Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsbegrenset spising (TRE) og protein hos eldre voksne

17. desember 2025 oppdatert av: University of Surrey

Effektene av tidsbegrenset spising (TRE) med og uten tilleggsprotein på kroppssammensetning, muskelfunksjon og markører for metabolsk helse hos eldre voksne

Målet med denne studien er å undersøke effekten av tidsbegrenset spising (TRE) på kroppssammensetning, muskelfunksjon og markører for metabolsk helse hos voksne over 60 år. Denne studien vil sammenligne ulike varianter av TRE – med og uten tillegg av protein.

Denne studien innebærer deltakelse på to studiedager ved University of Surrey for grunnlinje- og sluttdato-målinger av kroppssammensetning ved hjelp av en gullstandard dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) skanning; muskelfunksjon ved hjelp av håndstyrke og 30-sekunders sit-to-stand tester; vekt. En blodprøve vil bli tatt ved hvert studiebesøk for å måle markører for lipid- og glukosekontroll, og insulinfølsomhet.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av fire studiegrupper:

  • kontrollgruppe: opprettholde vanlige kostholdsvaner
  • TRE-gruppe: faste i 16 timer over natten, spise mellom kl. 12–20
  • TRE + Protein (AM): faste i 16 timer over natten, spise mellom kl. 12–20; ta et 30g plantebasert proteintilskudd om morgenen
  • TRE + Protein (PM): faste i 16 timer over natten, spise mellom kl. 12–20; ta et 30g plantebasert proteintilskudd om ettermiddagen. Deltakere vil bli bedt om å følge intervensjonen i henhold til deres tildelte gruppe i 8 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kjønn: mann og kvinne
  • Aldersrekkevidde: 60 år eller eldre
  • Faste i 12 timer eller mindre daglig
  • BMI-rekkevidde: 23-30 kg/m2
  • Vektstabilitet: ikke mer enn 3 kg vektøkning eller -tap de siste 3 månedene
  • Regelmessig spisemønster, dvs. 3 måltider om dagen
  • I stand til å tilberede proteinsupplementet

Ekskluderingskriterier:

  • Noen av følgende tilstede (i tråd med ekskluderingskriterier brukt i tidligere TRE-forskning hos eldre voksne):

    • kjent nyresvikt
    • hjerteinfarkt eller slag de siste tre månedene
    • kontinuerlig bruk av oksygentilskudd for å håndtere en kronisk lungesykdom eller hjertesvikt
    • leddgikt
    • Parkinsons sykdom
    • aktiv behandling for kreft det siste året
    • insulinavhengig diabetes mellitus
  • tar medisiner som utelukker faste i 16 timer
  • aktivt prøver eller planlegger å gå ned i vekt
  • tidligere spiseforstyrrelse
  • utenfor oppgitt alders- eller BMI-rekkevidde
  • faste i mer enn 12 timer daglig
  • ikke i stand til å tilberede proteinsupplementet
  • ekstrem morgen-/kvelds kronotype
  • søvnforstyrrelser
  • regelmessig utelating av måltider
  • tidligere vansker med å få tatt blodprøve
  • Nylig eksponering for høydosert stråling
  • Krevende trening mer enn 3 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: TRE
Deltakere som gjennomfører TRE-intervensjonen
Annen: TRE
  • Deltakerne vil bli bedt om å følge et 16:8 TRE-protokoll, hvor de konsumerer alt sitt daglige inntak innenfor 8 timer, mellom klokken 12 og 20, og faster i 16 timer over natten.
  • Utenfor spisevinduet vil deltakerne kun få lov til å konsumere energifrie drikker, dvs. vann, svart te/kaffe, 0-kalori leskedrikker.
Eksperimentell: ProtAM TRE
Deltakere som gjennomfører ProtAM TRE-intervensjonen
Annen: ProtAM TRE
  • Deltakere vil bli bedt om å følge en 16:8 TRE-protokoll, der de konsumerer alt daglig matinntak innen 8 timer, mellom klokken 12 og 20, og faster i 16 timer om natten.
  • Utenfor spisevinduet vil deltakerne kun få lov til å konsumere energifrie drikker, dvs. vann, svart te/kaffe, kalorifrie brus.
  • I tillegg vil de bli bedt om å konsumere en proteindrikk som inneholder 30 g protein om morgenen, 2 timer før det 8-timers spisevinduet åpner klokken 12 (dvs. klokken 10).
Andre navn:
  • TRE + morgenproteinknask
Eksperimentell: ProtPM TRE
Deltakere som gjennomfører ProtPM TRE-intervensjonen
Annen: ProtPM TRE
  • Deltakerne vil bli bedt om å følge et 16:8 TRE-protokoll, der de inntar alt daglig kost innenfor 8 timer, mellom klokken 12 og 20, og faster i 16 timer over natten.
  • Utenfor spisevinduet vil deltakerne kun få lov til å innta energifrie drikker, dvs. vann, svart te/kaffe, brus uten kalorier.
  • I tillegg vil de bli bedt om å innta en proteindrikk som inneholder 30g protein om ettermiddagen, enten 2 timer etter første måltid eller 2 timer før siste måltid på dagen.
Andre navn:
  • TRE + ettermiddagsproteinknask

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i kroppssammensetning etter 2 måneder ved bruk av helkropps dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: I 8 uker av den tildelte studieintervensjonen
Målt ved bruk av helkropp dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA). I tillegg til det ovennevnte vil kroppssammensetningen også bli vurdert ved bruk av Tanita Bioelectrical impedance analysis (BIA). Fettfri og fettmasse vil bli rapportert i kg.
I 8 uker av den tildelte studieintervensjonen
Endring fra utgangspunkt i muskelfunksjon etter 2 måneder
Tidsramme: Ved starten og slutten av 8 uker med den tilskrevne studieintervensjonen
Målt ved grepstyrke
Ved starten og slutten av 8 uker med den tilskrevne studieintervensjonen
Endring fra utgangspunkt i muskelfunksjon etter 2 måneder
Tidsramme: Ved start og avslutning av 8 ukers tildelt studieintervensjon
Målt ved hjelp av 30-sekunders oppreist-sittest.
Ved start og avslutning av 8 ukers tildelt studieintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukosekontrollindikatorer ved faste
Tidsramme: Ved starten og slutten av 8 ukers tildelt studieintervensjon
HbA1c
Ved starten og slutten av 8 ukers tildelt studieintervensjon
Endring fra utgangspunkt i insulinfølsomhet etter 2 måneder
Tidsramme: Ved starten og slutten av 8 uker med tildelt studieintervensjon
HOMA-IR
Ved starten og slutten av 8 uker med tildelt studieintervensjon
Endring fra baseline i lipidmetabolisme ved 2 måneder
Tidsramme: Ved starten og slutten av 8 uker med tildelt studieintervensjon
fastende total-, LDL- og HDL-kolesterol og triglyserider
Ved starten og slutten av 8 uker med tildelt studieintervensjon
Endring fra baseline i kostholdsammensetning etter 2 måneder
Tidsramme: Ved start, midtpunkt (uke 4) og slutten av 8 ukers tildelt studieintervensjon
Makro- og mikronæringsstoffanalyse ved bruk av ernæringsanalyselatformen Nutritics av 3-dagers matdagbøker administrert ved start, midtpunkt og slutt av den tildelte studieintervensjonen.
Ved start, midtpunkt (uke 4) og slutten av 8 ukers tildelt studieintervensjon
Gjennomførbarheten av den tildelte TRE-intervensjonen
Tidsramme: ved slutten av den 8 ukers intervensjonen
semistrukturerte intervjuer
ved slutten av den 8 ukers intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Surrey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 361019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke påkrevd eller aktuelt for denne studieprotokollen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere