老年人限时进食与蛋白质
2025年12月17日 更新者：University of Surrey
限时进食（TRE）联合或不联合额外蛋白质对老年人体成分、肌肉功能及代谢健康指标的影响
本研究旨在调查限时进食（TRE）对60岁以上成年人身体成分、肌肉功能和代谢健康指标的影响。 本研究将比较TRE的不同变体——包括额外摄入蛋白质和不摄入蛋白质的情况。
本研究需要在萨里大学参加两个研究日的测试，包括基线和干预结束时的身体成分测量（使用金标准双能X射线吸收测定法（DEXA）扫描）；肌肉功能测量（使用握力测试和30秒坐立测试）；体重测量。 每次研究访问时将采集血液样本，以测量脂质和血糖控制指标以及胰岛素敏感性。
参与者将被随机分配到以下四个研究组之一：
- 对照组：维持习惯性饮食模式
- TRE组：夜间禁食16小时，在中午12点至晚上8点之间进食
- TRE+蛋白质（上午）组：夜间禁食16小时，在中午12点至晚上8点之间进食；上午摄入30克植物性蛋白质补充剂
- TRE+蛋白质（下午）组：夜间禁食16小时，在中午12点至晚上8点之间进食；下午摄入30克植物性蛋白质补充剂。参与者将被要求按照分配组别进行为期8周的干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yana Petkova
- 电话号码：+44 7513 679 635
- 邮箱：yp00228@surrey.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Dr Collins
- 邮箱：a.collins@surrey.ac.uk
学习地点
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Guildford、英国、GU2 7XH
- 招聘中
- University of Surrey
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接触：
- Yana Petkova
- 电话号码：+44 7513 679 635
- 邮箱：yp00228@surrey.ac.uk
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接触：
- Dr Collins
- 邮箱：a.collins@surrey.ac.uk
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首席研究员：
- Dr Collins
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 性别：男性和女性
- 年龄范围：60岁或以上
- 每日禁食12小时或更短时间
- BMI范围：23-30 kg/m2
- 体重稳定性：过去3个月内体重增减不超过3公斤
- 规律的饮食模式，即每日3餐
- 能够准备蛋白质补充剂
排除标准：
存在以下任何情况（符合先前老年人TRE研究中使用的排除标准）：
- 已知肾功能损害
- 过去三个月内发生心脏病发作或中风
- 持续使用补充氧气治疗慢性肺病或心力衰竭
- 类风湿性关节炎
- 帕金森病
- 过去一年内接受癌症积极治疗
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 服用禁止禁食16小时的药物
- 正在尝试或计划减肥
- 有进食障碍史
- 超出规定的年龄或BMI范围
- 每日禁食超过12小时
- 无法准备蛋白质补充剂
- 极端晨型/夜型作息类型
- 睡眠障碍
- 经常不吃饭
- 有采血困难史
- 近期暴露于高剂量辐射
- 每周进行超过3次的剧烈运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：TRE
参与TRE干预的受试者
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实验性的：ProtAM TRE
接受ProtAM TRE干预的参与者
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其他名称：
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实验性的：ProtPM TRE
参与ProtPM TRE干预的受试者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用全身双能X射线吸收测定法（DEXA）在2个月时身体成分相对于基线的变化
大体时间：在为期8周的指定研究干预期间
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通过全身双能X射线吸收测定法（DEXA）进行测量。除上述方法外，身体成分还将使用Tanita生物电阻抗分析（BIA）进行评估。
去脂体重和脂肪质量将以公斤（kg）为单位报告。
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在为期8周的指定研究干预期间
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2个月时肌肉功能相对于基线的变化
大体时间：在8周的指定研究干预开始和结束时
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通过握力测量
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在8周的指定研究干预开始和结束时
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2个月时肌肉功能相对于基线的变化
大体时间：在为期8周的指定研究干预开始和结束时
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通过30秒坐立测试进行测量。
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在为期8周的指定研究干预开始和结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖控制指标的变化
大体时间：在为期8周的指定研究干预开始和结束时
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糖化血红蛋白
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在为期8周的指定研究干预开始和结束时
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2个月时胰岛素敏感性相对于基线的变化
大体时间：在为期8周的指定研究干预开始和结束时
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HOMA-IR
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在为期8周的指定研究干预开始和结束时
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2个月时脂质代谢相对于基线的变化
大体时间：在为期8周的指定研究干预开始和结束时
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空腹总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯
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在为期8周的指定研究干预开始和结束时
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2个月时饮食构成相对于基线的变化
大体时间：在指定研究干预开始的8周内，分别在开始时、中期（第4周）和结束时
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使用营养分析平台Nutritics对在指定研究干预开始、中期和结束时记录的3天饮食日记进行宏量和微量营养素分析。
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在指定研究干预开始的8周内，分别在开始时、中期（第4周）和结束时
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指定TRE干预的可行性
大体时间：在8周干预结束时
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半结构化访谈
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在8周干预结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (估计的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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