改善结核病预防治疗（TPT）采纳率的数字健康干预 (DHiTPT)
2026年7月23日 更新者：Gistane Ayele、Arba Minch University
数字健康干预对改善埃塞俄比亚南部肺结核患者密切接触者预防性治疗启动与完成的作用
尽管有结核病预防和控制措施的证据，但结核病仍然对人口的健康、社会和经济方面产生影响。 具体而言，儿童结核病和新诊断的结核病病例表明当前存在结核病传播；为了减少这种传播并实现终结结核病战略，预防家庭结核病传播起着重要作用。 然而，结核病指数患者的密切接触者开始和完成结核病预防性治疗的情况并不理想。 已识别的结核病预防性治疗开始和完成率低的一些因素包括患者教育不足、对结核病预防性治疗理解不足、卫生专业人员的认知、父母的知识和信念。 数字健康干预目前正在研究作为建议的健康干预措施，以提高医疗服务的利用，包括治疗依从性。 一项系统评价显示，通过使用患者教育、咨询、文本提醒和数字健康技术，结核病治疗结果有所改善。 然而，其他文献表明存在争议性结果，包括我们的系统评价结果，该结果发现视频直接观察疗法和短信（数字干预）对结核病预防性治疗的完成没有显著影响。 此外，相关研究稀缺；因此，本研究旨在评估基于视频的教育干预结合短信提醒（数字健康干预）在提高埃塞俄比亚南部药物敏感性肺结核患者密切接触者开始和完成结核病预防性治疗方面的效果。
该研究假设，对药物敏感性肺结核指数患者的密切接触者进行数字健康干预，将比标准护理带来更高的结核病预防性治疗开始和完成率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
304
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gistane Ayele
- 电话号码：_251925347903
- 邮箱：ayelegistane@yahoo.com
学习地点
-
-
South Ethiopia
-
Arba Minch、South Ethiopia、埃塞俄比亚、0021
- 完全的
- Arba Minch General Hospital and Dilfana Primary Hospital
-
Sawula, Goffa Zone、South Ethiopia、埃塞俄比亚
- 招聘中
- Sawula General Hospital and Sawula Health Center
-
接触：
- Tinsae E Tinsu, MSC
- 电话号码：0967981826
- 邮箱：tinsae@gmail.com
-
接触：
-
首席研究员：
- Gistane A Ayele, MSC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 药物敏感性肺结核患者的所有家庭和密切接触者
- 居住在所选卫生机构服务区域内
- 愿意在服务区域内停留至少4个月
排除标准：
- 已知对TPT药物过敏或TPT药物禁忌的个体
- 筛查出有结核病症状的密切接触者
- 患有耐药性结核病的密切接触者
- 停留时间少于4个月的临时居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Digital health intervention
In this arm, the participants will receive standard care and a digital health intervention, which is video-based health education through a mobile phone.
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The treatment arm will provide a digital health intervention (video-based health education) in addition to standard care.
Video-based education will be provided for 5-7 minutes every week for three weeks.
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无干预：Control
In this arm, the participants will receive standard of care based on the national TB and TB/HIV guidelines.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结核病预防性治疗启动
大体时间：最多需要3个月。
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本研究的主要结局指标为密切接触结核病索引患者的个体中启动结核病预防性治疗（TPT）的人数（TPT启动率相对于基线的平均变化）
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最多需要3个月。
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结核病预防治疗完成
大体时间：最长可达4个月。
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本研究的第二个主要结局指标将是完成结核病预防性治疗（TPT）的结核病指示病例密切接触者人数（与基线数据相比TPT完成率的平均变化）
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最长可达4个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接触者调查
大体时间：12周。
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已识别并接受结核病筛查的药物敏感肺结核指示病例的密切接触者（接触者调查相对于基线数据的平均变化）
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12周。
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TB prevalence
大体时间：within 4 months
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Assess TB prevalence among household/close contacts during the study period.
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within 4 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lonnroth K, Jaramillo E, Williams BG, Dye C, Raviglione M. Drivers of tuberculosis epidemics: the role of risk factors and social determinants. Soc Sci Med. 2009 Jun;68(12):2240-6. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.03.041. Epub 2009 Apr 23.
- Abelti E, Dememew Z, Gebreyohannes A, Alemayehu Y, Terfassa T, Janfa T, Jerene D, Suarez P, Datiko D. Community-Based Tuberculosis Preventive Treatment Among Child and Adolescent Household Contacts in Ethiopia. Trop Med Infect Dis. 2025 Apr 9;10(4):102. doi: 10.3390/tropicalmed10040102.
- Seid G, Alemu A, Dagne B, Sinshaw W, Gumi B. Tuberculosis in household contacts of tuberculosis patients in sub-Saharan African countries: A systematic review and meta-analysis. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 12;29:100337. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100337. eCollection 2022 Dec.
- Reichler MR, Khan A, Sterling TR, Zhao H, Moran J, McAuley J, Bessler P, Mangura B; Tuberculosis Epidemiologic Studies Consortium Task Order 2 Team. Risk and Timing of Tuberculosis Among Close Contacts of Persons with Infectious Tuberculosis. J Infect Dis. 2018 Aug 14;218(6):1000-1008. doi: 10.1093/infdis/jiy265.
- Alene KA, Python A, Weiss DJ, Elagali A, Wagaw ZA, Kumsa A, Gething PW, Clements ACA. Mapping tuberculosis prevalence in Ethiopia using geospatial meta-analysis. Int J Epidemiol. 2023 Aug 2;52(4):1124-1136. doi: 10.1093/ije/dyad052.
- Shegaze M, Boda B, Ayele G, Gebremeskel F, Tariku B, Gultie T. Why people die of active tuberculosis in the era of effective chemotherapy in Southern Ethiopia: A qualitative study. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2022 Nov 13;29:100338. doi: 10.1016/j.jctube.2022.100338. eCollection 2022 Dec.
- Shimeles E, Enquselassie F, Aseffa A, Tilahun M, Mekonen A, Wondimagegn G, Hailu T. Risk factors for tuberculosis: A case-control study in Addis Ababa, Ethiopia. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214235. doi: 10.1371/journal.pone.0214235. eCollection 2019.
- WHO. Global tuberculosis report 2024 [Internet] Geneva:; 2024. Available from: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379339/9789240101531-eng.pdf?sequence=1
- Neiderud CJ. How urbanization affects the epidemiology of emerging infectious diseases. Infect Ecol Epidemiol. 2015 Jun 24;5(1):27060. doi: 10.3402/iee.v5.27060. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月22日
初级完成 (估计的)
2026年9月22日
研究完成 (估计的)
2027年1月22日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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