Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital helseintervensjon for å forbedre opptak av TPT (DHiTPT)

23. desember 2025 oppdatert av: Gistane Ayele, Arba Minch University

Digital helseintervensjon for å forbedre oppstart og fullføring av forebyggende behandling blant nære kontakter til tuberkulosepasienter i Sør-Etiopia

Til tross for bevisene for forebygging og kontrolltiltak mot tuberkulose (TB), har sykdommen fortsatt innvirkning på befolkningens helse, sosiale og økonomiske aspekter. Spesielt viser tuberkulose hos barn og nylig diagnostiserte TB-tilfeller at det foregår pågående smitte av TB; for å redusere denne smitten og oppnå slutten på TB-strategien, spiller forebygging av husholdningssmitte av TB en stor rolle. Imidlertid er oppstart og fullføring av TB-forebyggende behandling (TPT) blant nære kontakter av indeks-TB-pasienter suboptimal. Noen av de identifiserte faktorene for lav TPT-oppstart og fullføring er utilstrekkelig pasientopplæring, utilstrekkelig forståelse av TPT, helsepersonells oppfatning, foreldres kunnskap og tro. Digital helseintervensjon blir for tiden studert som en foreslått helseintervensjon som forbedrer bruken av helsetjenester, inkludert behandlingsoverholdelse. En systematisk gjennomgang viser at TB-behandlingsutfall forbedres med bruk av pasientopplæring, veiledning, tekstpåminnelser og digitale helseteknologier. Imidlertid indikerer annen litteratur kontroversielle resultater, inkludert vårt systematiske gjennomgangsresultat, som identifiserte at video direkte observert behandling og tekstmelding (digital intervensjon) ikke har noen signifikant effekt på TPT-fullføring. I tillegg er studiene knappe; derfor har denne studien som mål å vurdere effekten av videobasert opplæringsintervensjon kombinert med tekstmeldingpåminnelse (digital helseintervensjon) for å forbedre oppstart og fullføring av TPT blant nære kontakter av legemiddelfølsomme lunge-TB-pasienter i Sør-Etiopia.

Studien antar at digital helseintervensjon for nære kontakter av indeks legemiddelfølsomme lunge-TB-pasienter vil føre til høyere TPT-oppstart og fullføringsrater enn standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle husholdnings- og nære kontakter av pasienter med legemiddelømfintlig lunge-TB
  • Bor i opptaksområdet til det utvalgte helseforetaket
  • Villig til å bli i minst 4 måneder i opptaksområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent allergi mot TPT-legemidler eller de som har kontraindikasjoner for TPT-legemidler
  • Nære kontakter som er undersøkt og har symptomer på TB
  • Nære kontakter med legemiddelresistent TB
  • Midlertidige beboere som blir i mindre enn 4 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital helseintervensjon
I denne arm vil deltakerne motta standard behandling og en digital helseintervensjon som inkluderer video-basert helseopplæring og tekstpåminnelser.
Atferdsmessig: Digital helseintervensjon
Behandlingsgruppen vil tilby en digital helseintervensjon (videobasert helseopplæring kombinert med tekstmeldinger) i tillegg til standard behandling. Videobasert opplæring vil bli gitt i 5-7 minutter hver måned i tre måneder, og en tekstmelding vil bli sendt i mindre enn 1 minutt hver måned i tre måneder.
Ingen inngripen: Kontroll
I denne armen vil deltakerne motta standard behandling basert på de nasjonale retningslinjene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TB-forebyggende behandlingsstart
Tidsramme: Det vil ta opptil 3 måneder.
Hovedutfallsmålet for denne studien vil være antall nære kontakter til indeks TB-pasienter som startet TPT (gjennomsnittlig endring i TPT-innledning fra utgangspunktet)
Det vil ta opptil 3 måneder.
TB-forebyggende behandlingsfullføring
Tidsramme: Det vil være opptil 4 måneder.
Den andre primære slutten av denne studien vil være antallet nære kontakter til indeks-TB-pasienter som fullførte TPT (gjennomsnittlig endring i TPT-fullføring i forhold til baseline-data)
Det vil være opptil 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontaktundersøkelser
Tidsramme: 12 uker.
Nærkontakter av pasienter med medikamentfølsom lunge-TB som ble identifisert og undersøkt for TB (gjennomsnittlig endring i kontaktundersøkelsen i forhold til baseline-data)
12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arba Minch University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB/23333/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er ennå ikke avgjort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose, lunge

Kliniske studier på Digital helseintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere