Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsbegränsad ätning (TRE) och protein hos äldre vuxna

17 december 2025 uppdaterad av: University of Surrey

Effekterna av tidsbegränsad ätning (TRE) med och utan extra protein på kroppssammansättning, muskelfunktion och markörer för metabolisk hälsa hos äldre vuxna

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av tidsbegränsad ätning (TRE) på kroppssammansättning, muskelfunktion och markörer för metabolisk hälsa hos vuxna över 60 år. Denna studie kommer att jämföra olika varianter av TRE - med och utan ytterligare protein.

Denna studie innebär att delta i två studiedagar vid University of Surrey för baslinje- och slutmätning av kroppssammansättning med hjälp av en guldstandard DEXA-skanning (dual energy x-ray absorptiometry); muskelfunktion med handgreppsstyrka och 30-sekunders sit-to-stand-test; vikt. Ett blodprov kommer att tas vid varje studiebesök för att mäta markörer för lipid- och glukoskontroll samt insulinkänslighet.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av fyra studiegrupper:

  • kontrollgrupp: behålla vanliga kostvanor
  • TRE-grupp: fasta i 16 timmar över natten, äta mellan 12-20
  • TRE + Protein (FM): fasta i 16 timmar över natten, äta mellan 12-20; ta ett 30g växtbaserat proteintillskott på morgonen
  • TRE + Protein (EM): fasta i 16 timmar över natten, äta mellan 12-20; ta ett 30g växtbaserat proteintillskott på eftermiddagen Deltagarna kommer att ombes att följa interventionen enligt deras tilldelade grupp i 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön: män och kvinnor
  • Åldersintervall: 60 år eller äldre
  • Fastar 12 timmar eller mindre dagligen
  • BMI-intervall: 23-30 kg/m2
  • Viktstabilitet: inte mer än 3 kg viktökning eller viktminskning under de senaste 3 månaderna
  • Regelmässigt ätmönster, dvs. 3 mål per dag
  • Kan tillreda proteinsupplementet

Exklusionskriterier:

  • Något av följande föreligger (i enlighet med exklusionskriterier som använts i tidigare TRE-forskning med äldre vuxna):

    • känd njursvikt
    • hjärtinfarkt eller stroke under de senaste tre månaderna
    • kontinuerlig användning av syrgas för att hantera en kronisk lungsjukdom eller hjärtsvikt
    • reumatoid artrit
    • Parkinsons sjukdom
    • aktiv cancerbehandling under det senaste året
    • insulinberoende diabetes mellitus
  • tar läkemedel som utesluter fasta i 16 timmar
  • aktivt försöker eller planerar att gå ner i vikt
  • tidigare ätstörning
  • utanför angivet ålders- eller BMI-intervall
  • fastar längre än 12 timmar dagligen
  • kan inte tillreda proteinsupplementet
  • extrem morgon/kväll-kronotyp
  • sömnstörningar
  • regelbunden måltidsöverhoppning
  • tidigare svårigheter med att ta blodprov
  • Nyligen exponerad för högdosstrålning
  • Kraftig träning mer än 3 gånger i veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: TRE
Deltagare som genomför TRE-interventionen
Övrig: TRE
  • Deltagare kommer att ombes att följa ett 16:8 TRE-protokoll, där de äter all daglig föda inom 8 timmar, mellan kl 12 och 20, och fastar i 16 timmar över natten.
  • Utanför ätfönstret kommer deltagare endast att tillåtas konsumera energifria drycker, dvs. vatten, svart te/kaffe, läskedrycker med 0 kalorier.
Experimentell: ProtAM TRE
Deltagare som genomför ProtAM TRE-interventionen
Övrig: ProtAM TRE
  • Deltagare kommer att ombedda att följa ett 16:8 TRE-protokoll, där de konsumerar all daglig mat inom 8 timmar, mellan klockan 12 och 20, och fastar i 16 timmar över natten.
  • Utanför ätfönstret kommer deltagare endast att tillåtas konsumera energifria drycker, dvs. vatten, svart te/kaffe, läsk med 0 kalorier.
  • Dessutom kommer de att ombedda att konsumera en proteindryck innehållande 30g protein på morgonen, 2 timmar innan det 8-timmars ätfönstret öppnar klockan 12 (dvs. klockan 10).
Andra namn:
  • TRE + morgonproteinsnack
Experimentell: ProtPM TRE
Deltagare som genomgår ProtPM TRE-interventionen
Övrig: ProtPM TRE
  • Deltagarna kommer att ombedas följa ett 16:8 TRE-protokoll, där de konsumerar all sin dagliga föda inom 8 timmar, mellan kl 12 och 20, och fastar i 16 timmar över natten.
  • Utanför ätfönstret kommer deltagarna endast att tillåtas konsumera energifria drycker, dvs vatten, svart te/kaffe, 0-kaloriläsk.
  • Dessutom kommer de att ombedas konsumera en proteindryck innehållande 30g protein på eftermiddagen, antingen 2 timmar efter sin första måltid eller 2 timmar före sin sista måltid för dagen.
Andra namn:
  • TRE + eftermiddagsproteinsnack

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kroppssammansättning efter 2 månader med helkropps-dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsram: Under 8 veckor av den tilldelade studieinterventionen
Mäts med helkropps-dual-energy röntgenabsorptiometri (DEXA). Utöver ovanstående kommer kroppssammansättningen också att bedömas med Tanita Bioelectrical impedance analysis (BIA). Fettfri massa och fetthalt kommer att rapporteras i kg.
Under 8 veckor av den tilldelade studieinterventionen
Förändring från baseline i muskel funktion vid 2 månader
Tidsram: Vid början och slutet av 8 veckor av den tilldelade studieinterventionen
Mätt med greppstyrka
Vid början och slutet av 8 veckor av den tilldelade studieinterventionen
Förändring från baslinjen i muskelfunktion vid 2 månader
Tidsram: Vid starten och slutet av 8 veckor med den tilldelade studieinterventionen
Mätt med 30-sekunders sit-to-stand-test.
Vid starten och slutet av 8 veckor med den tilldelade studieinterventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fastglukoskontrollindikatorer
Tidsram: Vid början och slutet av 8 veckor av den tilldelade studieinterventionen
HbA1c
Vid början och slutet av 8 veckor av den tilldelade studieinterventionen
Förändring från baslinje i insulinkänslighet efter 2 månader
Tidsram: Vid början och slutet av 8 veckor av den tilldelade studieinterventionen
HOMA-IR
Vid början och slutet av 8 veckor av den tilldelade studieinterventionen
Förändring från baslinjen i lipidmetabolism vid 2 månader
Tidsram: Vid start och avslut av 8 veckor av den tilldelade studieinterventionen
fastande total-, LDL- och HDL-kolesterol samt triglyserider
Vid start och avslut av 8 veckor av den tilldelade studieinterventionen
Förändring från baslinje i kostsammanställning vid 2 månader
Tidsram: I början, mittpunkten (vecka 4) och slutet av 8 veckors tilldelad studieintervention
Makro- och mikronäringsanalys med hjälp av näringsanalysplattformen Nutritics av 3-dagars kostdagböcker som administrerades vid start, mittpunkten och slutet av den tilldelade studieinterventionen.
I början, mittpunkten (vecka 4) och slutet av 8 veckors tilldelad studieintervention
Genomförbarhet för den tilldelade TRE-interventionen
Tidsram: vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen
semistrukturerade intervjuer
vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Surrey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 361019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte nödvändigt eller tillämpligt för denna studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera