ФИНансовая Токсичность и Восстановление после РАКа у МОЛОДЫХ Взрослых (FINCARE-Young)
18 декабря 2025 г. обновлено: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
Исследование FINCARE-Young направлено на изучение масштабов и развития финансовой токсичности у подростков и молодых взрослых с онкологическими заболеваниями.
Основная цель данного исследования — оценить уровень финансового бремени, испытываемого во время острой фазы лечения рака и после завершения терапии, а также проанализировать изменения с течением времени.
Кроме того, исследование стремится выявить социодемографические, клинические и социально-экономические факторы, связанные с финансовой токсичностью, а также её влияние на трудоустройство и социальную реинтеграцию.
Сосредоточившись на молодых взрослых, переживших рак, это исследование затрагивает недостаточно изученную популяцию и стремится получить доказательства для улучшения стратегий поддерживающей помощи и снижения долгосрочных финансовых последствий рака.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37075
- University Medicine Gottingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет отобрана из подростков и молодых взрослых с историей онкологических заболеваний, проходивших лечение в Университетском медицинском центре Гёттингена, третичном академическом госпитале в Германии.
Потенциальные участники идентифицируются через институциональные клинические базы данных и электронные медицинские записи.
Исходная популяция включает лиц, получивших онкологическую помощь по всем типам рака в данном центре в течение определённого периода исследования и с которыми можно связаться для последующего наблюдения после завершения терапии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 39 лет на момент первичной диагностики рака
- Диагноз злокачественного новообразования
- Получение онкологического лечения в Университетском медицинском центре Гёттингена
- Завершение первичной противораковой терапии на момент участия в исследовании
- Первичная диагностика в период с 2014 по 2024 год
- Способность дать информированное согласие
- Достаточное знание немецкого языка для участия в телефонном интервью и заполнения анкет
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет или старше 39 лет на момент первичной диагностики рака
- Отсутствие в анамнезе злокачественного заболевания
- Продолжение первичного противоракового лечения на момент участия в исследовании
- Тяжелое когнитивное нарушение или психическое состояние, препятствующее надежному участию
- Недостаточное владение немецким языком для проведения интервью или заполнения анкет
- Отзыв информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки и молодые взрослые с онкологическими заболеваниями
Эта когорта состоит из подростков и молодых людей в возрасте от 18 до 39 лет на момент первичной диагностики рака, получивших онкологическое лечение в одном центре третичной медицинской помощи.
Участники завершили первичную терапию рака и оцениваются ретроспективно и проспективно.
Исследование не предполагает какого-либо терапевтического вмешательства.
Данные собираются посредством структурированных телефонных интервью и стандартизированных анкет, дополненных клиническими данными, извлечёнными из электронных медицинских карт.
Основное внимание в когорте уделяется оценке финансовой токсичности, социально-экономических факторов и результатов, связанных с занятостью, после лечения рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Финансовая токсичность
Временное ограничение: От острой фазы лечения рака до момента участия в исследовании после завершения терапии (ретроспективная оценка периода лечения и текущая оценка при последующем наблюдении), оценивается только в один момент времени при включении в исследование.
|
Финансовая токсичность, оцениваемая с помощью опросника Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), измеряемая во время острой фазы лечения рака и во время участия в исследовании, включая изменения с течением времени.
|
От острой фазы лечения рака до момента участия в исследовании после завершения терапии (ретроспективная оценка периода лечения и текущая оценка при последующем наблюдении), оценивается только в один момент времени при включении в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20/7/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены, поскольку исследование включает высокочувствительную личную, медицинскую и социально-экономическую информацию.
Предоставление данных на индивидуальном уровне может представлять риск для конфиденциальности и приватности участников, даже после псевдонимизации, и поэтому не планируется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .