Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограниченное по времени питание (TRE) и белок у пожилых людей

17 декабря 2025 г. обновлено: University of Surrey

Влияние ограниченного по времени питания (ОПВ) с дополнительным белком и без него на состав тела, функцию мышц и маркеры метаболического здоровья у пожилых людей

Целью данного исследования является изучение влияния ограниченного по времени питания (ОПВ) на состав тела, функцию мышц и маркеры метаболического здоровья у взрослых старше 60 лет. В этом исследовании будут сравниваться различные варианты ОПВ - с дополнительным белком и без него.

В рамках исследования участники должны будут посетить два исследовательских дня в Университете Суррея для проведения базовых и заключительных измерений состава тела с использованием золотого стандарта - двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА); функции мышц с помощью тестов на силу сжатия кисти и 30-секундного теста «сидя-стоя»; веса. При каждом визите в исследование будет браться образец крови для измерения маркеров контроля липидов и глюкозы, а также чувствительности к инсулину.

Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех исследовательских групп:

  • контрольная группа: поддержание привычных пищевых привычек
  • группа ОПВ: голодание в течение 16 часов ночью, прием пищи с 12 до 20 часов
  • ОПВ + Белок (утро): голодание в течение 16 часов ночью, прием пищи с 12 до 20 часов; прием 30 г растительной белковой добавки утром
  • ОПВ + Белок (вечер): голодание в течение 16 часов ночью, прием пищи с 12 до 20 часов; прием 30 г растительной белковой добавки днем. Участникам будет предложено следовать вмешательству в соответствии с их распределенной группой в течение 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yana Petkova
  • Номер телефона: +44 7513 679 635
  • Электронная почта: yp00228@surrey.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пол: мужской и женский
  • Возрастной диапазон: 60 лет и старше
  • Ежедневное голодание в течение 12 часов или менее
  • Диапазон ИМТ: 23-30 кг/м²
  • Стабильность веса: не более 3 кг набора или потери веса за последние 3 месяца
  • Регулярный режим питания, т.е. 3 приема пищи в день
  • Способность приготовить белковую добавку

Критерии исключения:

  • Наличие любого из следующих условий (в соответствии с критериями исключения, используемыми в предыдущих исследованиях TRE у пожилых людей):

    • известное нарушение функции почек
    • инфаркт миокарда или инсульт в последние три месяца
    • постоянное использование дополнительного кислорода для лечения хронического легочного заболевания или сердечной недостаточности
    • ревматоидный артрит
    • болезнь Паркинсона
    • активное лечение рака в прошлом году
    • инсулинозависимый сахарный диабет
  • прием лекарств, исключающих голодание в течение 16 часов
  • активные попытки или планы по снижению веса
  • история расстройства пищевого поведения
  • выход за указанные возрастные рамки или диапазон ИМТ
  • ежедневное голодание более 12 часов
  • неспособность приготовить белковую добавку
  • крайний утренний/вечерний хронотип
  • нарушения сна
  • регулярное пропускание приемов пищи
  • история трудностей при взятии образца крови
  • Недавнее воздействие высоких доз радиации
  • Интенсивные физические нагрузки более 3 раз в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: КИ
Участники, проходящие вмешательство TRE
Другой: КИ
  • Участникам будет предложено следовать протоколу 16:8 TRE, потребляя всю дневную норму калорий в течение 8 часов, с 12:00 до 20:00, и голодать в течение 16 часов ночью.
  • Вне окна приема пищи участникам будет разрешено употреблять только напитки без калорий, такие как вода, черный чай/кофе, бескалорийные безалкогольные напитки.
Экспериментальный: ProtAM TRE
Участники, проходящие вмешательство ProtAM TRE
Другой: ПротАМ ТРЕ
  • Участникам будет предложено следовать протоколу TRE 16:8, потребляя всю дневную норму пищи в течение 8 часов, с 12:00 до 20:00, и голодать 16 часов ночью.
  • Вне окна приёма пищи участникам будет разрешено употреблять только бескалорийные напитки, такие как вода, чёрный чай/кофе, безалкогольные напитки с 0 калорий.
  • Кроме того, им будет предложено употреблять протеиновый напиток, содержащий 30 г белка, утром, за 2 часа до открытия 8-часового окна приёма пищи в 12:00 (т.е. в 10:00).
Другие имена:
  • TRE + утренний белковый 'перекус'
Экспериментальный: ПротПМ ТРЕ
Участники, проходящие вмешательство ProtPM TRE
Другой: ProtPM TRE
  • Участникам будет предложено следовать протоколу 16:8 TRE, потребляя всю дневную пищу в течение 8 часов, с 12:00 до 20:00, и голодать 16 часов ночью.
  • Вне окна приема пищи участникам будет разрешено употреблять только напитки без калорий, т.е. воду, черный чай/кофе, бескалорийные газированные напитки.
  • Кроме того, им будет предложено употреблять белковый напиток, содержащий 30 г белка, во второй половине дня, либо через 2 часа после первого приема пищи, либо за 2 часа до последнего приема пищи в день.
Другие имена:
  • TRE + белковая закуска во второй половине дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходных показателей состава тела через 2 месяца с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) всего тела
Временное ограничение: На протяжении 8 недель назначенного исследования
Измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DEXA). В дополнение к вышесказанному, состав тела также будет оцениваться с помощью биоэлектрического импедансного анализа Tanita (BIA). Безжировая масса и масса жира будут указываться в кг.
На протяжении 8 недель назначенного исследования
Изменение от исходного уровня мышечной функции через 2 месяца
Временное ограничение: В начале и в конце 8 недель назначенного исследования
Измеряется с помощью динамометра
В начале и в конце 8 недель назначенного исследования
Изменение от исходного уровня мышечной функции через 2 месяца
Временное ограничение: В начале и в конце 8 недель назначенного исследования
Измеряется с помощью 30-секундного теста «встань-сядь».
В начале и в конце 8 недель назначенного исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей контроля глюкозы натощак
Временное ограничение: В начале и в конце 8 недель назначенного исследования
HbA1c
В начале и в конце 8 недель назначенного исследования
Изменение исходной чувствительности к инсулину через 2 месяца
Временное ограничение: В начале и конце 8 недель назначенного исследовательского вмешательства
HOMA-IR
В начале и конце 8 недель назначенного исследовательского вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидного обмена через 2 месяца
Временное ограничение: В начале и в конце 8 недель назначенного исследования вмешательства
общий холестерин натощак, холестерин ЛПНП и ЛПВП и триглицериды
В начале и в конце 8 недель назначенного исследования вмешательства
Изменение состава диеты от исходного уровня через 2 месяца
Временное ограничение: В начале, в середине (4-я неделя) и в конце 8 недель назначенного исследования
Анализ макро- и микронутриентов с использованием платформы для анализа питания Nutritics на основе 3-дневных пищевых дневников, проведённый в начале, середине и конце назначенного вмешательства в исследовании.
В начале, в середине (4-я неделя) и в конце 8 недель назначенного исследования
Осуществимость назначенного вмешательства TRE
Временное ограничение: по окончании 8-недельного вмешательства
полуструктурированные интервью
по окончании 8-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Surrey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 361019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не требуется или неприменимо для данного протокола исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться