Ethiopia: A qualitative study. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 13;29:100338. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100338. eCollection 2022 Dec.
- Shimeles E, Enquselassie F, Aseffa A, Tilahun M, Mekonen A, Wondimagegn G, Hailu T. Risk factors for tuberculosis: A case-control study in Addis Ababa, Ethiopia. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214235. doi: 10.1371/journal.pone.0214235. eCollection 2019.
- Neiderud CJ. How urbanization affects the epidemiology of emerging infectious diseases. Infect Ecol Epidemiol. 2015 Jun 24;5:27060. doi: 10.3402/iee.v5.27060. eCollection 2015.
- WHO. Global tuberculosis report 2024 [Internet] Geneva:; 2024. Available from: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379339/9789240101531-eng.pdf?sequence=1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB/23333/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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