Digitaalinen terveysinterventio TPT:n käyttöönoton parantamiseksi (DHiTPT)
Digitaalisen terveyden interventio tuberkuloosipotilaiden lähiyhteyshenkilöiden ennaltaehkäisevän hoidon aloittamisen ja suorittamisen parantamisessa Etelä-Etiopiassa
Tuberkuloosin (TB) ehkäisy- ja hallintatoimenpiteistä huolimatta sillä on edelleen vaikutusta väestön terveyteen, sosiaalisiin ja taloudellisiin näkökohtiin. Erityisesti lasten tuberkuloosi ja vasta diagnosoidut TB-tapaukset osoittavat, että tuberkuloosia tarttuu edelleen; tämän tartunnan vähentämiseksi ja TB-strategian päättymisen saavuttamiseksi kotitalouksien TB-tartunnan ehkäisyllä on suuri merkitys. Kuitenkin indeksi-TB-potilaiden läheisten kontaktien tuberkuloosin ehkäisevän hoidon (TPT) aloittaminen ja suorittaminen loppuun ovat alhaiset. Joitakin tunnistettuja tekijöitä alhaiselle TPT-aloitukselle ja -suorittamiselle ovat riittämätön potilaskoulutus, riittämätön ymmärrys TPT:stä, terveydenhuollon ammattilaisten näkemykset, vanhempien tietämys ja uskomukset. Digitaalista terveysinterventiota tutkitaan tällä hetkellä ehdotettuna terveysinterventiona, joka parantaa terveyspalveluiden hyödyntämistä, mukaan lukien hoidon noudattamista. Systemaattinen katsaus osoittaa, että TB-hoidon tulokset parantuivat potilaskoulutuksen, neuvonnan, tekstimuistutusten ja digitaalisten terveysteknologioiden käytöllä. Kuitenkin muut kirjallisuudet osoittavat kiistanalaisia tuloksia, mukaan lukien systemaattisen katsauksemme tulos, joka tunnisti, että videolla suoritettu suoraan havaittu terapia ja tekstiviesti (digitaalinen interventio) eivät vaikuta merkittävästi TPT:n suorittamiseen. Lisäksi tutkimuksia on vähän; siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videopohjaisen koulutusintervention yhdistettynä tekstiviestimuistutuksiin (digitaalinen terveysinterventio) vaikutusta TPT:n aloittamisen ja suorittamisen parantamisessa etiopianeteläisten lääkeherkkien keuhkotuberkuloosipotilaiden läheisissä kontakteissa.
Tutkimus olettaa, että digitaalinen terveysinterventio indeksi-lääkeherkkien keuhkotuberkuloosipotilaiden läheisille kontakteille johtaa korkeampiin TPT-aloitus- ja suorittamisprosentteihin kuin vakiohoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gistane Ayele
- Puhelinnumero: _251925347903
- Sähköposti: ayelegistane@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
South Ethiopia
-
Arba Minch, South Ethiopia, Etiopia, 0021
- Valmis
- Arba Minch General Hospital and Dilfana Primary Hospital
-
Sawula, Goffa Zone, South Ethiopia, Etiopia
- Rekrytointi
- Sawula General Hospital and Sawula Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tinsae E Tinsu, MSC
- Puhelinnumero: 0967981826
- Sähköposti: tinsae@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: ayelegistane@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Gistane A Ayele, MSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lääkeherkkien keuhkotuberkuloosipotilaiden perheenjäsenet ja läheiset kontaktit
- Asuu valitun terveyslaitoksen toiminta-alueella
- Haluaa asua vähintään 4 kuukautta toiminta-alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tunnettu allergia TPT-lääkkeitä vastaan tai joille TPT-lääkkeet ovat vasta-aiheisia
- Läheiset kontaktit, joilla on tuberkuloosin oireita seulonnassa
- Läheiset kontaktit, joilla on lääkeresistentti tuberkuloosi
- Tilapäiset asukkaat, jotka asuvat alle 4 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digital health intervention
In this arm, the participants will receive standard care and a digital health intervention, which is video-based health education through a mobile phone.
|
The treatment arm will provide a digital health intervention (video-based health education) in addition to standard care.
Video-based education will be provided for 5-7 minutes every week for three weeks.
|
|
Ei väliintuloa: Control
In this arm, the participants will receive standard of care based on the national TB and TB/HIV guidelines.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TB:n ehkäisevän hoidon aloitus
Aikaikkuna: Se kestää jopa 3 kuukautta.
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on lähikontaktien määrä, jotka ovat alkupisteen tuberkuloosipotilaita ja jotka aloittivat TPT:n (TPT-aloituksen keskiarvoinen muutos lähtöarvosta)
|
Se kestää jopa 3 kuukautta.
|
|
Tuberkuloosin ehkäisevän hoidon suorittaminen
Aikaikkuna: Se kestää jopa 4 kuukautta.
|
Tämän tutkimuksen toinen ensisijainen lopputulos on läheisten kontaktien määrä indeksitautipotilaille, jotka suorittivat TPT:n loppuun (TPT:n suorittamisen keskimääräinen muutos verrattuna perustietoihin)
|
Se kestää jopa 4 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteystietojen selvitys
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Lähikontaktit, jotka tunnistettiin ja seulottiin tuberkuloosia varten indeksilääkeherkän keuhkotuberkuloosipotilaan yhteydessä (kontaktitutkimuksen keskimääräinen muutos suhteessa lähtötietoihin)
|
12 viikkoa.
|
|
TB prevalence
Aikaikkuna: within 4 months
|
Assess TB prevalence among household/close contacts during the study period.
|
within 4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lonnroth K, Jaramillo E, Williams BG, Dye C, Raviglione M. Drivers of tuberculosis epidemics: the role of risk factors and social determinants. Soc Sci Med. 2009 Jun;68(12):2240-6. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.03.041. Epub 2009 Apr 23.
- Abelti E, Dememew Z, Gebreyohannes A, Alemayehu Y, Terfassa T, Janfa T, Jerene D, Suarez P, Datiko D. Community-Based Tuberculosis Preventive Treatment Among Child and Adolescent Household Contacts in Ethiopia. Trop Med Infect Dis. 2025 Apr 9;10(4):102. doi: 10.3390/tropicalmed10040102.
- Seid G, Alemu A, Dagne B, Sinshaw W, Gumi B. Tuberculosis in household contacts of tuberculosis patients in sub-Saharan African countries: A systematic review and meta-analysis. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 12;29:100337. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100337. eCollection 2022 Dec.
- Reichler MR, Khan A, Sterling TR, Zhao H, Moran J, McAuley J, Bessler P, Mangura B; Tuberculosis Epidemiologic Studies Consortium Task Order 2 Team. Risk and Timing of Tuberculosis Among Close Contacts of Persons with Infectious Tuberculosis. J Infect Dis. 2018 Aug 14;218(6):1000-1008. doi: 10.1093/infdis/jiy265.
- Alene KA, Python A, Weiss DJ, Elagali A, Wagaw ZA, Kumsa A, Gething PW, Clements ACA. Mapping tuberculosis prevalence in Ethiopia using geospatial meta-analysis. Int J Epidemiol. 2023 Aug 2;52(4):1124-1136. doi: 10.1093/ije/dyad052.
- Shegaze M, Boda B, Ayele G, Gebremeskel F, Tariku B, Gultie T. Why people die of active tuberculosis in the era of effective chemotherapy in Southern Ethiopia: A qualitative study. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 13;29:100338. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100338. eCollection 2022 Dec.
- Shimeles E, Enquselassie F, Aseffa A, Tilahun M, Mekonen A, Wondimagegn G, Hailu T. Risk factors for tuberculosis: A case-control study in Addis Ababa, Ethiopia. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214235. doi: 10.1371/journal.pone.0214235. eCollection 2019.
- WHO. Global tuberculosis report 2024 [Internet] Geneva:; 2024. Available from: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379339/9789240101531-eng.pdf?sequence=1
- Neiderud CJ. How urbanization affects the epidemiology of emerging infectious diseases. Infect Ecol Epidemiol. 2015 Jun 24;5(1):27060. doi: 10.3402/iee.v5.27060. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/23333/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .