Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt Sundhedstiltag til Forbedring af TPT-Opdage (DHiTPT)

23. december 2025 opdateret af: Gistane Ayele, Arba Minch University

Digital Sundhedsintervention til Forbedring af Forebyggende Behandlingsinitiering og Gennemførelse Blandt Nære Kontakter til Tuberkulosepatienter i Sydetiopien

Tuberkulose (TB) har fortsat en indvirkning på befolkningens sundhedsmæssige, sociale og økonomiske aspekter, på trods af beviserne for forebyggelses- og kontrolforanstaltninger. Specielt viser tuberkulose hos børn og nydiagnosticerede TB-tilfælde, at der er igangværende smitte af TB; for at reducere denne smitte og for at opnå strategien om at afslutte TB, spiller forebyggelse af husholdningssmitte en stor rolle. Initiering og gennemførelse af TB-forebyggende terapi (TPT) blandt nære kontakter til indeks-TB-patienter er dog ikke optimal. Nogle af de identificerede faktorer for lav TPT-initiering og -gennemførelse er utilstrækkelig patientuddannelse, utilstrækkelig forståelse af TPT, sundhedsprofessionelles opfattelse, forældres viden og tro. Digital sundhedsintervention studeres i øjeblikket som en foreslået sundhedsintervention, der forbedrer udnyttelsen af sundhedsplejen, herunder behandlingsoverholdelse. En systematisk gennemgang viser, at TB-behandlingsresultater forbedres med brugen af patientuddannelse, rådgivning, tekstpåmindelser og digitale sundhedsteknologier. Andre litteratur angiver dog kontroversielle resultater, herunder vores systematiske gennemgangsresultat, som identificerede, at video direkte observeret terapi og tekstbesked (digital intervention) ikke har nogen signifikant effekt på TPT-gennemførelse. Derudover er studierne sparsomme; derfor har denne undersøgelse til formål at vurdere effekten af videobaseret uddannelsesintervention kombineret med tekstbeskedpåmindelse (digital sundhedsintervention) på at forbedre initiering og gennemførelse af TPT blandt nære kontakter til lægemiddelfølsomme lungesygdomspatienter i Sydetiopien.

Undersøgelsen formoder, at digital sundhedsintervention for nære kontakter til indeks-lægemiddelfølsomme lungesygdomspatienter vil føre til højere TPT-initierings- og gennemførelsesrater end standardpleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle husstands- og tætte kontakter til patienter med lægemiddelfølsom lunge-TB
  • Bor i opsamlingsområdet for det valgte sundhedsfacilitet
  • Villige til at bo i opsamlingsområdet i mindst 4 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Personer med kendt allergi over for TPT-lægemidler eller kontraindicerede for TPT-lægemidler
  • Tætte kontakter, der er screenet som symptomatiske for TB
  • Tætte kontakter med lægemiddelresistent TB
  • Midlertidige beboere, der opholder sig i mindre end 4 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital sundhedsintervention
I denne arm vil deltagerne modtage standardbehandling og en digital sundhedsintervention, der inkluderer videobaseret sundhedsoplysning og tekstpåmindelser.
Adfærdsmæssigt: Digital sundhedsintervention
Behandlingsarmen vil tilbyde en digital sundhedsintervention (videobaseret sundhedsundervisning kombineret med tekstbeskeder) ud over standardbehandling. Videobaseret undervisning vil blive givet i 5-7 minutter hver måned i tre måneder, og en tekstbesked vil blive sendt i mindre end 1 minut hver måned i tre måneder.
Ingen indgriben: Kontrol
I denne arm vil deltagerne modtage standardbehandling baseret på de nationale retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledning af TB-forebyggende behandling
Tidsramme: Det vil tage op til 3 måneder.
Det primære udfald i denne undersøgelse vil være antallet af nære kontakter til indeks TB-patienter, der påbegyndte TPT (gennemsnitlig ændring i TPT-påbegyndelse fra baseline)
Det vil tage op til 3 måneder.
Fuldførelse af TB-forebyggende behandling
Tidsramme: Det vil tage op til 4 måneder.
Det andet primære resultat af denne undersøgelse vil være antallet af nære kontakter til indeks TB-patienter, der gennemførte TPT (den gennemsnitlige ændring i TPT-gennemførelse i forhold til baseline-data)
Det vil tage op til 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontaktundersøgelser
Tidsramme: 12 uger.
Nære kontakter til indekspatienter med lægemiddelfølsom lunge-TB, der blev identificeret og screenet for TB (den gennemsnitlige ændring i kontaktundersøgelse i forhold til baseline-data)
12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arba Minch University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB/23333/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er endnu ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose, lunge

Kliniske forsøg med Digital sundhedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner