Alimentación con Restricción de Tiempo (TRE) y Proteína en Adultos Mayores
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Surrey
Los Efectos de la Alimentación con Restricción de Tiempo (TRE) Con y Sin Proteína Adicional sobre la Composición Corporal, la Función Muscular y los Marcadores de Salud Metabólica en Adultos Mayores
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la alimentación con restricción de tiempo (TRE) en la composición corporal, la función muscular y los marcadores de salud metabólica en adultos mayores de 60 años. Este estudio comparará diferentes variaciones de TRE, con y sin una proteína adicional.
Este estudio implica asistir a dos días de estudio en la Universidad de Surrey para la medición de referencia y al final de la intervención de la composición corporal mediante una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), considerada el estándar de oro; la función muscular mediante pruebas de fuerza de prensión manual y de sentarse y levantarse en 30 segundos; y el peso. Se tomará una muestra de sangre en cada visita de estudio para medir marcadores del control de lípidos y glucosa, y la sensibilidad a la insulina.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de estudio:
- grupo de control: mantener patrones dietéticos habituales
- grupo TRE: ayunar durante 16 horas durante la noche, comer entre las 12:00 y las 20:00
- TRE + Proteína (AM): ayunar durante 16 horas durante la noche, comer entre las 12:00 y las 20:00; tomar un suplemento de proteína vegetal de 30 g por la mañana
- TRE + Proteína (PM): ayunar durante 16 horas durante la noche, comer entre las 12:00 y las 20:00; tomar un suplemento de proteína vegetal de 30 g por la tarde. Se pedirá a los participantes que sigan la intervención según su grupo asignado durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yana Petkova
- Número de teléfono: +44 7513 679 635
- Correo electrónico: yp00228@surrey.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Collins
- Correo electrónico: a.collins@surrey.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XH
- Reclutamiento
- University of Surrey
-
Contacto:
- Yana Petkova
- Número de teléfono: +44 7513 679 635
- Correo electrónico: yp00228@surrey.ac.uk
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Contacto:
- Dr Collins
- Correo electrónico: a.collins@surrey.ac.uk
-
Investigador principal:
- Dr Collins
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: masculino y femenino
- Rango de edad: 60 años o más
- Ayuno de 12 horas o menos diariamente
- Rango de IMC: 23-30 kg/m2
- Estabilidad de peso: no más de 3 kg de ganancia o pérdida en los últimos 3 meses
- Patrón de alimentación regular, es decir, 3 comidas al día
- Capacidad para preparar el suplemento proteico
Criterios de exclusión:
Cualquiera de los siguientes presentes (en línea con los criterios de exclusión utilizados en investigaciones previas de TRE en adultos mayores):
- deterioro renal conocido
- infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos tres meses
- uso continuo de oxígeno suplementario para manejar una condición pulmonar crónica o insuficiencia cardíaca
- artritis reumatoide
- enfermedad de Parkinson
- tratamiento activo para el cáncer en el último año
- diabetes mellitus insulinodependiente
- tomar medicamentos que impidan el ayuno durante 16 h
- intentar o planear activamente perder peso
- antecedentes de trastorno alimentario
- fuera del rango de edad o IMC establecido
- ayunar durante más de 12 horas diariamente
- incapacidad para preparar el suplemento proteico
- cronotipo extremo matutino/vespertino
- trastornos del sueño
- omisión regular de comidas
- antecedentes de dificultad para la extracción de una muestra de sangre
- Exposición reciente a radiación de alta dosis
- Ejercicio vigoroso en más de 3 ocasiones a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: TRE
Participantes que realizan la intervención TRE
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Experimental: ProtAM TRE
Participantes que realizan la intervención ProtAM TRE
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Otros nombres:
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Experimental: ProtPM TRE
Participantes que realizan la intervención ProtPM TRE
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la composición corporal a los 2 meses mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) de cuerpo entero
Periodo de tiempo: Durante 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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Medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) de cuerpo entero. Además de lo anterior, la composición corporal también se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica Tanita (BIA).
La masa libre de grasa y la masa grasa se informarán en kg.
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Durante 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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Cambio desde el inicio en la función muscular a los 2 meses
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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Medido utilizando la fuerza de prensión
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Al inicio y al final de 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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Cambio desde el valor basal en la función muscular a los 2 meses
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 8 semanas de la intervención de estudio asignada
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Medido utilizando la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos.
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Al inicio y al final de las 8 semanas de la intervención de estudio asignada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los indicadores de control de la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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HbA1c
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Al inicio y al final de las 8 semanas de la intervención del estudio asignada
|
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Cambio desde el valor basal en la sensibilidad a la insulina a los 2 meses
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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HOMA-IR
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Al inicio y al final de las 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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Cambio desde el valor basal en el metabolismo de lípidos a los 2 meses
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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colesterol total en ayunas, colesterol LDL y HDL y triglicéridos
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Al inicio y al final de las 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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Cambio desde el valor basal en la composición de la dieta a los 2 meses
Periodo de tiempo: Al inicio, a la mitad (semana 4) y al final de las 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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Análisis de macro y micronutrientes utilizando la plataforma de análisis nutricional Nutritics de diarios alimentarios de 3 días administrados al inicio, en el punto medio y al final de la intervención del estudio asignada.
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Al inicio, a la mitad (semana 4) y al final de las 8 semanas de la intervención del estudio asignada
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Viabilidad de la intervención TRE asignada
Periodo de tiempo: al final de la intervención de 8 semanas
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entrevistas semiestructuradas
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al final de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 361019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No requerido o aplicable para este protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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