Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené stravování (TRE) a bílkoviny u starších dospělých

17. prosince 2025 aktualizováno: University of Surrey

Vliv časově omezeného stravování (TRE) s přídavkem bílkovin a bez něj na tělesné složení, funkci svalů a markery metabolického zdraví u starších dospělých

Cílem této studie je zkoumat účinky časově omezeného stravování (TRE) na složení těla, funkci svalů a ukazatele metabolického zdraví u dospělých starších 60 let. Tato studie porovná různé varianty TRE - s a bez doplňkového proteinu.

Tato studie zahrnuje účast na dvou studijních dnech na University of Surrey pro výchozí a závěrečné měření složení těla pomocí zlatého standardu dvojenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA); funkce svalů pomocí testů síly stisku ruky a 30sekundového testu vstávání ze sedu; hmotnosti. Při každé studijní návštěvě bude odebrán vzorek krve pro měření ukazatelů kontroly lipidů a glukózy a inzulinové senzitivity.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř studijních skupin:

  • kontrolní skupina: zachovat obvyklé stravovací návyky
  • skupina TRE: půst 16 hodin přes noc, jíst mezi 12-20 hodinou
  • TRE + Protein (dopoledne): půst 16 hodin přes noc, jíst mezi 12-20 hodinou; užívat 30g rostlinný proteinový doplněk ráno
  • TRE + Protein (odpoledne): půst 16 hodin přes noc, jíst mezi 12-20 hodinou; užívat 30g rostlinný proteinový doplněk odpoledne Účastníci budou požádáni, aby dodržovali intervenci podle své přidělené skupiny po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví: mužské a ženské
  • Věkové rozmezí: 60 let a více
  • Půst po dobu 12 nebo méně hodin denně
  • Rozmezí BMI: 23–30 kg/m²
  • Stabilita hmotnosti: nárůst nebo úbytek hmotnosti nejvýše 3 kg za poslední 3 měsíce
  • Pravidelný stravovací režim, tj. 3 jídla denně
  • Schopnost připravit proteinový doplněk

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost kterékoli z následujících skutečností (v souladu s kritérii pro vyloučení používanými v předchozím výzkumu TRE u starších dospělých):

    • známé poškození ledvin
    • srdeční infarkt nebo mozková mrtvice v posledních třech měsících
    • kontinuální užívání doplňkového kyslíku k léčbě chronického plicního onemocnění nebo srdečního selhání
    • revmatoidní artritida
    • Parkinsonova choroba
    • aktivní léčba rakoviny v posledním roce
    • inzulín-dependentní diabetes mellitus
  • užívání léků, které vylučují půst po dobu 16 hodin
  • aktivní snaha nebo plánování hubnutí
  • anamnéza poruchy příjmu potravy
  • mimo uvedené věkové nebo BMI rozmezí
  • půst delší než 12 hodin denně
  • neschopnost připravit proteinový doplněk
  • extrémní ranní/večerní chronotyp
  • spánkové poruchy
  • pravidelné vynechávání jídel
  • anamnéza obtíží při odběru vzorku krve
  • nedávná expozice vysoké dávce záření
  • intenzivní cvičení více než 3krát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: TRE
Účastníci podstupující intervenci TRE
Jiný: TRE
  • Účastníci budou požádáni, aby dodržovali protokol 16:8 TRE, přičemž veškerou denní stravu zkonzumují během 8 hodin, mezi 12:00 a 20:00, a přes noc se postí po dobu 16 hodin.
  • Mimo okno jídla budou účastníci smět konzumovat pouze nápoje bez energie, tj. vodu, černý čaj/kávu, nekalorické nealkoholické nápoje.
Experimentální: ProtAM TRE
Účastníci podstupující intervenci ProtAM TRE
Jiný: ProtAM TRE
  • Účastníci budou požádáni, aby dodržovali protokol 16:8 TRE, přičemž budou konzumovat veškerou denní stravu během 8 hodin, mezi 12. a 20. hodinou, a v noci se budou 16 hodin postit.
  • Mimo okno pro jídlo budou účastníci moci konzumovat pouze nápoje bez energie, tj. vodu, černý čaj/kávu, nekalorické nealkoholické nápoje.
  • Dále budou požádáni, aby ráno, 2 hodiny před otevřením 8hodinového okna pro jídlo ve 12 hodin (tj. v 10 hodin), konzumovali proteinový nápoj obsahující 30 g bílkovin.
Ostatní jména:
  • TRE + ranní proteinová 'svačina'
Experimentální: ProtPM TRE
Účastníci podstupující intervenci ProtPM TRE
Jiný: ProtPM TRE
  • Účastníci budou požádáni, aby dodržovali protokol 16:8 TRE, kdy budou konzumovat veškeré denní jídlo během 8 hodin, mezi 12. a 20. hodinou, a 16 hodin přes noc se postit.
  • Mimo časové okno pro jídlo budou účastníci smět konzumovat pouze nápoje bez energie, tj. vodu, černý čaj/kávu, nekalorické nealkoholické nápoje.
  • Dále budou požádáni, aby odpoledne konzumovali proteinový nápoj obsahující 30 g bílkovin, buď 2 hodiny po prvním jídle nebo 2 hodiny před posledním jídlem dne.
Ostatní jména:
  • TRE + odpolední proteinová 'svačina'

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v tělesném složení po 2 měsících pomocí celotělové dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA)
Časové okno: Po dobu 8 týdnů přidělené studie
Měřeno pomocí celotělové dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA). Kromě výše uvedeného bude tělesné složení také hodnoceno pomocí bioelektrické impedance Tanita (BIA). Beztuková hmota a tuková hmota budou uvedeny v kg.
Po dobu 8 týdnů přidělené studie
Změna od výchozí hodnoty ve svalové funkci po 2 měsících
Časové okno: Na začátku a na konci 8 týdnů přiřazené studie
Měřeno pomocí síly stisku
Na začátku a na konci 8 týdnů přiřazené studie
Změna od výchozí hodnoty ve svalové funkci po 2 měsících
Časové okno: Na začátku a na konci 8 týdnů přidělené studijní intervence
Měřeno pomocí 30sekundového testu vstávání ze sedu.
Na začátku a na konci 8 týdnů přidělené studijní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ukazatelů kontroly glykémie nalačno
Časové okno: Na začátku a na konci 8 týdnů přiřazené studie
HbA1c
Na začátku a na konci 8 týdnů přiřazené studie
Změna od výchozí hodnoty v citlivosti na inzulin po 2 měsících
Časové okno: Na začátku a na konci 8 týdnů přidělené studie
HOMA-IR
Na začátku a na konci 8 týdnů přidělené studie
Změna od výchozí hodnoty v metabolismu lipidů po 2 měsících
Časové okno: Na začátku a na konci 8 týdnů přiřazené studie
celkový cholesterol nalačno, LDL- a HDL-cholesterol a triglyceridy
Na začátku a na konci 8 týdnů přiřazené studie
Změna od výchozí hodnoty v dietním složení po 2 měsících
Časové okno: Na začátku, v polovině (4. týden) a na konci 8 týdnů přidělené studie
Analýza makroživin a mikroživin pomocí výživové analytické platformy Nutritics na základě 3denních potravinových deníků, které byly administrovány na začátku, v polovině a na konci přidělené studie.
Na začátku, v polovině (4. týden) a na konci 8 týdnů přidělené studie
Proveditelnost přidělené TRE intervence
Časové okno: na konci 8týdenní intervence
polostrukturované rozhovory
na konci 8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 361019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není vyžadováno nebo aplikovatelné pro tento studijní protokol

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TRE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit