Digitaalinen terveysinterventio TPT:n käyttöönoton parantamiseksi (DHiTPT)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Gistane Ayele, Arba Minch University
Digitaalisen terveyden interventio tuberkuloosipotilaiden lähiyhteyshenkilöiden ennaltaehkäisevän hoidon aloittamisen ja suorittamisen parantamisessa Etelä-Etiopiassa
Tuberkuloosin (TB) ehkäisy- ja hallintatoimenpiteistä huolimatta sillä on edelleen vaikutusta väestön terveyteen, sosiaalisiin ja taloudellisiin näkökohtiin. Erityisesti lasten tuberkuloosi ja vasta diagnosoidut TB-tapaukset osoittavat, että tuberkuloosia tarttuu edelleen; tämän tartunnan vähentämiseksi ja TB-strategian päättymisen saavuttamiseksi kotitalouksien TB-tartunnan ehkäisyllä on suuri merkitys. Kuitenkin indeksi-TB-potilaiden läheisten kontaktien tuberkuloosin ehkäisevän hoidon (TPT) aloittaminen ja suorittaminen loppuun ovat alhaiset. Joitakin tunnistettuja tekijöitä alhaiselle TPT-aloitukselle ja -suorittamiselle ovat riittämätön potilaskoulutus, riittämätön ymmärrys TPT:stä, terveydenhuollon ammattilaisten näkemykset, vanhempien tietämys ja uskomukset. Digitaalista terveysinterventiota tutkitaan tällä hetkellä ehdotettuna terveysinterventiona, joka parantaa terveyspalveluiden hyödyntämistä, mukaan lukien hoidon noudattamista. Systemaattinen katsaus osoittaa, että TB-hoidon tulokset parantuivat potilaskoulutuksen, neuvonnan, tekstimuistutusten ja digitaalisten terveysteknologioiden käytöllä. Kuitenkin muut kirjallisuudet osoittavat kiistanalaisia tuloksia, mukaan lukien systemaattisen katsauksemme tulos, joka tunnisti, että videolla suoritettu suoraan havaittu terapia ja tekstiviesti (digitaalinen interventio) eivät vaikuta merkittävästi TPT:n suorittamiseen. Lisäksi tutkimuksia on vähän; siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videopohjaisen koulutusintervention yhdistettynä tekstiviestimuistutuksiin (digitaalinen terveysinterventio) vaikutusta TPT:n aloittamisen ja suorittamisen parantamisessa etiopianeteläisten lääkeherkkien keuhkotuberkuloosipotilaiden läheisissä kontakteissa.
Tutkimus olettaa, että digitaalinen terveysinterventio indeksi-lääkeherkkien keuhkotuberkuloosipotilaiden läheisille kontakteille johtaa korkeampiin TPT-aloitus- ja suorittamisprosentteihin kuin vakiohoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
304
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gistane Ayele
- Puhelinnumero: _251925347903
- Sähköposti: ayelegistane@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lääkeherkkien keuhkotuberkuloosipotilaiden perheenjäsenet ja läheiset kontaktit
- Asuu valitun terveyslaitoksen toiminta-alueella
- Haluaa asua vähintään 4 kuukautta toiminta-alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tunnettu allergia TPT-lääkkeitä vastaan tai joille TPT-lääkkeet ovat vasta-aiheisia
- Läheiset kontaktit, joilla on tuberkuloosin oireita seulonnassa
- Läheiset kontaktit, joilla on lääkeresistentti tuberkuloosi
- Tilapäiset asukkaat, jotka asuvat alle 4 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen terveysinterventio
Tässä ryhmässä osallistujat saavat normaalia hoitoa ja digitaalista terveysinterventiota, joka sisältää videopohjaista terveyskasvatusta ja tekstimuistutuksia.
|
Hoitoryhmä tarjoaa digitaalisen terveysintervention (videopohjaisen terveyskasvatuksen yhdistettynä tekstiviestiviestintään) standardihoidon lisäksi.
Videopohjaista koulutusta tarjotaan 5–7 minuutin ajan kuukausittain kolmen kuukauden ajan, ja tekstiviesti lähetetään alle minuutin ajan kuukausittain kolmen kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tässä ryhmässä osallistujat saavat standardia hoitoa kansallisten suositusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TB:n ehkäisevän hoidon aloitus
Aikaikkuna: Se kestää jopa 3 kuukautta.
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on lähikontaktien määrä, jotka ovat alkupisteen tuberkuloosipotilaita ja jotka aloittivat TPT:n (TPT-aloituksen keskiarvoinen muutos lähtöarvosta)
|
Se kestää jopa 3 kuukautta.
|
|
Tuberkuloosin ehkäisevän hoidon suorittaminen
Aikaikkuna: Se kestää jopa 4 kuukautta.
|
Tämän tutkimuksen toinen ensisijainen lopputulos on läheisten kontaktien määrä indeksitautipotilaille, jotka suorittivat TPT:n loppuun (TPT:n suorittamisen keskimääräinen muutos verrattuna perustietoihin)
|
Se kestää jopa 4 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteystietojen selvitys
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Lähikontaktit, jotka tunnistettiin ja seulottiin tuberkuloosia varten indeksilääkeherkän keuhkotuberkuloosipotilaan yhteydessä (kontaktitutkimuksen keskimääräinen muutos suhteessa lähtötietoihin)
|
12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lonnroth K, Jaramillo E, Williams BG, Dye C, Raviglione M. Drivers of tuberculosis epidemics: the role of risk factors and social determinants. Soc Sci Med. 2009 Jun;68(12):2240-6. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.03.041. Epub 2009 Apr 23.
- Abelti E, Dememew Z, Gebreyohannes A, Alemayehu Y, Terfassa T, Janfa T, Jerene D, Suarez P, Datiko D. Community-Based Tuberculosis Preventive Treatment Among Child and Adolescent Household Contacts in Ethiopia. Trop Med Infect Dis. 2025 Apr 9;10(4):102. doi: 10.3390/tropicalmed10040102.
- Seid G, Alemu A, Dagne B, Sinshaw W, Gumi B. Tuberculosis in household contacts of tuberculosis patients in sub-Saharan African countries: A systematic review and meta-analysis. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 12;29:100337. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100337. eCollection 2022 Dec.
- Reichler MR, Khan A, Sterling TR, Zhao H, Moran J, McAuley J, Bessler P, Mangura B; Tuberculosis Epidemiologic Studies Consortium Task Order 2 Team. Risk and Timing of Tuberculosis Among Close Contacts of Persons with Infectious Tuberculosis. J Infect Dis. 2018 Aug 14;218(6):1000-1008. doi: 10.1093/infdis/jiy265.
- Alene KA, Python A, Weiss DJ, Elagali A, Wagaw ZA, Kumsa A, Gething PW, Clements ACA. Mapping tuberculosis prevalence in Ethiopia using geospatial meta-analysis. Int J Epidemiol. 2023 Aug 2;52(4):1124-1136. doi: 10.1093/ije/dyad052.
- Shegaze M, Boda B, Ayele G, Gebremeskel F, Tariku B, Gultie T. Why people die of active tuberculosis in the era of effective chemotherapy in Southern Ethiopia: A qualitative study. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 13;29:100338. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100338. eCollection 2022 Dec.
- Shimeles E, Enquselassie F, Aseffa A, Tilahun M, Mekonen A, Wondimagegn G, Hailu T. Risk factors for tuberculosis: A case-control study in Addis Ababa, Ethiopia. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214235. doi: 10.1371/journal.pone.0214235. eCollection 2019.
- Neiderud CJ. How urbanization affects the epidemiology of emerging infectious diseases. Infect Ecol Epidemiol. 2015 Jun 24;5:27060. doi: 10.3402/iee.v5.27060. eCollection 2015.
- WHO. Global tuberculosis report 2024 [Internet] Geneva:; 2024. Available from: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379339/9789240101531-eng.pdf?sequence=1
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/23333/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi, keuhkosyöpä
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ei vielä rekrytointiaAntibioottinen vastustuskyky | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveRanska
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiOpportunistiset infektiot | Mycobacterium Tuberculosis | Ei-tuberkuloosit mykobakteeritThaimaa, Kiina, Taiwan
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen terveysinterventio
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexEi vielä rekrytointiaSatunnainen syksy
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrytointiHIV-infektiotYhdysvallat
-
University of VictoriaValmisLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisEhkäisykäyttäytyminenYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat