Tijdgebonden eten (TRE) en eiwitten bij oudere volwassenen
17 december 2025 bijgewerkt door: University of Surrey
De effecten van tijdgebonden eten (TRE) met en zonder extra eiwit op lichaamssamenstelling, spierfunctie en markers van metabole gezondheid bij oudere volwassenen
Het doel van deze studie is om de effecten van tijdgebonden eten (TRE) op lichaamssamenstelling, spierfunctie en markers van metabole gezondheid bij volwassenen ouder dan 60 jaar te onderzoeken. Deze studie zal verschillende varianten van TRE vergelijken - met en zonder extra eiwit.
Deze studie omvat het bijwonen van twee studiedagen aan de Universiteit van Surrey voor baseline- en interventie-eindmetingen van lichaamssamenstelling met behulp van een gouden standaard dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan; spierfunctie met behulp van handknijpkracht en 30-seconden zit-sta testen; gewicht. Bij elk studiebezoek wordt een bloedmonster afgenomen om markers van lipiden- en glucosecontrole, en insulinegevoeligheid te meten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier studiegroepen:
- controlegroep: handhaaf gebruikelijke voedingspatronen
- TRE-groep: vast 16 uur 's nachts, eet tussen 12-20 uur
- TRE + Eiwit (ochtend): vast 16 uur 's nachts, eet tussen 12-20 uur; neem een 30g plantaardig eiwitsupplement in de ochtend
- TRE + Eiwit (middag): vast 16 uur 's nachts, eet tussen 12-20 uur; neem een 30g plantaardig eiwitsupplement in de middag De deelnemers wordt gevraagd de interventie volgens hun toegewezen groep gedurende 8 weken te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yana Petkova
- Telefoonnummer: +44 7513 679 635
- E-mail: yp00228@surrey.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Collins
- E-mail: a.collins@surrey.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XH
- Werving
- University of Surrey
-
Contact:
- Yana Petkova
- Telefoonnummer: +44 7513 679 635
- E-mail: yp00228@surrey.ac.uk
-
Contact:
- Dr Collins
- E-mail: a.collins@surrey.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr Collins
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Geslacht: man en vrouw
- Leeftijdsbereik: 60 jaar of ouder
- Dagelijks vasten voor 12 uur of minder
- BMI-bereik: 23-30 kg/m2
- Gewichtsstabiliteit: niet meer dan 3 kg gewichtstoename of -verlies in de afgelopen 3 maanden
- Regelmatig eetpatroon, d.w.z. 3 maaltijden per dag
- In staat om het eiwitsupplement te bereiden
Uitsluitingscriteria:
Een van de volgende aanwezig (in overeenstemming met de uitsluitingscriteria die in eerder TRE-onderzoek bij oudere volwassenen zijn gebruikt):
- bekende nierstoornis
- hartaanval of beroerte in de afgelopen drie maanden
- continu gebruik van zuurstofsupplementen om een chronische longaandoening of hartfalen te behandelen
- reumatoïde artritis
- ziekte van Parkinson
- actieve behandeling voor kanker in het afgelopen jaar
- insulineafhankelijke diabetes mellitus
- medicijnen gebruiken die 16 uur vasten uitsluiten
- actief proberen of van plan zijn om af te vallen
- geschiedenis van een eetstoornis
- buiten het aangegeven leeftijds- of BMI-bereik
- dagelijks langer dan 12 uur vasten
- niet in staat om het eiwitsupplement te bereiden
- extreme ochtend-/avondchronotype
- slaapstoornissen
- regelmatig maaltijden overslaan
- geschiedenis van moeilijkheden bij het afnemen van een bloedmonster
- Recent blootgesteld aan hoge doses straling
- Krachtige lichaamsbeweging op meer dan 3 gelegenheden per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: TRE
Deelnemers die de TRE-interventie ondergaan
|
|
|
Experimenteel: ProtAM TRE
Deelnemers die de ProtAM TRE-interventie ondergaan
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ProtPM TRE
Deelnemers die de ProtPM TRE-interventie ondergaan
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in lichaamssamenstelling na 2 maanden met behulp van dual-energy x-ray absorptiometrie (DEXA) van het gehele lichaam
Tijdsspanne: Gedurende 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
Gemeten met behulp van whole-body dual-energy x-ray absorptiometrie (DEXA). Naast het bovenstaande zal de lichaamssamenstelling ook worden beoordeeld met behulp van Tanita Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Vetvrije massa en vetmassa worden gerapporteerd in kg. |
Gedurende 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in spierfunctie na 2 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
Gemeten met grijpkracht
|
Aan het begin en het einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in spierfunctie na 2 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
Gemeten met de 30-seconden zitten-staan-test.
|
Aan het begin en einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nuchtere glucosecontrole-indicatoren
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
HbA1c
|
Aan het begin en einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in insulinegevoeligheid na 2 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
HOMA-IR
|
Aan het begin en einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
|
Verandering vanaf baseline in lipidenmetabolisme na 2 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
nuchtere totale, LDL- en HDL-cholesterol en triglyceriden
|
Aan het begin en einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in dieetsamenstelling na 2 maanden
Tijdsspanne: Bij de start, het middenpunt (week 4) en aan het einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
Macro- en micronutriëntanalyse met behulp van het voedingsanalyseplatform Nutritics van 3-daagse voedingsdagboeken afgenomen aan het begin, op het middenpunt en aan het einde van de toegewezen studie-interventie.
|
Bij de start, het middenpunt (week 4) en aan het einde van 8 weken van de toegewezen studie-interventie
|
|
Haalbaarheid van de toegewezen TRE-interventie
Tijdsspanne: aan het einde van de 8 weken durende interventie
|
semi-gestructureerde interviews
|
aan het einde van de 8 weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 361019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet vereist of van toepassing voor dit studieprotocol
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .