FINancial Toxicity and CAncer REcovery in YOUNG Adults (FINCARE-Young)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
Toxicidade FINanceira e REcuperação do CAncer em Adultos JOVENS
O estudo FINCARE-Young visa investigar a extensão e o desenvolvimento da toxicidade financeira em adolescentes e jovens adultos com cancro.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o nível de fardo financeiro experienciado durante a fase aguda do tratamento do cancro e após a conclusão da terapia, e analisar as mudanças ao longo do tempo.
Além disso, o estudo procura identificar fatores sociodemográficos, clínicos e socioeconómicos associados à toxicidade financeira, bem como o seu impacto no emprego e na reintegração social.
Ao focar-se em sobreviventes de cancro jovens adultos, este estudo aborda uma população pouco explorada e procura gerar evidências para melhorar as estratégias de cuidados de apoio e reduzir as consequências financeiras a longo prazo do cancro.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- University Medicine Gottingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será selecionada entre adolescentes e jovens adultos com historial de cancro que foram tratados no Centro Médico Universitário de Göttingen, um hospital académico de cuidados terciários na Alemanha.
Os potenciais participantes são identificados através de bases de dados clínicas institucionais e registos médicos eletrónicos.
A população de origem inclui indivíduos que receberam cuidados oncológicos em todas as entidades de cancro neste centro durante o período definido do estudo e que podem ser contactados para seguimento após a conclusão da terapia.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 39 anos no momento do diagnóstico inicial de cancro
- Diagnóstico de neoplasia maligna
- Recebimento de tratamento oncológico no Centro Médico Universitário de Göttingen
- Conclusão da terapia primária do cancro no momento da participação no estudo
- Diagnóstico inicial entre 2014 e 2024
- Capacidade de prestar consentimento informado
- Competências linguísticas suficientes em alemão para participar numa entrevista telefónica e preencher questionários
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 39 anos no momento do diagnóstico inicial de cancro
- Sem histórico de doença maligna
- Tratamento primário do cancro em curso no momento da participação no estudo
- Deficiência cognitiva grave ou condição psiquiátrica que impeça uma participação fiável
- Proficiência insuficiente em alemão para completar entrevistas ou questionários
- Retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro
Esta coorte é composta por adolescentes e jovens adultos com idades entre os 18 e os 39 anos no momento do diagnóstico inicial de cancro, que receberam tratamento oncológico num único centro de cuidados terciários.
Os participantes concluíram a sua terapia primária contra o cancro e são avaliados retrospetiva e prospetivamente.
O estudo não envolve qualquer intervenção terapêutica.
Os dados são recolhidos através de entrevistas telefónicas estruturadas e questionários padronizados, complementados por dados clínicos extraídos de registos médicos eletrónicos.
O foco da coorte é avaliar a toxicidade financeira, os fatores socioeconómicos e os resultados relacionados com o emprego após o tratamento do cancro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Toxicidade financeira
Prazo: Desde a fase aguda do tratamento oncológico até ao momento de participação no estudo após a conclusão da terapêutica (avaliação retrospetiva do período de tratamento e avaliação atual no seguimento), avaliada apenas num momento específico durante a inscrição no estudo.
|
Toxicidade financeira, avaliada através do questionário Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), medida durante a fase aguda do tratamento do cancro e no momento da participação no estudo, incluindo a mudança ao longo do tempo.
|
Desde a fase aguda do tratamento oncológico até ao momento de participação no estudo após a conclusão da terapêutica (avaliação retrospetiva do período de tratamento e avaliação atual no seguimento), avaliada apenas num momento específico durante a inscrição no estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20/7/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo envolve informações pessoais, médicas e socioeconómicas altamente sensíveis.
A partilha de dados a nível individual pode representar um risco para a privacidade e confidencialidade dos participantes, mesmo após pseudonimização, pelo que não está planeada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .