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Alimentazione a Tempo Limitato (TRE) e Proteine negli Anziani

17 dicembre 2025 aggiornato da: University of Surrey

Gli Effetti dell'Alimentazione a Tempo Limitato (TRE) Con e Senza Proteine Aggiuntive sulla Composizione Corporea, la Funzione Muscolare e i Marcatori della Salute Metabolica negli Anziani

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti dell'alimentazione a tempo limitato (TRE) sulla composizione corporea, sulla funzione muscolare e sui marcatori di salute metabolica negli adulti over 60. Questo studio confronterà diverse varianti di TRE - con e senza un'ulteriore integrazione proteica.

Questo studio prevede la partecipazione a due giornate di studio presso l'Università del Surrey per le misurazioni basali e a fine intervento della composizione corporea utilizzando una scansione DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia) considerata standard di riferimento; della funzione muscolare utilizzando test di forza di presa manuale e test di alzata dalla sedia in 30 secondi; del peso. Un campione di sangue sarà prelevato ad ogni visita di studio per misurare i marcatori del controllo lipidico e glicemico, e della sensibilità all'insulina.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei quattro gruppi di studio:

  • gruppo di controllo: mantenere le abitudini alimentari consuete
  • gruppo TRE: digiunare per 16 ore durante la notte, mangiare tra le 12 e le 20
  • gruppo TRE + Proteine (mattina): digiunare per 16 ore durante la notte, mangiare tra le 12 e le 20; assumere un integratore proteico vegetale da 30g al mattino
  • gruppo TRE + Proteine (pomeriggio): digiunare per 16 ore durante la notte, mangiare tra le 12 e le 20; assumere un integratore proteico vegetale da 30g al pomeriggio Ai partecipanti verrà chiesto di seguire l'intervento secondo il gruppo assegnato per 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genere: maschio e femmina
  • Fascia d'età: 60 anni o più
  • Digiuno per 12 ore o meno su base giornaliera
  • Fascia di BMI: 23-30 kg/m2
  • Stabilità del peso: non più di 3 kg di aumento o perdita di peso negli ultimi 3 mesi
  • Schema alimentare regolare, ovvero 3 pasti al giorno
  • In grado di preparare l'integratore proteico

Criteri di esclusione:

  • Presenza di uno dei seguenti (in linea con i criteri di esclusione utilizzati nella precedente ricerca TRE sugli anziani):

    • insufficienza renale nota
    • infarto o ictus negli ultimi tre mesi
    • uso continuo di ossigeno supplementare per gestire una condizione polmonare cronica o insufficienza cardiaca
    • artrite reumatoide
    • malattia di Parkinson
    • trattamento attivo per il cancro nell'ultimo anno
    • diabete mellito insulino-dipendente
  • assunzione di farmaci che impediscono il digiuno per 16 ore
  • attivamente in cerca o in programma di perdere peso
  • storia di un disturbo alimentare
  • al di fuori della fascia d'età o del BMI indicati
  • digiuno per più di 12 ore su base giornaliera
  • incapacità di preparare l'integratore proteico
  • cronotipo mattutino/serale estremo
  • disturbi del sonno
  • salto regolare dei pasti
  • storia di difficoltà nel prelievo di un campione di sangue
  • Esposizione recente ad alte dosi di radiazioni
  • Esercizio vigoroso più di 3 volte a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: TRE
Partecipanti che intraprendono l'intervento TRE
Altro: TRE
  • Ai partecipanti verrà chiesto di seguire un protocollo TRE 16:8, consumando tutto il cibo giornaliero in 8 ore, tra le 12 e le 20, e digiunando per 16 ore durante la notte.
  • Al di fuori della finestra alimentare, ai partecipanti sarà consentito consumare solo bevande prive di energia, cioè acqua, tè/caffè nero, bibite analcoliche a 0 calorie.
Sperimentale: ProtAM TRE
Partecipanti che intraprendono l'intervento ProtAM TRE
Altro: ProtAM TRE
  • Ai partecipanti verrà chiesto di seguire un protocollo TRE 16:8, consumando tutte le calorie giornaliere entro 8 ore, tra le 12:00 e le 20:00, e digiunando per 16 ore durante la notte.
  • Al di fuori della finestra alimentare, ai partecipanti sarà consentito consumare solo bevande prive di energia, cioè acqua, tè/caffè nero, bibite analcoliche a 0 calorie.
  • Inoltre, verrà loro chiesto di consumare una bevanda proteica contenente 30g di proteine al mattino, 2 ore prima dell'apertura della finestra alimentare di 8 ore alle 12:00 (cioè alle 10:00).
Altri nomi:
  • TRE + spuntino proteico mattutino
Sperimentale: ProtPM TRE
Partecipanti che intraprendono l'intervento ProtPM TRE
Altro: ProtPM TRE
  • Ai partecipanti verrà chiesto di seguire un protocollo TRE 16:8, consumando tutti i pasti giornalieri in 8 ore, tra le 12:00 e le 20:00, e digiunando per 16 ore durante la notte.
  • Al di fuori della finestra alimentare, ai partecipanti sarà consentito consumare solo bevande prive di energia, cioè acqua, tè/caffè nero, bibite analcoliche a 0 calorie.
  • Inoltre, verrà loro chiesto di consumare una bevanda proteica contenente 30 g di proteine nel pomeriggio, sia 2 ore dopo il primo pasto che 2 ore prima dell'ultimo pasto della giornata.
Altri nomi:
  • TRE + spuntino proteico pomeridiano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella composizione corporea a 2 mesi utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) corporea totale
Lasso di tempo: Per 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
Misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) di tutto il corpo. Oltre a quanto sopra, la composizione corporea sarà valutata anche utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) Tanita.
La massa magra e la massa grassa saranno riportate in kg.
Per 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
Variazione rispetto al basale nella funzione muscolare a 2 mesi
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
Misurato utilizzando la forza di presa
All'inizio e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
Variazione dalla baseline nella funzione muscolare a 2 mesi
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
Misurato utilizzando il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi.
All'inizio e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione negli indicatori di controllo della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
HbA1c
All'inizio e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
Variazione rispetto al basale nella sensibilità all'insulina a 2 mesi
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
HOMA-IR
All'inizio e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
Variazione rispetto al basale nel metabolismo lipidico a 2 mesi
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
colesterolo totale a digiuno, LDL e HDL e trigliceridi
All'inizio e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
Variazione rispetto al basale nella composizione della dieta a 2 mesi
Lasso di tempo: All'inizio, a metà (settimana 4) e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
Analisi di macro e micronutrienti utilizzando la piattaforma di analisi nutrizionale Nutritics dei diari alimentari di 3 giorni somministrati all'inizio, a metà e alla fine dell'intervento di studio assegnato.
All'inizio, a metà (settimana 4) e alla fine delle 8 settimane dell'intervento di studio assegnato
Fattibilità dell'intervento TRE assegnato
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento di 8 settimane
interviste semi-strutturate
alla fine dell'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Surrey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 361019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non richiesto o applicabile per questo protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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