Aikarajoitettu syöminen (TRE) ja proteiini vanhemmilla aikuisilla
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Surrey
Aikarajoitetun syömisen (TRE) vaikutukset kehon koostumukseen, lihastoimintoon ja aineenvaihdunnan terveysmarkkereihin vanhuksilla sekä ilman että lisäproteiinin kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ajoitetun syömisen (TRE) vaikutuksia yli 60-vuotiaiden aikuisten kehon koostumukseen, lihastoimintaan ja metabolisen terveyden merkkeihin. Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia TRE-vaihtoehtoja – lisäproteiinin kanssa ja ilman sitä.
Tutkimus sisältää kahden tutkimuspäivän osallistumisen Surreyn yliopistossa, joilla mitataan lähtötaso- ja interventiopäätösmittauksina kehon koostumus käyttäen kultastandardina pidettyä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DEXA); lihastoiminta käyttäen käsivoimamittaria ja 30 sekunnin nousemistestiä; paino. Jokaisella tutkimuskäynnillä otetaan verinäyte, jolla mitataan lipidien ja glukoosin säätelyn merkkejä sekä insuliiniherkkyyttä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä tutkimusryhmästä:
- kontrolliryhmä: säilyttää tavanomaiset ruokailutottumukset
- TRE-ryhmä: paastoo 16 tuntia yön yli, syö kello 12–20 välisenä aikana
- TRE + Proteiini (aamulla): paastoo 16 tuntia yön yli, syö kello 12–20 välisenä aikana; ottaa 30 g kasvipohjaista proteiinilisää aamulla
- TRE + Proteiini (iltapäivällä): paastoo 16 tuntia yön yli, syö kello 12–20 välisenä aikana; ottaa 30 g kasvipohjaista proteiinilisää iltapäivällä Osallistujia pyydetään noudattamaan interventiota 8 viikon ajan allokoidun ryhmänsä mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yana Petkova
- Puhelinnumero: +44 7513 679 635
- Sähköposti: yp00228@surrey.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Collins
- Sähköposti: a.collins@surrey.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
- Rekrytointi
- University of Surrey
-
Ottaa yhteyttä:
- Yana Petkova
- Puhelinnumero: +44 7513 679 635
- Sähköposti: yp00228@surrey.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Collins
- Sähköposti: a.collins@surrey.ac.uk
-
Päätutkija:
- Dr Collins
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sukupuoli: miehet ja naiset
- Ikä: 60 vuotta tai vanhempi
- Päivittäinen paasto: 12 tuntia tai vähemmän
- Painoindeksi (BMI): 23-30 kg/m2
- Painon vakaus: enintään 3 kg painonlisäystä tai -laskua viimeisen 3 kuukauden aikana
- Säännöllinen syömiskäyttäytyminen, eli 3 ateriaa päivässä
- Kyky valmistaa proteiinilisä
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista (kuten aiemmissa TRE-tutkimuksissa ikääntyneillä aikuisilla käytetyissä poissulkemiskriteereissä):
- tunnettu munuaisten vajaatoiminta
- sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- jatkuva lisähapen käyttö kroonisen keuhkosairauden tai sydämen vajaatoiminnan hoidossa
- reumatauti
- Parkinsonin tauti
- aktiivinen syöpähoito viimeisen vuoden aikana
- insuliinista riippuva diabetes mellitus
- lääkitys, joka estää 16 tunnin paaston
- aktiivinen tai suunniteltu painonpudotus
- syömishäiriöiden historia
- ilmoitetun ikä- tai BMI-alueen ulkopuolella
- päivittäinen paasto yli 12 tuntia
- kyvyttömyys valmistaa proteiinilisä
- äärimmäinen aamuisin/illallisesti aktiivinen kronotyyppi
- unihäiriöt
- säännöllinen aterioiden ohittaminen
- historia verinäytteenoton vaikeuksista
- Äskettäinen altistus suurille säteilyannoksille
- Voimakas liikunta useammin kuin 3 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: TRE
TRE-interventioon osallistuvat osallistujat
|
|
|
Kokeellinen: ProtAM TRE
ProtAM TRE -interventiossa osallistuvat henkilöt
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ProtPM TRE
ProtPM TRE -intervention toteuttavat osallistujat
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta kehon koostumuksessa 2 kuukauden kohdalla käyttäen koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DEXA)
Aikaikkuna: 8 viikon ajan määrätyn tutkimusintervention aikana
|
Mitattu käyttäen koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DEXA). Edellä mainittujen lisäksi kehon koostumusta arvioidaan myös Tanitan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA). Rasvaton massa ja rasvamassa ilmoitetaan kiloina.
|
8 viikon ajan määrätyn tutkimusintervention aikana
|
|
Muutos perustasosta lihastoiminnassa 2 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Annettuun tutkimusinterventioon kuuluvan 8 viikon alussa ja lopussa
|
Mitattu puristusvoimaa käyttäen
|
Annettuun tutkimusinterventioon kuuluvan 8 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos perustasosta lihastoiminnassa 2 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Määritellyn tutkimusintervention 8 viikon alussa ja lopussa
|
Mitattu 30 sekunnin istu ja nouse -testillä.
|
Määritellyn tutkimusintervention 8 viikon alussa ja lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paastoverensokerin säätelyindikaattoreissa
Aikaikkuna: Alussa ja lopussa 8 viikon määrätyn tutkimusintervention aikana
|
HbA1c
|
Alussa ja lopussa 8 viikon määrätyn tutkimusintervention aikana
|
|
Muutos insuliinintuntuvuuden perustasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Määritetyn tutkimusintervention 8 viikon alussa ja lopussa
|
HOMA-IR
|
Määritetyn tutkimusintervention 8 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos lipidien aineenvaihdunnan lähtöarvosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Määritellyn tutkimusintervention 8 viikon alussa ja lopussa
|
paastoveren kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroli sekä triglyseridit
|
Määritellyn tutkimusintervention 8 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos perustason ruokavalion koostumuksessa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alussa, puolivälissä (viikko 4) ja lopussa 8 viikon kestäneen määrätyn tutkimusintervention aikana
|
Makro- ja mikroravintoaineanalyysi käyttäen ravintoanalyysialustaa Nutritics kolmen päivän ruokapäiväkirjoista, jotka toteutettiin määrätyn tutkimusintervention alussa, puolivälissä ja lopussa.
|
Alussa, puolivälissä (viikko 4) ja lopussa 8 viikon kestäneen määrätyn tutkimusintervention aikana
|
|
Määritetyn TRE-intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson lopussa
|
puolistrukturoidut haastattelut
|
8 viikon interventiojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 361019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vaadittu tai sovellettavissa tässä tutkimusprotokollassa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .