若年成人におけるがん治療後の経済的負担と回復 (FINCARE-Young)
2025年12月18日 更新者：Prof. Dr. Rami El Shafie、University Medical Center Goettingen
若年成人におけるがん回復と経済的毒性
FINCARE-Young研究は、がんを患う思春期および若年成人における経済的毒性の程度と発展を調査することを目的としています。
本研究の主な目的は、がん治療の急性期および治療完了後に経験する経済的負担のレベルを評価し、時間の経過に伴う変化を分析することです。
さらに、この研究は経済的毒性に関連する社会人口統計学的、臨床的、社会経済的要因、ならびに雇用と社会的再統合への影響を特定することを目指しています。
若年成人がん生存者に焦点を当てることで、本研究は十分に調査されていない集団を取り上げ、支持療法戦略の改善とがんによる長期的な経済的影響の軽減に役立つエビデンスを生み出すことを目指しています。
本研究の主な目的は、がん治療の急性期および治療完了後に経験する経済的負担のレベルを評価し、時間の経過に伴う変化を分析することです。
さらに、この研究は経済的毒性に関連する社会人口統計学的、臨床的、社会経済的要因、ならびに雇用と社会的再統合への影響を特定することを目指しています。
若年成人がん生存者に焦点を当てることで、本研究は十分に調査されていない集団を取り上げ、支持療法戦略の改善とがんによる長期的な経済的影響の軽減に役立つエビデンスを生み出すことを目指しています。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- University Medicine Gottingen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、ドイツの三次医療を提供する学術病院であるゲッティンゲン大学医療センターで治療を受けた癌の既往歴を持つ思春期および若年成人から選択されます。
潜在的な参加者は、機関の臨床データベースおよび電子カルテを通じて特定されます。
ソース集団には、定義された研究期間中にこのセンター内の全ての癌エンティティにわたって腫瘍学的ケアを受け、治療完了後にフォローアップのために連絡可能な個人が含まれます。
説明
包含基準：
- 初回がん診断時点で18歳から39歳
- 悪性新生物の診断
- ゲッティンゲン大学医療センターでの腫瘍学的治療の受診
- 研究参加時点での初期がん治療の完了
- 2014年から2024年までの初回診断
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 電話インタビューおよび質問票への参加に十分なドイツ語能力
除外基準：
- 初回がん診断時点で18歳未満または39歳超
- 悪性疾患の既往歴なし
- 研究参加時点での進行中の初期がん治療
- 信頼性のある参加を妨げる重度の認知障害または精神疾患
- インタビューまたは質問票を完了するのに不十分なドイツ語能力
- インフォームドコンセントの撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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がんの青年および若年成人
このコホートは、単一の三次医療センターで腫瘍学的治療を受けた、初回がん診断時に18歳から39歳までの思春期および若年成人で構成されています。
参加者は主要ながん治療を完了しており、遡及的および前向きに評価されています。
この研究には治療的介入は含まれていません。
データは構造化された電話インタビューと標準化された質問票を通じて収集され、電子医療記録から抽出された臨床データで補完されています。
このコホートの焦点は、がん治療後の経済的毒性、社会経済的要因、および雇用関連のアウトカムを評価することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経済的毒性
時間枠：がん治療の急性期から治療完了後の研究参加時まで（治療期間の遡及的評価および追跡調査時の現在の評価）、研究登録時に一度だけ評価される。
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Financial toxicity, assessed using the Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) questionnaire, measured during the acute phase of cancer treatment and at the time of study participation, including change over time.
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がん治療の急性期から治療完了後の研究参加時まで（治療期間の遡及的評価および追跡調査時の現在の評価）、研究登録時に一度だけ評価される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rami El Shafie, Prof. Dr.、University Medicine Gottingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20/7/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究は、極めてセンシティブな個人情報、医療情報、社会経済情報を含むため、個別参加者データの共有は行いません。
個別レベルのデータの共有は、仮名化後であっても参加者のプライバシーと機密性にリスクをもたらす可能性があるため、計画されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。