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Zeitlich begrenztes Essen (TRE) und Proteine bei älteren Erwachsenen

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Surrey

Die Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen (TRE) mit und ohne zusätzliches Protein auf Körperzusammensetzung, Muskelfunktion und Marker der metabolischen Gesundheit bei älteren Erwachsenen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen (TRE) auf die Körperzusammensetzung, die Muskelfunktion und Marker der metabolischen Gesundheit bei Erwachsenen über 60 Jahren zu untersuchen. Diese Studie wird verschiedene Varianten von TRE vergleichen – mit und ohne zusätzliches Protein.

Diese Studie umfasst die Teilnahme an zwei Studientagen an der University of Surrey für Basis- und Interventionsendmessungen der Körperzusammensetzung mittels einer Goldstandard-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA); der Muskelfunktion mittels Handgriffstärke und 30-Sekunden-Sitz-Stand-Tests; sowie des Gewichts. Bei jedem Studienbesuch wird eine Blutprobe entnommen, um Marker der Lipid- und Glukosekontrolle sowie der Insulinsensitivität zu messen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Studiengruppen zugeteilt:

  • Kontrollgruppe: Beibehaltung der gewohnten Ernährungsgewohnheiten
  • TRE-Gruppe: 16 Stunden über Nacht fasten, zwischen 12 und 20 Uhr essen
  • TRE + Protein (AM): 16 Stunden über Nacht fasten, zwischen 12 und 20 Uhr essen; morgens ein 30 g pflanzliches Proteinpräparat einnehmen
  • TRE + Protein (PM): 16 Stunden über Nacht fasten, zwischen 12 und 20 Uhr essen; nachmittags ein 30 g pflanzliches Proteinpräparat einnehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Intervention gemäß ihrer zugeteilten Gruppe für 8 Wochen zu befolgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: männlich und weiblich
  • Altersspanne: 60 Jahre oder älter
  • Tägliches Fasten für 12 Stunden oder weniger
  • BMI-Bereich: 23-30 kg/m²
  • Gewichtsstabilität: nicht mehr als 3 kg Gewichtszunahme oder -verlust in den letzten 3 Monaten
  • Regelmäßiges Essverhalten, d.h. 3 Mahlzeiten pro Tag
  • In der Lage, das Proteinpräparat zuzubereiten

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines der folgenden Kriterien (in Übereinstimmung mit den in früheren TRE-Studien bei älteren Erwachsenen verwendeten Ausschlusskriterien):

    • Bekannte Nierenfunktionsstörung
    • Herzinfarkt oder Schlaganfall in den letzten drei Monaten
    • Kontinuierliche Verwendung von Sauerstoff zur Behandlung einer chronischen Lungenerkrankung oder Herzinsuffizienz
    • Rheumatoide Arthritis
    • Parkinson-Krankheit
    • Aktive Krebsbehandlung im letzten Jahr
    • Insulinpflichtiger Diabetes mellitus
  • Einnahme von Medikamenten, die ein 16-stündiges Fasten ausschließen
  • Aktueller oder geplanter Gewichtsverlust
  • Vorgeschichte einer Essstörung
  • Außerhalb der angegebenen Alters- oder BMI-Spanne
  • Tägliches Fasten länger als 12 Stunden
  • Nicht in der Lage, das Proteinpräparat zuzubereiten
  • Extremer Morgen-/Abend-Chronotyp
  • Schlafstörungen
  • Regelmäßiges Auslassen von Mahlzeiten
  • Vorgeschichte von Schwierigkeiten bei der Blutentnahme
  • Kürzliche Exposition gegenüber hoher Strahlendosis
  • Intensive körperliche Betätigung an mehr als 3 Tagen pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: TRE
Teilnehmer, die die TRE-Intervention durchführen
Sonstiges: TRE
  • Die Teilnehmer werden gebeten, ein 16:8-TRE-Protokoll zu befolgen, wobei sie ihre gesamte tägliche Nahrung innerhalb von 8 Stunden, zwischen 12 und 20 Uhr, zu sich nehmen und 16 Stunden über Nacht fasten.
  • Außerhalb des Essensfensters dürfen die Teilnehmer nur energiefreie Getränke zu sich nehmen, d. h. Wasser, schwarzen Tee/Kaffee, 0-Kalorien-Softdrinks.
Experimental: ProtAM TRE
Teilnehmer, die an der ProtAM-TRE-Intervention teilnehmen
Sonstiges: ProtAM TRE
  • Die Teilnehmer werden gebeten, ein 16:8-TRE-Protokoll einzuhalten, indem sie ihre gesamte tägliche Nahrung innerhalb von 8 Stunden, zwischen 12 und 20 Uhr, zu sich nehmen und 16 Stunden über Nacht fasten.
  • Außerhalb des Essensfensters dürfen die Teilnehmer nur energiefreie Getränke konsumieren, d. h. Wasser, schwarzen Tee/Kaffee, 0-Kalorien-Softdrinks.
  • Zusätzlich werden sie gebeten, morgens 2 Stunden vor Öffnung des 8-stündigen Essensfensters um 12 Uhr (d. h. um 10 Uhr) ein Proteingetränk mit 30 g Protein zu konsumieren.
Andere Namen:
  • TRE + morgendlicher Protein-'Snack'
Experimental: ProtPM TRE
Teilnehmer, die die ProtPM TRE-Intervention durchführen
Sonstiges: ProtPM TRE
  • Die Teilnehmer werden gebeten, ein 16:8-TRE-Protokoll einzuhalten, bei dem sie ihre gesamte tägliche Nahrungsaufnahme innerhalb von 8 Stunden zwischen 12 und 20 Uhr zu sich nehmen und 16 Stunden über Nacht fasten.
  • Außerhalb des Essensfensters dürfen die Teilnehmer nur energiefreie Getränke zu sich nehmen, d. h. Wasser, schwarzen Tee/Kaffee, 0-Kalorien-Erfrischungsgetränke.
  • Zusätzlich werden sie gebeten, am Nachmittag ein Proteingetränk mit 30 g Protein zu sich zu nehmen, entweder 2 Stunden nach der ersten Mahlzeit oder 2 Stunden vor der letzten Mahlzeit des Tages.
Andere Namen:
  • TRE + Nachmittags-Protein-Snack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten mittels Ganzkörper-Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)
Zeitfenster: Für 8 Wochen der zugewiesenen Studienintervention
Gemessen mittels Ganzkörper-Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA). Zusätzlich wird die Körperzusammensetzung auch mit Tanita Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) bewertet.
Fettfreie Masse und Fettmasse werden in kg angegeben.
Für 8 Wochen der zugewiesenen Studienintervention
Veränderung des Muskelstatus gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen der zugewiesenen Studienintervention
Gemessen mit Griffkraft
Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen der zugewiesenen Studienintervention
Veränderung des Muskelzustands gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 8 Wochen der zugewiesenen Studienintervention
Gemessen mittels 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test.
Zu Beginn und am Ende der 8 Wochen der zugewiesenen Studienintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nüchternblutzucker-Kontrollindikatoren
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen der zugewiesenen Studienintervention
HbA1c
Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen der zugewiesenen Studienintervention
Änderung der Insulinsensitivität im Vergleich zum Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen zugewiesenen Studienintervention
HOMA-IR
Zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen zugewiesenen Studienintervention
Veränderung des Lipidstoffwechsels gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen zugewiesenen Studienintervention
Nüchtern-Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterin sowie Triglyceride
Zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen zugewiesenen Studienintervention
Veränderung der Ernährungszusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Hälfte (Woche 4) und am Ende der 8-wöchigen zugewiesenen Studienintervention
Makro- und Mikronährstoffanalyse mithilfe der Ernährungsanalyseplattform Nutritics von 3-Tage-Ernährungstagebüchern, die zu Beginn, in der Mitte und am Ende der zugewiesenen Studienintervention durchgeführt wurden.
Zu Beginn, nach der Hälfte (Woche 4) und am Ende der 8-wöchigen zugewiesenen Studienintervention
Durchführbarkeit der zugewiesenen TRE-Intervention
Zeitfenster: am Ende der 8-wöchigen Intervention
halbstrukturierte Interviews
am Ende der 8-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Surrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 361019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für dieses Studienprotokoll nicht erforderlich oder anwendbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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