Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie czasowe jedzenia (TRE) i białko u osób starszych

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Surrey

Wpływ ograniczonego czasowo jedzenia (TRE) z dodatkowym białkiem i bez niego na skład ciała, funkcję mięśni oraz markery zdrowia metabolicznego u osób starszych

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ograniczonego czasowo jedzenia (TRE) na skład ciała, funkcję mięśni oraz markery zdrowia metabolicznego u dorosłych powyżej 60. roku życia. Badanie to porówna różne warianty TRE - z dodatkowym białkiem i bez niego.

Badanie obejmuje udział w dwóch dniach badawczych na Uniwersytecie Surrey w celu wykonania pomiarów wyjściowych i po interwencji składu ciała za pomocą złotego standardu skanowania dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA); funkcji mięśni za pomocą testów siły uścisku dłoni i 30-sekundowego testu wstawania z krzesła; masy ciała. Próbka krwi zostanie pobrana podczas każdej wizyty badawczej w celu pomiaru markerów kontroli lipidów i glukozy oraz wrażliwości na insulinę.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup badawczych:

  • grupa kontrolna: utrzymanie zwyczajowych wzorców żywieniowych
  • grupa TRE: post przez 16 godzin w nocy, jedzenie w godzinach 12-20
  • TRE + Białko (rano): post przez 16 godzin w nocy, jedzenie w godzinach 12-20; przyjmowanie 30g roślinnego suplementu białkowego rano
  • TRE + Białko (po południu): post przez 16 godzin w nocy, jedzenie w godzinach 12-20; przyjmowanie 30g roślinnego suplementu białkowego po południu Uczestnicy będą proszeni o przestrzeganie interwencji zgodnie z przydzieloną grupą przez 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć: mężczyźni i kobiety
  • Przedział wiekowy: 60 lat lub więcej
  • Postęp dzienny: 12 godzin lub krócej
  • Przedział BMI: 23-30 kg/m2
  • Stabilność masy ciała: nie więcej niż 3 kg przybrania lub utraty wagi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularny wzorzec żywieniowy, tj. 3 posiłki dziennie
  • Zdolność do przygotowania suplementu białkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność któregokolwiek z poniższych (zgodnie z kryteriami wyłączenia stosowanymi w poprzednich badaniach TRE u osób starszych):

    • znane upośledzenie czynności nerek
    • zawał serca lub udar w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    • ciągłe stosowanie tlenu uzupełniającego w leczeniu przewlekłej choroby płuc lub niewydolności serca
    • reumatoidalne zapalenie stawów
    • choroba Parkinsona
    • aktywne leczenie nowotworu w ciągu ostatniego roku
    • cukrzyca insulinozależna
  • przyjmowanie leków uniemożliwiających post przez 16 h
  • aktywne próby lub planowanie utraty wagi
  • historia zaburzeń odżywiania
  • spoza podanego przedziału wiekowego lub BMI
  • postęp dzienny dłuższy niż 12 godzin
  • niezdolność do przygotowania suplementu białkowego
  • skrajny chronotyp poranny/wieczorny
  • zaburzenia snu
  • regularne pomijanie posiłków
  • historia trudności z pobraniem próbki krwi
  • Niedawne narażenie na wysokie dawki promieniowania
  • Intensywna aktywność fizyczna częściej niż 3 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: TRE
Uczestnicy podejmujący interwencję TRE
Inny: TRE
  • Uczestnicy będą proszeni o przestrzeganie protokołu 16:8 TRE, spożywając wszystkie swoje dzienne posiłki w ciągu 8 godzin, między 12:00 a 20:00, i poszcząc przez 16 godzin w nocy.
  • Poza oknem żywieniowym uczestnicy będą mogli spożywać wyłącznie napoje bezkaloryczne, tj. wodę, czarną herbatę/kawę, napoje gazowane o wartości kalorycznej 0 kcal.
Eksperymentalny: ProtAM TRE
Uczestnicy podejmujący interwencję ProtAM TRE
Inny: ProtAM TRE
  • Uczestnicy będą proszeni o przestrzeganie protokołu 16:8 TRE, spożywając wszystkie dzienne posiłki w ciągu 8 godzin, między godziną 12 a 20, oraz poszcząc przez 16 godzin w nocy.
  • Poza oknem żywieniowym uczestnicy będą mogli spożywać wyłącznie napoje bezkaloryczne, tj. wodę, czarną herbatę/kawę, napoje gazowane 0 kcal.
  • Dodatkowo będą proszeni o spożycie napoju białkowego zawierającego 30 g białka rano, 2 godziny przed otwarciem 8-godzinnego okna żywieniowego o godzinie 12 (tj. o godzinie 10).
Inne nazwy:
  • TRE + poranna przekąska białkowa
Eksperymentalny: ProtPM TRE
Uczestnicy podejmujący interwencję ProtPM TRE
Inny: ProtPM TRE
  • Uczestnicy będą poproszeni o przestrzeganie protokołu 16:8 TRE, spożywając wszystkie posiłki w ciągu 8 godzin, między godziną 12:00 a 20:00, oraz poszcząc przez 16 godzin przez noc.
  • Poza oknem żywieniowym uczestnicy będą mogli spożywać wyłącznie napoje bezkaloryczne, tj. wodę, czarną herbatę/kawę, napoje gazowane 0 kalorii.
  • Dodatkowo będą proszeni o spożycie napoju białkowego zawierającego 30 g białka po południu, albo 2 godziny po pierwszym posiłku, albo 2 godziny przed ostatnim posiłkiem w ciągu dnia.
Inne nazwy:
  • TRE + popołudniowa przekąska białkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w składzie ciała względem wartości wyjściowej po 2 miesiącach przy użyciu całego ciała w dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA)
Ramy czasowe: Przez 8 tygodni przypisanego badania interwencyjnego
Mierzone przy użyciu dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej całego ciała (DEXA). Oprócz powyższego, skład ciała będzie również oceniany za pomocą analizy bioelektrycznej impedancji Tanita (BIA). Beztłuszczowa masa i masa tłuszczu będą podane w kg.
Przez 8 tygodni przypisanego badania interwencyjnego
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcji mięśni po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8 tygodni przypisanej interwencji badawczej
Mierzone za pomocą siły chwytu
Na początku i na końcu 8 tygodni przypisanej interwencji badawczej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej funkcji mięśni po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8 tygodni przypisanego interwencyjnego badania
Mierzone za pomocą testu 30-sekundowego wstawania z krzesła.
Na początku i na końcu 8 tygodni przypisanego interwencyjnego badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników kontroli glikemii na czczo
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8 tygodni przypisanego interwencji badawczej
HbA1c
Na początku i na końcu 8 tygodni przypisanego interwencji badawczej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wrażliwości na insulinę po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8 tygodni przypisanego interwencji badawczej
HOMA-IR
Na początku i na końcu 8 tygodni przypisanego interwencji badawczej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w metabolizmie lipidów po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8 tygodni przypisanej interwencji badawczej
całkowity cholesterol na czczo, cholesterol LDL i HDL oraz triglicerydy
Na początku i na końcu 8 tygodni przypisanej interwencji badawczej
Zmiana względem wartości wyjściowej w składzie diety po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku, w połowie (tydzień 4) i na końcu 8 tygodni przypisanego interwencji badawczej
Analiza makro- i mikroelementów przy użyciu platformy analizy żywienia Nutritics na podstawie 3-dniowych dzienniczków żywieniowych prowadzonych na początku, w połowie i na końcu przypisanej interwencji badawczej.
Na początku, w połowie (tydzień 4) i na końcu 8 tygodni przypisanego interwencji badawczej
Wykonalność przypisanej interwencji TRE
Ramy czasowe: pod koniec 8-tygodniowej interwencji
wywiady częściowo ustrukturyzowane
pod koniec 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 361019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie wymagane lub nie dotyczy w ramach niniejszego protokołu badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TRE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj