Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zdravotní intervence ke zlepšení přijetí TPT (DHiTPT)

23. prosince 2025 aktualizováno: Gistane Ayele, Arba Minch University

Digitální zdravotní intervence ke zlepšení zahájení a dokončení preventivní léčby u blízkých kontaktů pacientů s tuberkulózou v jižní Etiopii

Navzdory důkazům o preventivních a kontrolních opatřeních tuberkulózy (TB) má tato nemoc stále dopad na zdravotní, sociální a ekonomické aspekty populace. Konkrétně tuberkulóza u dětí a nově diagnostikované případy TB ukazují, že stále dochází k přenosu TB; ke snížení tohoto přenosu a dosažení strategie ukončení TB hraje významnou roli prevence přenosu TB v domácnostech. Iniciace a dokončení preventivní léčby tuberkulózy (TPT) u blízkých kontaktů indexových pacientů s TB jsou však suboptimální. Mezi identifikované faktory nízké iniciace a dokončení TPT patří nedostatečná edukace pacientů, nedostatečné pochopení TPT, vnímání zdravotníků, znalosti a přesvědčení rodičů. Digitální zdravotní intervence je v současné době studována jako navrhovaná zdravotní intervence, která zlepšuje využívání zdravotnických služeb, včetně adherence k léčbě. Systematický přehled ukazuje, že výsledky léčby TB se zlepšily použitím edukace pacientů, poradenství, textových připomínek a digitálních zdravotních technologií. Jiná literatura však uvádí kontroverzní výsledky, včetně výsledku našeho systematického přehledu, který zjistil, že video přímo sledované terapie a textové zprávy (digitální intervence) nemají významný účinek na dokončení TPT. Navíc je studií málo; proto si tato studie klade za cíl posoudit účinek video vzdělávací intervence kombinované s připomínkou textovou zprávou (digitální zdravotní intervence) na zlepšení iniciace a dokončení TPT u blízkých kontaktů pacientů s léky citlivou plicní TB v jižní Etiopii.

Studie předpokládá, že digitální zdravotní intervence pro blízké kontakty indexových pacientů s léky citlivou plicní TB povede k vyšším míram iniciace a dokončení TPT než standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni členové domácnosti a blízké kontakty pacientů s lékově citlivou plicní tuberkulózou
  • Bydlící v oblasti spádového zdravotnického zařízení
  • Ochotní zůstat v oblasti spádového zdravotnického zařízení alespoň 4 měsíce

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby s prokázanou alergií na léky TPT nebo s kontraindikací pro léky TPT
  • Blízké kontakty vyšetřené jako symptomatické pro tuberkulózu
  • Blízké kontakty s lékově rezistentní tuberkulózou
  • Dočasní obyvatelé pobývající méně než 4 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální zdravotní intervence
V této větvi účastníci obdrží standardní péči a digitální zdravotní intervenci, která zahrnuje video-vzdělávání o zdraví a textové připomínky.
Behaviorální: Digitální zdravotní intervence
Léčebná skupina obdrží digitální zdravotní intervenci (video-vzdělávání o zdraví v kombinaci s textovými zprávami) kromě standardní péče. Video-vzdělávání bude poskytováno po dobu 5–7 minut každý měsíc po dobu tří měsíců a textová zpráva bude zaslána na méně než 1 minutu každý měsíc po dobu tří měsíců.
Žádný zásah: Kontrola
V této větvi studie účastníci obdrží standardní péči podle národních doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení preventivní terapie tuberkulózy
Časové okno: Bude to až 3 měsíce.
Primárním výsledkem této studie bude počet blízkých kontaktů pacientů s indexovou tuberkulózou, kteří zahájili TPT (průměrná změna zahájení TPT od výchozí hodnoty)
Bude to až 3 měsíce.
Dokončení preventivní léčby tuberkulózy
Časové okno: Bude to až 4 měsíce.
Druhým primárním cílem této studie bude počet blízkých kontaktů indexových pacientů s tuberkulózou, kteří dokončili TPT (průměrná změna dokončení TPT ve vztahu k základním údajům)
Bude to až 4 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontaktní šetření
Časové okno: 12 týdnů.
Blízké kontakty pacientů s plicní tuberkulózou citlivou na léky indexu, kteří byli identifikováni a vyšetřeni na tuberkulózu (průměrná změna vyšetření kontaktů ve vztahu k výchozím údajům)
12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arba Minch University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB/23333/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza, plicní

Klinické studie na Digitální zdravotní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit