Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset spisning (TRE) og protein hos ældre voksne

17. december 2025 opdateret af: University of Surrey

Effekten af tidsbegrænset spisning (TRE) med og uden ekstra protein på kropsammensætning, muskelfunktion og markører for metabolisk sundhed hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tidsbegrænset spisning (TRE) på kropsammensætning, muskelfunktion og markører for metabolisk sundhed hos voksne over 60 år. Denne undersøgelse vil sammenligne forskellige varianter af TRE - med og uden et yderligere protein.

Denne undersøgelse indebærer deltagelse i to studiedage på University of Surrey til baseline- og slutinterventionsmåling af kropsammensætning ved hjælp af en guldstandard dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)-scanning; muskelfunktion ved hjælp af håndstyrke og 30-sekunders siddende-til-stående-test; vægt. Der vil blive taget en blodprøve ved hvert studiebesøg for at måle markører for lipid- og glukosekontrol samt insulinsensitivitet.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af fire studiegrupper:

  • kontrollen: oprethold sædvanlige kostvaner
  • TRE-gruppen: faste i 16 timer om natten, spis mellem kl. 12-20
  • TRE + Protein (AM): faste i 16 timer om natten, spis mellem kl. 12-20; tag et 30g plantebaseret proteintilskud om morgenen
  • TRE + Protein (PM): faste i 16 timer om natten, spis mellem kl. 12-20; tag et 30g plantebaseret proteintilskud om eftermiddagen Deltagerne vil blive bedt om at følge interventionen i henhold til deres tildelte gruppe i 8 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: mand og kvinde
  • Aldersinterval: 60 år eller ældre
  • Faste i 12 timer eller mindre dagligt
  • BMI-interval: 23-30 kg/m2
  • Vægtstabilitet: ikke mere end 3 kg vægtøgning eller -tab i de sidste 3 måneder
  • Regelmæssigt spisemønster, dvs. 3 måltider om dagen
  • I stand til at tilberede proteinsupplementet

Eksklusionskriterier:

  • Nogen af følgende til stede (i overensstemmelse med eksklusionskriterier brugt i tidligere TRE-forskning hos ældre voksne):

    • kendt nyreinsufficiens
    • hjerteanfald eller slagtilfælde i de sidste tre måneder
    • kontinuerlig brug af supplerende ilt til håndtering af en kronisk lunge lidelse eller hjertesvigt
    • leddegigt
    • Parkinsons sygdom
    • aktiv behandling for kræft i det sidste år
    • insulinafhængig diabetes mellitus
  • tager medicin der forhindrer faste i 16 timer
  • aktivt forsøger eller planlægger at tabe sig
  • tidligere spiseforstyrrelse
  • uden for angivet alders- eller BMI-interval
  • faster i mere end 12 timer dagligt
  • ikke i stand til at tilberede proteinsupplementet
  • ekstrem morgen/aften-kronotype
  • søvnforstyrrelser
  • regelmæssig udeladelse af måltider
  • tidligere problemer med at få taget blodprøve
  • Nylig eksponering for høj-dosis stråling
  • Intens motion mere end 3 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: TRE
Deltagere, der gennemfører TRE-interventionen
Andet: TRE
  • Deltagerne vil blive bedt om at følge en 16:8 TRE-protokol, hvor de indtager al deres daglige føde inden for 8 timer, mellem kl. 12 og 20, og faster i 16 timer om natten.
  • Uden for spisevinduet må deltagerne kun indtage energifrie drikkevarer, dvs. vand, sort te/kaffe, 0-kalorie læskedrikke.
Eksperimentel: ProtAM TRE
Deltagere, der gennemfører ProtAM TRE-interventionen
Andet: ProtAM TRE
  • Deltagerne vil blive bedt om at følge en 16:8 TRE-protokol, hvor de indtager al deres daglige mad inden for 8 timer, mellem kl. 12 og 20, og faster i 16 timer om natten.
  • Uden for spisevinduet må deltagerne kun indtage energifrie drikkevarer, dvs. vand, sort te/kaffe, 0-kalorie læskedrikke.
  • Derudover vil de blive bedt om at indtage en proteindrik indeholdende 30 g protein om morgenen, 2 timer før det 8-timers spisevindue åbner kl. 12 (dvs. kl. 10).
Andre navne:
  • TRE + morgenproteinknap
Eksperimentel: ProtPM TRE
Deltagere, der gennemfører ProtPM TRE-interventionen
Andet: ProtPM TRE
  • Deltagerne vil blive bedt om at følge et 16:8 TRE-protokol, hvor de indtager alt deres daglige mad inden for 8 timer, mellem kl. 12 og 20, og faster i 16 timer om natten.
  • Uden for spisevinduet må deltagerne kun indtage energifrie drikkevarer, dvs. vand, sort te/kaffe, 0-kalorie læskedrikke.
  • Derudover vil de blive bedt om at indtage en proteindrik indeholdende 30 g protein om eftermiddagen, enten 2 timer efter deres første måltid eller 2 timer før deres sidste måltid på dagen.
Andre navne:
  • TRE + eftermiddagsprotein 'snack'

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropskomposition efter 2 måneder ved anvendelse af helkrops dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA)
Tidsramme: I 8 uger af den tildelte studieintervention
Målt ved hjælp af helkrops dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA). Ud over ovenstående vil kropsammensætningen også blive vurderet ved hjælp af Tanita Bioelectrical impedance analysis (BIA). Fedtfri masse og fedtmasse vil blive rapporteret i kg.
I 8 uger af den tildelte studieintervention
Ændring fra baseline i muskelfunktion ved 2 måneder
Tidsramme: Ved starten og afslutningen af 8 ugers tildelt studieintervention
Målt ved hjælp af grebstyrke
Ved starten og afslutningen af 8 ugers tildelt studieintervention
Ændring fra baseline i muskelfunktion efter 2 måneder
Tidsramme: Ved start og slutningen af 8 ugers tildelt studieintervention
Målt ved hjælp af 30-sekunders sætte-sig-op-test.
Ved start og slutningen af 8 ugers tildelt studieintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indikatorer for fastende blodsukkerkontrol
Tidsramme: Ved starten og slutningen af 8 ugers tildelt studieintervention
HbA1c
Ved starten og slutningen af 8 ugers tildelt studieintervention
Ændring fra udgangspunkt i insulinsensitivitet efter 2 måneder
Tidsramme: Ved starten og slutningen af 8 ugers tildelt studieintervention
HOMA-IR
Ved starten og slutningen af 8 ugers tildelt studieintervention
Ændring fra baseline i lipidmetabolisme efter 2 måneder
Tidsramme: Ved starten og slutningen af 8 ugers tilskrevet studieintervention
fastende total, LDL- og HDL-kolesterol samt triglycerider
Ved starten og slutningen af 8 ugers tilskrevet studieintervention
Ændring fra baseline i kostens sammensætning efter 2 måneder
Tidsramme: I starten, på midtvejen (uge 4) og ved afslutningen af 8 ugers tildelt studieintervention
Makro- og mikronæringsstofanalyse ved hjælp af ernæringsanalyseplatformen Nutritics af 3-dages fødevaredagbøger administreret ved start, midtpunkt og slutningen af den tildelte studieintervention.
I starten, på midtvejen (uge 4) og ved afslutningen af 8 ugers tildelt studieintervention
Gennemførligheden af den tildelte TRE-intervention
Tidsramme: ved slutningen af den 8-ugers intervention
semistrukturerede interviews
ved slutningen af den 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 361019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke påkrævet eller relevant for denne studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TRE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner