Időkorlátozott étkezés (TRE) és fehérjebevitel idősebb felnőtteknél
2025. december 17. frissítette: University of Surrey
Az időkorlátozott táplálkozás (TRE) hatása további fehérjével és anélkül az idősek testösszetételére, izomfunkcióira és metabolikus egészség markereire
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az időkorlátozott étkezés (TRE) milyen hatással van a testösszetételre, az izomfunkcióra és a metabolikus egészség jelzőire 60 év feletti felnőttek esetében. Ez a tanulmány összehasonlítja a TRE különböző változatait – további fehérjével és anélkül.
A tanulmány során a résztvevőknek két tanulmányi napon kell részt venniük a Surrey Egyetemen, ahol a kiindulási és az intervenció utáni méréseket végzik el: a testösszetételt aranystandardnak számító kettős energiájú röntgenabszorciometriás (DEXA) szkenneléssel; az izomfunkciót kézmarkolási erő és 30 másodperces ülés-felállás tesztekkel; a testsúlyt. Minden tanulmányi látogatáskor vérmintát vesznek, hogy a lipid- és glükózkontroll, valamint az inzulinérzékenység jelzőit megmérjék.
A résztvevők véletlenszerűen egy a négy tanulmányi csoport egyikébe kerülnek:
- kontrollcsoport: megszokott étkezési szokások fenntartása
- TRE csoport: 16 órás böjt éjszaka, étkezés 12 és 20 óra között
- TRE + Fehérje (reggel): 16 órás böjt éjszaka, étkezés 12 és 20 óra között; 30 g növényi alapú fehérjepótló fogyasztása reggel
- TRE + Fehérje (délután): 16 órás böjt éjszaka, étkezés 12 és 20 óra között; 30 g növényi alapú fehérjepótló fogyasztása délután A résztvevőket arra kérik, hogy 8 hétig kövessék az intervenciót a kiosztott csoportjuknak megfelelően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yana Petkova
- Telefonszám: +44 7513 679 635
- E-mail: yp00228@surrey.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Collins
- E-mail: a.collins@surrey.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guildford, Egyesült Királyság, GU2 7XH
- Toborzás
- University of Surrey
-
Kapcsolatba lépni:
- Yana Petkova
- Telefonszám: +44 7513 679 635
- E-mail: yp00228@surrey.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Collins
- E-mail: a.collins@surrey.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Dr Collins
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nem: férfi és nő
- Életkor: 60 év vagy annál idősebb
- Napi 12 óránál kevesebb időtartamú böjt
- BMI tartomány: 23-30 kg/m2
- Súlystabilitás: legfeljebb 3 kg súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 3 hónapban
- Rendszeres étkezési minta, azaz napi 3 étkezés
- Képes elkészíteni a fehérjepótló készítményt
Kizárási kritériumok:
A következők bármelyike jelen van (az idősebb felnőtteknél korábban alkalmazott TRE kutatások kizárási kritériumainak megfelelően):
- ismert vesekárosodás
- szívroham vagy agyvérzés az elmúlt három hónapban
- krónikus tüdőbetegség vagy szívelégtelenség kezelésére szükséges folyamatos oxigénpótlás
- reumatoid arthritis
- Parkinson-kór
- aktív rákkezelés az elmúlt évben
- inzulinfüggő diabetes mellitus
- olyan gyógyszerek szedése, amelyek kizárják a 16 órás böjttartást
- aktívan próbál vagy tervez fogyni
- evészavar előzménye
- a megadott életkori vagy BMI tartományon kívül esik
- napi 12 óránál hosszabb időtartamú böjt
- nem képes elkészíteni a fehérjepótló készítményt
- extrém reggeli/esti kronotípus
- alvászavarok
- rendszeres étkezéskihagyás
- előzmény a vérvétellel kapcsolatos nehézségekről
- Nemrégi magas dózisú sugárzásnak való kitettség
- Intenzív testmozgás heti 3 alkalomnál gyakrabban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: KET
A TRE beavatkozásban résztvevők
|
|
|
Kísérleti: ProtAM TRE
A ProtAM TRE intervención résztvevői
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ProtPM TRE
A ProtPM TRE intervención részt vevő résztvevők
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testösszetétel változása a kiindulási értékhez képest 2 hónap után teljes testű kettős energiájú röntgenabszorpciometriával (DEXA)
Időkeret: A kijelölt vizsgálati beavatkozás 8 hetes időtartama alatt
|
Mérés a teljes testet átfogó kettős energiájú röntgenabszorpciometriával (DEXA) A fentieken túlmenően a testösszetétel a Tanita bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) is felmérésre kerül.
A zsírmentes és a zsírtömeg kg-ban kerül jelentésre.
|
A kijelölt vizsgálati beavatkozás 8 hetes időtartama alatt
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az izomfunkcióban 2 hónap után
Időkeret: A kiosztott vizsgálati intervenció 8 hetes időtartama elején és végén
|
Fogóerő mérésével mért
|
A kiosztott vizsgálati intervenció 8 hetes időtartama elején és végén
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az izomfunkcióban 2 hónap után
Időkeret: A kijelölt tanulmányi beavatkozás 8 hetének elején és végén
|
30 másodperces ülés-állás teszt segítségével mérve.
|
A kijelölt tanulmányi beavatkozás 8 hetének elején és végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az éhgyomori vércukorszint-ellenőrzési mutatókban
Időkeret: A hozzárendelt vizsgálati beavatkozás 8 hetének kezdetén és végén
|
HbA1c
|
A hozzárendelt vizsgálati beavatkozás 8 hetének kezdetén és végén
|
|
Alapvonalhoz viszonyított változás az inzulinérzékenységben 2 hónap után
Időkeret: A kijelölt vizsgálati intervenció 8 hetes időszakának elején és végén
|
HOMA-IR
|
A kijelölt vizsgálati intervenció 8 hetes időszakának elején és végén
|
|
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a lipidanyagcserében 2 hónap után
Időkeret: A kijelölt vizsgálati intervenció 8 hetes időszakának elején és végén
|
böjtölt teljes, LDL- és HDL-koleszterin és triglicerid
|
A kijelölt vizsgálati intervenció 8 hetes időszakának elején és végén
|
|
Alapvonalhoz képesti változás az étrend összetételében 2 hónap után
Időkeret: A hozzárendelt vizsgálati beavatkozás 8 hetes időtartama elején, középpontján (4. héten) és végén
|
A makro- és mikrotápanyag-elemzés a Nutritics táplálkozási elemző platform segítségével a hozzárendelt vizsgálati intervenció kezdetén, középpontjában és végén felvett 3 napos élelmiszernaplók alapján.
|
A hozzárendelt vizsgálati beavatkozás 8 hetes időtartama elején, középpontján (4. héten) és végén
|
|
A hozzárendelt TRE intervenció megvalósíthatósága
Időkeret: a 8 hetes intervenció végén
|
félstrukturált interjúk
|
a 8 hetes intervenció végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 361019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem szükséges vagy nem alkalmazható a vizsgálati protokoll esetében
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .