Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale Gezondheidsinterventie om TPT-gebruik te Verbeteren (DHiTPT)

23 juli 2026 bijgewerkt door: Gistane Ayele, Arba Minch University

Digitale Gezondheidsinterventie ter Verbetering van het Starten en Voltooien van Preventieve Behandeling onder Nauwe Contacten van Tuberculosepatiënten in Zuid-Ethiopië

Ondanks het bewijs van de preventie- en controlemaatregelen van tuberculose (tbc), heeft het nog steeds een impact op de gezondheids-, sociale en economische aspecten van de bevolking. Specifiek laten tuberculose bij kinderen en nieuw gediagnosticeerde tbc-gevallen zien dat er actieve overdracht van tbc is; om deze overdracht te verminderen en de eind-tbc-strategie te bereiken, speelt het voorkomen van tbc-overdracht in huishoudens een grote rol. Echter, de start en voltooiing van tuberculose preventieve therapie (TPT) onder nauwe contacten van index-tbc-patiënten zijn suboptimaal. Enkele van de geïdentificeerde factoren voor lage TPT-start en -voltooiing zijn onvoldoende patiënteneducatie, onvoldoende begrip van TPT, perceptie van gezondheidswerkers, ouderlijke kennis en overtuiging. De digitale gezondheidsinterventie wordt momenteel bestudeerd als een voorgestelde gezondheidsinterventie die het gebruik van gezondheidszorgdiensten verbetert, inclusief therapietrouw. Een systematische review toont aan dat tbc-behandelingsresultaten verbeterden met het gebruik van patiënteneducatie, counseling, sms-herinneringen en digitale gezondheidstechnologieën. Echter, andere literatuur geeft controversiële resultaten aan, waaronder onze systematische review-resultaten, die aantoonden dat video direct geobserveerde therapie en sms-berichten (digitale interventie) geen significant effect hebben op TPT-voltooiing. Bovendien zijn de studies schaars; daarom heeft deze studie tot doel het effect te beoordelen van video-gebaseerde educatie-interventie gecombineerd met sms-herinnering (digitale gezondheidsinterventie) bij het verbeteren van de start en voltooiing van TPT onder nauwe contacten van medicijngevoelige long-tbc-patiënten in Zuid-Ethiopië.

De studie veronderstelt dat digitale gezondheidsinterventie voor nauwe contacten van index medicijngevoelige long-tbc-patiënten zal leiden tot hogere TPT-start- en voltooiingspercentages dan standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

304

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Ethiopië
    • South Ethiopia
      • Arba Minch, South Ethiopia, Ethiopië, 0021
        • Voltooid
        • Arba Minch General Hospital and Dilfana Primary Hospital
      • Sawula, Goffa Zone, South Ethiopia, Ethiopië
        • Werving
        • Sawula General Hospital and Sawula Health Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gistane A Ayele, MSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle huisgenoten en nauwe contacten van patiënten met geneesmiddelgevoelige pulmonale tuberculose
  • Woonachtig in het verzorgingsgebied van de geselecteerde zorginstelling
  • Bereid om minstens 4 maanden in het verzorgingsgebied te blijven

Exclusiecriteria:

  • Personen met een bekende allergie voor TPT-geneesmiddelen of contra-indicaties voor TPT-geneesmiddelen
  • Nauwe contacten die bij screening symptomen van tuberculose vertonen
  • Nauwe contacten met geneesmiddelresistente tuberculose
  • Tijdelijke bewoners die korter dan 4 maanden blijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digital health intervention
In this arm, the participants will receive standard care and a digital health intervention, which is video-based health education through a mobile phone.
Gedragsmatig: Digital health intervention
The treatment arm will provide a digital health intervention (video-based health education) in addition to standard care. Video-based education will be provided for 5-7 minutes every week for three weeks.
Geen tussenkomst: Control
In this arm, the participants will receive standard of care based on the national TB and TB/HIV guidelines.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Start van tuberculose-preventieve therapie
Tijdsspanne: Het zal tot 3 maanden duren.
Het primaire resultaat van deze studie zal het aantal nauwe contacten van index-TB-patiënten zijn die TPT startten (gemiddelde verandering van TPT-initiatie vanaf de basislijn)
Het zal tot 3 maanden duren.
Voltooiing van TB-preventieve therapie
Tijdsspanne: Het zal maximaal 4 maanden duren.
Het tweede primaire eindpunt van deze studie is het aantal nauwe contacten van index-TB-patiënten die de TPT hebben voltooid (de gemiddelde verandering in TPT-voltooiing in relatie tot de basisgegevens)
Het zal maximaal 4 maanden duren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contactonderzoeken
Tijdsspanne: 12 weken.
Nauwe contacten van indexpatiënten met medicijngevoelige pulmonale TB die werden geïdentificeerd en gescreend op TB (de gemiddelde verandering van contactonderzoek in relatie tot de basisgegevens)
12 weken.
TB prevalence
Tijdsspanne: within 4 months
Assess TB prevalence among household/close contacts during the study period.
within 4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arba Minch University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

22 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

22 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB/23333/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren