高齢者における時間制限食（TRE）とタンパク質
2025年12月17日 更新者：University of Surrey
高齢者における時間制限食（TRE）と追加タンパク質の有無が、体組成、筋機能、および代謝健康マーカーに及ぼす影響
本研究の目的は、60歳以上の成人を対象に、時間制限食（TRE）が体組成、筋機能、および代謝健康の指標に及ぼす影響を調査することです。 本研究では、追加のタンパク質を摂取する場合としない場合を含む、TREの異なるバリエーションを比較します。
本研究では、サリー大学での2回の研究日に参加し、ゴールドスタンダードである二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）スキャンによる体組成のベースラインおよび介入終了時の測定；握力および30秒間の椅子立ち座りテストによる筋機能測定；体重測定を行います。 各研究訪問時に血液サンプルを採取し、脂質および血糖コントロールの指標、ならびにインスリン感受性を測定します。
参加者は無作為に以下の4つの研究グループのいずれかに割り当てられます：
- 対照群：習慣的な食事パターンを維持
- TRE群：夜間に16時間断食し、午後12時から8時の間に食事
- TRE＋タンパク質（午前）：夜間に16時間断食し、午後12時から8時の間に食事；午前中に30gの植物性タンパク質サプリメントを摂取
- TRE＋タンパク質（午後）：夜間に16時間断食し、午後12時から8時の間に食事；午後に30gの植物性タンパク質サプリメントを摂取 参加者は、割り当てられたグループに従って8週間介入を実施するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yana Petkova
- 電話番号：+44 7513 679 635
- メール：yp00228@surrey.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Collins
- メール：a.collins@surrey.ac.uk
研究場所
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-
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Guildford、イギリス、GU2 7XH
- 募集
- University of Surrey
-
コンタクト：
- Yana Petkova
- 電話番号：+44 7513 679 635
- メール：yp00228@surrey.ac.uk
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コンタクト：
- Dr Collins
- メール：a.collins@surrey.ac.uk
-
主任研究者：
- Dr Collins
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 性別：男性および女性
- 年齢範囲：60歳以上
- 1日あたり12時間以下の断食
- BMI範囲：23-30 kg/m²
- 体重安定性：過去3か月で3kg以上の体重増減なし
- 規則的な食事パターン（1日3食）
- プロテインサプリメントを調製可能
除外基準：
以下のいずれかに該当する場合（高齢者を対象とした従来のTRE研究で使用された除外基準に準拠）：
- 既知の腎機能障害
- 過去3か月以内の心筋梗塞または脳卒中
- 慢性肺疾患または心不全管理のための継続的酸素補給
- 関節リウマチ
- パーキンソン病
- 過去1年以内のがんの積極的治療
- インスリン依存性糖尿病
- 16時間の断食が禁忌となる薬剤の服用
- 積極的な減量計画または実施中
- 摂食障害の既往歴
- 指定された年齢またはBMI範囲外
- 1日あたり12時間を超える断食
- プロテインサプリメントを調製不可能
- 極端な朝型／夜型クロノタイプ
- 睡眠障害
- 定期的な食事抜き
- 採血困難の既往歴
- 高線量放射線への最近の被曝
- 週3回以上の激しい運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：TRE
TRE介入を受ける参加者
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実験的：ProtAM TRE
ProtAM TRE介入に参加する参加者
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他の名前：
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実験的：ProtPM TRE
ProtPM TRE介入を実施する参加者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）を用いた2ヵ月時点での身体組成のベースラインからの変化
時間枠：割り当てられた研究介入の8週間
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全身二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）を用いて測定します。上記に加えて、体組成はタニタ生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用して評価されます。
脂肪除去量と脂肪量はkgで報告されます。 |
割り当てられた研究介入の8週間
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ベースラインからの筋肉機能の変化（2か月後）
時間枠：割り当てられた研究介入の8週間の開始時および終了時に
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握力測定
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割り当てられた研究介入の8週間の開始時および終了時に
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ベースラインからの筋機能の変化（2ヶ月時点）
時間枠：割り当てられた研究介入の8週間の開始時と終了時
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30秒間の立ち座りテストを用いて測定。
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割り当てられた研究介入の8週間の開始時と終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖コントロール指標の変化
時間枠：割り当てられた研究介入の8週間の開始時および終了時に
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HbA1c
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割り当てられた研究介入の8週間の開始時および終了時に
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ベースラインからのインスリン感受性の変化（2か月時点）
時間枠：割り当てられた研究介入の8週間の開始時および終了時
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HOMA-IR
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割り当てられた研究介入の8週間の開始時および終了時
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2か月時点での脂質代謝のベースラインからの変化
時間枠：割り当てられた研究介入の8週間の開始時と終了時
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空腹時総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド
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割り当てられた研究介入の8週間の開始時と終了時
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2か月時点での食事構成のベースラインからの変化
時間枠：割り当てられた研究介入の8週間の開始時、中間点（4週目）、および終了時
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割り当てられた研究介入の開始時、中間点、および終了時に実施された3日間の食事記録を、栄養分析プラットフォームNutriticsを使用したマクロおよびミクロ栄養素分析。
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割り当てられた研究介入の8週間の開始時、中間点（4週目）、および終了時
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割り当てられたTRE介入の実現可能性
時間枠：8週間の介入終了時
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半構造化インタビュー
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8週間の介入終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。