Цифровое медицинское вмешательство для улучшения охвата ТЛТ (DHiTPT)
23 декабря 2025 г. обновлено: Gistane Ayele, Arba Minch University
Цифровое медицинское вмешательство для улучшения начала и завершения профилактического лечения среди близких контактов пациентов с туберкулёзом в Южной Эфиопии
Несмотря на доказательства мер профилактики и контроля туберкулёза (ТБ), он по-прежнему оказывает влияние на здоровье, социальные и экономические аспекты жизни населения. В частности, туберкулёз у детей и вновь диагностированные случаи ТБ свидетельствуют о продолжающейся передаче ТБ; для снижения этой передачи и достижения стратегии ликвидации ТБ важную роль играет предотвращение передачи ТБ в домашних условиях. Однако начало и завершение профилактической терапии туберкулёза (ПТТ) среди близких контактов пациентов с индексным ТБ являются неоптимальными. Некоторые из выявленных факторов низкого начала и завершения ПТТ включают недостаточное информирование пациентов, неадекватное понимание ПТТ, восприятие медицинскими работниками, знания и убеждения родителей. Цифровые медицинские вмешательства в настоящее время изучаются как предлагаемое медицинское вмешательство, улучшающее использование медицинских услуг, включая приверженность лечению. Систематический обзор показывает, что результаты лечения ТБ улучшились при использовании обучения пациентов, консультирования, текстовых напоминаний и цифровых медицинских технологий. Однако другие источники указывают на противоречивые результаты, включая результаты нашего систематического обзора, который выявил, что видеотерапия под непосредственным наблюдением и текстовые сообщения (цифровое вмешательство) не оказывают значительного влияния на завершение ПТТ. Кроме того, исследования по этой теме немногочисленны; следовательно, данное исследование направлено на оценку эффекта видеообразования в сочетании с текстовыми напоминаниями (цифровое медицинское вмешательство) в улучшении начала и завершения ПТТ среди близких контактов пациентов с лекарственно-чувствительным лёгочным ТБ в Южной Эфиопии.
Исследование предполагает, что цифровое медицинское вмешательство для близких контактов пациентов с индексным лекарственно-чувствительным лёгочным ТБ приведёт к более высоким показателям начала и завершения ПТТ по сравнению со стандартным лечением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
304
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gistane Ayele
- Номер телефона: _251925347903
- Электронная почта: ayelegistane@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все домочадцы и близкие контакты пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулезом легких
- Проживающие в зоне охвата выбранного медицинского учреждения
- Готовые оставаться в зоне охвата не менее 4 месяцев
Критерии исключения:
- Лица с известной аллергией на препараты ППТ или имеющие противопоказания к препаратам ППТ
- Близкие контакты, у которых при скрининге выявлены симптомы туберкулеза
- Близкие контакты с лекарственно-устойчивым туберкулезом
- Временные жители, остающиеся менее 4 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое медицинское вмешательство
В этой группе участники получат стандартную помощь и цифровое медицинское вмешательство, включающее видеообучение по вопросам здоровья и текстовые напоминания.
|
Группа лечения будет получать цифровое медицинское вмешательство (видео-обучение по вопросам здоровья в сочетании с текстовыми сообщениями) в дополнение к стандартной помощи.
Видео-обучение будет предоставляться на 5-7 минут каждый месяц в течение трёх месяцев, а текстовые сообщения будут отправляться на менее чем 1 минуту каждый месяц в течение трёх месяцев.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В этой группе участники получат стандартную медицинскую помощь в соответствии с национальными рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало профилактической терапии туберкулеза
Временное ограничение: Это займет до 3 месяцев.
|
Основным результатом этого исследования будет количество близких контактов с пациентами-индикаторами ТБ, начавшими ПТЛ (среднее изменение начала ПТЛ от исходного уровня)
|
Это займет до 3 месяцев.
|
|
Завершение превентивной терапии туберкулеза
Временное ограничение: Это займет до 4 месяцев.
|
Вторым первичным исходом данного исследования будет количество близких контактов с пациентами с индексным туберкулезом, завершивших ППТ (среднее изменение завершения ППТ по отношению к исходным данным)
|
Это займет до 4 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контактные расследования
Временное ограничение: 12 недель.
|
Близкие контакты пациентов с чувствительным к лекарствам легочным туберкулезом, которые были выявлены и обследованы на туберкулез (среднее изменение контактного обследования по отношению к исходным данным)
|
12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lonnroth K, Jaramillo E, Williams BG, Dye C, Raviglione M. Drivers of tuberculosis epidemics: the role of risk factors and social determinants. Soc Sci Med. 2009 Jun;68(12):2240-6. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.03.041. Epub 2009 Apr 23.
- Abelti E, Dememew Z, Gebreyohannes A, Alemayehu Y, Terfassa T, Janfa T, Jerene D, Suarez P, Datiko D. Community-Based Tuberculosis Preventive Treatment Among Child and Adolescent Household Contacts in Ethiopia. Trop Med Infect Dis. 2025 Apr 9;10(4):102. doi: 10.3390/tropicalmed10040102.
- Seid G, Alemu A, Dagne B, Sinshaw W, Gumi B. Tuberculosis in household contacts of tuberculosis patients in sub-Saharan African countries: A systematic review and meta-analysis. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 12;29:100337. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100337. eCollection 2022 Dec.
- Reichler MR, Khan A, Sterling TR, Zhao H, Moran J, McAuley J, Bessler P, Mangura B; Tuberculosis Epidemiologic Studies Consortium Task Order 2 Team. Risk and Timing of Tuberculosis Among Close Contacts of Persons with Infectious Tuberculosis. J Infect Dis. 2018 Aug 14;218(6):1000-1008. doi: 10.1093/infdis/jiy265.
- Alene KA, Python A, Weiss DJ, Elagali A, Wagaw ZA, Kumsa A, Gething PW, Clements ACA. Mapping tuberculosis prevalence in Ethiopia using geospatial meta-analysis. Int J Epidemiol. 2023 Aug 2;52(4):1124-1136. doi: 10.1093/ije/dyad052.
- Shegaze M, Boda B, Ayele G, Gebremeskel F, Tariku B, Gultie T. Why people die of active tuberculosis in the era of effective chemotherapy in Southern Ethiopia: A qualitative study. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 13;29:100338. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100338. eCollection 2022 Dec.
- Shimeles E, Enquselassie F, Aseffa A, Tilahun M, Mekonen A, Wondimagegn G, Hailu T. Risk factors for tuberculosis: A case-control study in Addis Ababa, Ethiopia. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214235. doi: 10.1371/journal.pone.0214235. eCollection 2019.
- Neiderud CJ. How urbanization affects the epidemiology of emerging infectious diseases. Infect Ecol Epidemiol. 2015 Jun 24;5:27060. doi: 10.3402/iee.v5.27060. eCollection 2015.
- WHO. Global tuberculosis report 2024 [Internet] Geneva:; 2024. Available from: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379339/9789240101531-eng.pdf?sequence=1
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/23333/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Ещё не решено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Туберкулез, Легочный
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHЗавершенныйMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
Клинические исследования Цифровое медицинское вмешательство
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Hureka TechnologiesЕще не набираютВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Язвенный колитСоединенные Штаты
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareРекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Renovia, Inc.University of Alabama at Birmingham; OBVIO HEALTH USA, Inc.ЗавершенныйСтрессовое недержание мочиСоединенные Штаты
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингАбдоминальная хирургияСоединенные Штаты
-
St. George's Hospital, LondonЕще не набираютСтеатотическая болезнь печени, связанная с метаболической дисфункциейСоединенное Королевство
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pennsylvania; University of California, Los Angeles; Dana-Farber Cancer... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital HealthЗавершенныйХроническая астмаСоединенное Королевство
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, BostonРекрутингОтказ от курения | Курение, Табак | Курение, Сигарета | Курение | Курение (табак) ЗависимостьСоединенные Штаты
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityЕще не набираютПТСР | Пост-травматическое стрессовое растройство