Digitalt Sundhedstiltag til Forbedring af TPT-Opdage (DHiTPT)
Digital Sundhedsintervention til Forbedring af Forebyggende Behandlingsinitiering og Gennemførelse Blandt Nære Kontakter til Tuberkulosepatienter i Sydetiopien
Tuberkulose (TB) har fortsat en indvirkning på befolkningens sundhedsmæssige, sociale og økonomiske aspekter, på trods af beviserne for forebyggelses- og kontrolforanstaltninger. Specielt viser tuberkulose hos børn og nydiagnosticerede TB-tilfælde, at der er igangværende smitte af TB; for at reducere denne smitte og for at opnå strategien om at afslutte TB, spiller forebyggelse af husholdningssmitte en stor rolle. Initiering og gennemførelse af TB-forebyggende terapi (TPT) blandt nære kontakter til indeks-TB-patienter er dog ikke optimal. Nogle af de identificerede faktorer for lav TPT-initiering og -gennemførelse er utilstrækkelig patientuddannelse, utilstrækkelig forståelse af TPT, sundhedsprofessionelles opfattelse, forældres viden og tro. Digital sundhedsintervention studeres i øjeblikket som en foreslået sundhedsintervention, der forbedrer udnyttelsen af sundhedsplejen, herunder behandlingsoverholdelse. En systematisk gennemgang viser, at TB-behandlingsresultater forbedres med brugen af patientuddannelse, rådgivning, tekstpåmindelser og digitale sundhedsteknologier. Andre litteratur angiver dog kontroversielle resultater, herunder vores systematiske gennemgangsresultat, som identificerede, at video direkte observeret terapi og tekstbesked (digital intervention) ikke har nogen signifikant effekt på TPT-gennemførelse. Derudover er studierne sparsomme; derfor har denne undersøgelse til formål at vurdere effekten af videobaseret uddannelsesintervention kombineret med tekstbeskedpåmindelse (digital sundhedsintervention) på at forbedre initiering og gennemførelse af TPT blandt nære kontakter til lægemiddelfølsomme lungesygdomspatienter i Sydetiopien.
Undersøgelsen formoder, at digital sundhedsintervention for nære kontakter til indeks-lægemiddelfølsomme lungesygdomspatienter vil føre til højere TPT-initierings- og gennemførelsesrater end standardpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gistane Ayele
- Telefonnummer: _251925347903
- E-mail: ayelegistane@yahoo.com
Studiesteder
-
-
South Ethiopia
-
Arba Minch, South Ethiopia, Etiopien, 0021
- Afsluttet
- Arba Minch General Hospital and Dilfana Primary Hospital
-
Sawula, Goffa Zone, South Ethiopia, Etiopien
- Rekruttering
- Sawula General Hospital and Sawula Health Center
-
Kontakt:
- Tinsae E Tinsu, MSC
- Telefonnummer: 0967981826
- E-mail: tinsae@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: ayelegistane@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Gistane A Ayele, MSC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle husstands- og tætte kontakter til patienter med lægemiddelfølsom lunge-TB
- Bor i opsamlingsområdet for det valgte sundhedsfacilitet
- Villige til at bo i opsamlingsområdet i mindst 4 måneder
Eksklusionskriterier:
- Personer med kendt allergi over for TPT-lægemidler eller kontraindicerede for TPT-lægemidler
- Tætte kontakter, der er screenet som symptomatiske for TB
- Tætte kontakter med lægemiddelresistent TB
- Midlertidige beboere, der opholder sig i mindre end 4 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital health intervention
In this arm, the participants will receive standard care and a digital health intervention, which is video-based health education through a mobile phone.
|
The treatment arm will provide a digital health intervention (video-based health education) in addition to standard care.
Video-based education will be provided for 5-7 minutes every week for three weeks.
|
|
Ingen indgriben: Control
In this arm, the participants will receive standard of care based on the national TB and TB/HIV guidelines.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledning af TB-forebyggende behandling
Tidsramme: Det vil tage op til 3 måneder.
|
Det primære udfald i denne undersøgelse vil være antallet af nære kontakter til indeks TB-patienter, der påbegyndte TPT (gennemsnitlig ændring i TPT-påbegyndelse fra baseline)
|
Det vil tage op til 3 måneder.
|
|
Fuldførelse af TB-forebyggende behandling
Tidsramme: Det vil tage op til 4 måneder.
|
Det andet primære resultat af denne undersøgelse vil være antallet af nære kontakter til indeks TB-patienter, der gennemførte TPT (den gennemsnitlige ændring i TPT-gennemførelse i forhold til baseline-data)
|
Det vil tage op til 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontaktundersøgelser
Tidsramme: 12 uger.
|
Nære kontakter til indekspatienter med lægemiddelfølsom lunge-TB, der blev identificeret og screenet for TB (den gennemsnitlige ændring i kontaktundersøgelse i forhold til baseline-data)
|
12 uger.
|
|
TB prevalence
Tidsramme: within 4 months
|
Assess TB prevalence among household/close contacts during the study period.
|
within 4 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lonnroth K, Jaramillo E, Williams BG, Dye C, Raviglione M. Drivers of tuberculosis epidemics: the role of risk factors and social determinants. Soc Sci Med. 2009 Jun;68(12):2240-6. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.03.041. Epub 2009 Apr 23.
- Abelti E, Dememew Z, Gebreyohannes A, Alemayehu Y, Terfassa T, Janfa T, Jerene D, Suarez P, Datiko D. Community-Based Tuberculosis Preventive Treatment Among Child and Adolescent Household Contacts in Ethiopia. Trop Med Infect Dis. 2025 Apr 9;10(4):102. doi: 10.3390/tropicalmed10040102.
- Seid G, Alemu A, Dagne B, Sinshaw W, Gumi B. Tuberculosis in household contacts of tuberculosis patients in sub-Saharan African countries: A systematic review and meta-analysis. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 12;29:100337. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100337. eCollection 2022 Dec.
- Reichler MR, Khan A, Sterling TR, Zhao H, Moran J, McAuley J, Bessler P, Mangura B; Tuberculosis Epidemiologic Studies Consortium Task Order 2 Team. Risk and Timing of Tuberculosis Among Close Contacts of Persons with Infectious Tuberculosis. J Infect Dis. 2018 Aug 14;218(6):1000-1008. doi: 10.1093/infdis/jiy265.
- Alene KA, Python A, Weiss DJ, Elagali A, Wagaw ZA, Kumsa A, Gething PW, Clements ACA. Mapping tuberculosis prevalence in Ethiopia using geospatial meta-analysis. Int J Epidemiol. 2023 Aug 2;52(4):1124-1136. doi: 10.1093/ije/dyad052.
- Shegaze M, Boda B, Ayele G, Gebremeskel F, Tariku B, Gultie T. Why people die of active tuberculosis in the era of effective chemotherapy in Southern Ethiopia: A qualitative study. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 13;29:100338. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100338. eCollection 2022 Dec.
- Shimeles E, Enquselassie F, Aseffa A, Tilahun M, Mekonen A, Wondimagegn G, Hailu T. Risk factors for tuberculosis: A case-control study in Addis Ababa, Ethiopia. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214235. doi: 10.1371/journal.pone.0214235. eCollection 2019.
- WHO. Global tuberculosis report 2024 [Internet] Geneva:; 2024. Available from: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379339/9789240101531-eng.pdf?sequence=1
- Neiderud CJ. How urbanization affects the epidemiology of emerging infectious diseases. Infect Ecol Epidemiol. 2015 Jun 24;5(1):27060. doi: 10.3402/iee.v5.27060. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB/23333/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .