Alimentação com Restrição de Tempo (ART) e Proteína em Adultos Mais Velhos
17 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Surrey
Os Efeitos da Alimentação com Restrição de Tempo (TRE) Com e Sem Proteína Adicional na Composição Corporal, Função Muscular e Marcadores de Saúde Metabólica em Idosos
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da alimentação com restrição de tempo (TRE) na composição corporal, função muscular e marcadores de saúde metabólica em adultos com mais de 60 anos. Este estudo irá comparar diferentes variações de TRE - com e sem proteína adicional.
Este estudo envolve a participação em dois dias de estudo na Universidade de Surrey para medições de base e no final da intervenção da composição corporal utilizando uma absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) padrão-ouro; função muscular utilizando testes de força de preensão manual e de sentar-levantar em 30 segundos; peso. Será recolhida uma amostra de sangue em cada visita de estudo para medir marcadores de controlo lipídico e glicémico, e sensibilidade à insulina.
Os participantes serão aleatoriamente alocados a um de quatro grupos de estudo:
- grupo de controlo: manter padrões alimentares habituais
- grupo TRE: jejum de 16 horas durante a noite, comer entre as 12h e as 20h
- TRE + Proteína (manhã): jejum de 16 horas durante a noite, comer entre as 12h e as 20h; tomar um suplemento de proteína vegetal de 30g de manhã
- TRE + Proteína (tarde): jejum de 16 horas durante a noite, comer entre as 12h e as 20h; tomar um suplemento de proteína vegetal de 30g à tarde Os participantes serão solicitados a seguir a intervenção de acordo com o seu grupo alocado durante 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yana Petkova
- Número de telefone: +44 7513 679 635
- E-mail: yp00228@surrey.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Dr Collins
- E-mail: a.collins@surrey.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XH
- Recrutamento
- University of Surrey
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Contato:
- Yana Petkova
- Número de telefone: +44 7513 679 635
- E-mail: yp00228@surrey.ac.uk
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Contato:
- Dr Collins
- E-mail: a.collins@surrey.ac.uk
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Investigador principal:
- Dr Collins
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Género: masculino e feminino
- Faixa etária: 60 anos ou mais
- Jejum de 12 horas ou menos diariamente
- IMC: 23-30 kg/m2
- Estabilidade de peso: não mais do que 3kg de ganho ou perda nos últimos 3 meses
- Padrão alimentar regular, ou seja, 3 refeições por dia
- Capacidade para preparar o suplemento proteico
Critérios de Exclusão:
Qualquer um dos seguintes presentes (de acordo com os critérios de exclusão utilizados em pesquisas anteriores de TRE em idosos):
- insuficiência renal conhecida
- enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos três meses
- uso contínuo de oxigénio suplementar para gerir uma condição pulmonar crónica ou insuficiência cardíaca
- artrite reumatoide
- doença de Parkinson
- tratamento ativo para cancro no último ano
- diabetes mellitus insulinodependente
- tomar medicamentos que impossibilitem o jejum de 16 horas
- estar ativamente a tentar ou a planear perder peso
- história de perturbação alimentar
- fora da faixa etária ou de IMC indicada
- jejum superior a 12 horas diariamente
- incapacidade de preparar o suplemento proteico
- cronotipo extremo matutino/vespertino
- perturbações do sono
- omissão regular de refeições
- história de dificuldade em colher amostras de sangue
- Exposição recente a radiação de alta dose
- Exercício vigoroso em mais de 3 ocasiões por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: TRE
Participantes que realizam a intervenção TRE
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Experimental: ProtAM TRE
Participantes que realizam a intervenção ProtAM TRE
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Outros nomes:
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Experimental: ProtPM TRE
Participantes que realizam a intervenção ProtPM TRE
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da composição corporal em relação ao valor basal aos 2 meses utilizando a absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) de corpo inteiro
Prazo: Durante 8 semanas da intervenção do estudo atribuída
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Medido através de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) de corpo inteiro. Para além do acima mencionado, a composição corporal também será avaliada através da análise de bioimpedância elétrica Tanita (BIA).
A massa magra e a massa gorda serão reportadas em kg.
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Durante 8 semanas da intervenção do estudo atribuída
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Alteração em relação ao valor basal na função muscular aos 2 meses
Prazo: No início e no final de 8 semanas da intervenção de estudo atribuída
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Medido usando a força de preensão
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No início e no final de 8 semanas da intervenção de estudo atribuída
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Alteração em relação à linha de base na função muscular aos 2 meses
Prazo: No início e no final das 8 semanas da intervenção de estudo atribuída
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Medido através do teste de sentar e levantar em 30 segundos.
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No início e no final das 8 semanas da intervenção de estudo atribuída
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos indicadores de controlo da glicose em jejum
Prazo: No início e no fim de 8 semanas da intervenção do estudo atribuída
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HbA1c
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No início e no fim de 8 semanas da intervenção do estudo atribuída
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Alteração em relação ao basal na sensibilidade à insulina aos 2 meses
Prazo: No início e no final das 8 semanas da intervenção de estudo atribuída
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HOMA-IR
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No início e no final das 8 semanas da intervenção de estudo atribuída
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Alteração desde o início no metabolismo lipídico aos 2 meses
Prazo: No início e no final das 8 semanas da intervenção do estudo atribuída
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colesterol total em jejum, LDL e HDL e triglicerídeos
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No início e no final das 8 semanas da intervenção do estudo atribuída
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Alteração em relação à linha de base na composição da dieta aos 2 meses
Prazo: No início, a meio (semana 4) e no final das 8 semanas da intervenção do estudo atribuída
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Análise de macro e micronutrientes utilizando a plataforma de análise nutricional Nutritics de diários alimentares de 3 dias administrados no início, no ponto médio e no final da intervenção do estudo atribuída.
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No início, a meio (semana 4) e no final das 8 semanas da intervenção do estudo atribuída
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Viabilidade da intervenção TRE atribuída
Prazo: no final da intervenção de 8 semanas
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entrevistas semiestruturadas
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no final da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 361019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é necessário ou aplicável para este protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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