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시간 제한식(TRE)과 노인의 단백질

2025년 12월 17일 업데이트: University of Surrey

노인에서 시간 제한 식사(TRE)와 추가 단백질 섭취 유무가 신체 구성, 근육 기능 및 대사 건강 지표에 미치는 영향

이 연구의 목적은 60세 이상 성인을 대상으로 시간 제한 식사(TRE)가 체성분, 근육 기능 및 대사 건강 지표에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 추가 단백질 섭취 유무에 따른 다양한 TRE 변형을 비교할 것입니다.

이 연구는 서리 대학에서 두 번의 연구 일정에 참석하여, 금표준 이중 에너지 X선 흡수측정법(DEXA) 스캔을 이용한 체성분 측정; 악력 및 30초 앉았다 일어서기 검사를 이용한 근육 기능 측정; 체중 측정을 위한 기초 및 중재 종료 측정을 포함합니다. 각 연구 방문 시 혈액 샘플을 채취하여 지질 및 혈당 조절 지표와 인슐린 민감성을 측정할 것입니다.

참가자는 무작위로 네 가지 연구 그룹 중 하나에 배정됩니다:

  • 대조군: 습관적 식이 패턴 유지
  • TRE 그룹: 밤새 16시간 단식, 오후 12시~8시 사이에 식사
  • TRE + 단백질(오전): 밤새 16시간 단식, 오후 12시~8시 사이에 식사; 아침에 30g 식물성 단백질 보충제 섭취
  • TRE + 단백질(오후): 밤새 16시간 단식, 오후 12시~8시 사이에 식사; 오후에 30g 식물성 단백질 보충제 섭취 참가자는 배정된 그룹에 따라 8주 동안 중재를 수행하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Guildford, 영국, GU2 7XH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성별: 남성 및 여성
  • 연령 범위: 60세 이상
  • 일일 12시간 이하 단식
  • BMI 범위: 23-30 kg/m2
  • 체중 안정성: 지난 3개월 동안 3kg 이상 체중 증가 또는 감소 없음
  • 규칙적인 식사 패턴, 즉 하루 3끼 식사
  • 단백질 보충제 준비 가능

제외 기준:

  • 다음 중 하나라도 해당되는 경우 (고령자 TRE 연구에서 사용된 제외 기준과 일치):

    • 알려진 신장 기능 장애
    • 지난 3개월 내 심장마비 또는 뇌졸중
    • 만성 폐질환이나 심부전 관리를 위한 지속적 산소 보충 요법
    • 류마티스 관절염
    • 파킨슨병
    • 지난 1년 내 암 적극적 치료
    • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 16시간 단식을 방해하는 약물 복용
  • 체중 감량을 적극적으로 시도하거나 계획 중
  • 섭식 장애 병력
  • 명시된 연령 또는 BMI 범위를 벗어남
  • 일일 12시간 이상 단식
  • 단백질 보충제 준비 불가능
  • 극단적인 아침형/저녁형 시간형
  • 수면 장애
  • 규칙적인 식사 거르기
  • 혈액 샘플 채취에 어려움을 겪은 병력
  • 고용량 방사선 최근 노출
  • 주 3회 이상 격렬한 운동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: TRE
TRE 중재에 참여하는 참가자
다른: TRE
  • 참가자들은 16:8 시간 제한 식사(TRE) 프로토콜을 따르도록 요청받을 것이며, 하루 동안 필요한 모든 음식을 오후 12시부터 8시 사이의 8시간 동안 섭취하고, 밤 동안 16시간 동안 단식합니다.
  • 식사 시간 외에는 참가자들이 에너지가 없는 음료, 즉 물, 블랙 티/커피, 0칼로리 탄산음료만 섭취할 수 있습니다.
실험적: 프로탐 트리
ProtAM TRE 중재에 참여하는 참가자
다른: 프로탐 TRE
  • 참가자들은 16:8 시간 제한 식사(TRE) 프로토콜을 따르도록 요청받을 것이며, 하루 동안의 모든 음식을 오후 12시부터 8시 사이의 8시간 동안 섭취하고, 밤새 16시간 동안 단식해야 합니다.
  • 식사 시간대 외에는 참가자들이 무에너지 음료만 섭취할 수 있습니다. 예를 들어 물, 홍차/블랙커피, 0칼로리 탄산음료 등입니다.
  • 또한, 참가자들은 오후 12시에 시작되는 8시간 식사 시간대가 열리기 2시간 전인 오전 10시에 30g의 단백질이 함유된 단백질 음료를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
  • TRE + 아침 단백질 '간식'
실험적: ProtPM TRE
ProtPM TRE 개입에 참여하는 참가자
다른: ProtPM TRE
  • 참가자들은 16:8 시간 제한 식이(TRE) 프로토콜을 따르도록 요청받을 것입니다. 하루 동안의 모든 식사를 오후 12시부터 8시 사이의 8시간 동안 섭취하고, 밤 동안 16시간 동안 금식합니다.
  • 식사 시간대 외에는 에너지가 없는 음료만 섭취할 수 있습니다. 즉, 물, 블랙 티/커피, 0칼로리 탄산음료 등입니다.
  • 또한, 참가자들은 오후에 단백질 30g이 함유된 단백질 음료를 섭취하도록 요청받을 것입니다. 이는 하루 중 첫 식사 후 2시간 또는 마지막 식사 2시간 전에 섭취합니다.
다른 이름들:
  • TRE + 오후 단백질 '간식'

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 이중 에너지 X선 흡수측정법(DEXA)을 사용한 2개월 시점의 체성분 변화(기준선 대비)
기간: 지정된 연구 중재의 8주 동안
전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 사용하여 측정됩니다. 위 내용 외에도, 체성분은 Tanita 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 평가될 것입니다. 제지방량과 지방량은 kg 단위로 보고됩니다.
지정된 연구 중재의 8주 동안
2개월 시점의 근육 기능 변화 (기준선 대비)
기간: 8주 동안의 지정된 연구 중재 시작과 끝에
악력 측정을 통해 측정
8주 동안의 지정된 연구 중재 시작과 끝에
2개월 시점의 근 기능 변화 (기준치 대비)
기간: 지정된 연구 중재의 8주 시작과 종료 시점
30초 앉았다 일어서기 검사로 측정.
지정된 연구 중재의 8주 시작과 종료 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당 조절 지표의 변화
기간: 할당된 연구 중재 8주 시작과 끝에
HbA1c
할당된 연구 중재 8주 시작과 끝에
2개월 시점의 인슐린 감수성에서의 기준선 대비 변화
기간: 8주 동안 할당된 연구 중재의 시작과 끝에서
HOMA-IR
8주 동안 할당된 연구 중재의 시작과 끝에서
2개월 시점의 지질 대사 변화
기간: 할당된 연구 중재 8주 시작과 끝에
공복 총, LDL- 및 HDL 콜레스테롤과 중성지방
할당된 연구 중재 8주 시작과 끝에
2개월 시점의 식이 구성 기준선 대비 변화
기간: 할당된 연구 중재의 8주 동안 시작 시점, 중간 시점(4주차) 및 종료 시점에
배정된 연구 중재의 시작, 중간 지점 및 종료 시 실시된 3일간의 식사 일지에 대해 영양 분석 플랫폼 Nutritics를 사용한 거시 및 미량 영양소 분석.
할당된 연구 중재의 8주 동안 시작 시점, 중간 시점(4주차) 및 종료 시점에
할당된 TRE 중재의 타당성
기간: 8주 간의 중재가 끝날 때
반구조화 인터뷰
8주 간의 중재가 끝날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Surrey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 361019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 프로토콜에 필요하지 않거나 적용되지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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