FINansiell Toxicitet och CAncer Återhämtning hos UNGdomar (FINCARE-Young)
18 december 2025 uppdaterad av: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
FINCARE-Young-studien syftar till att undersöka omfattningen och utvecklingen av ekonomisk toxicitet hos ungdomar och unga vuxna med cancer.
Det primära syftet med denna studie är att bedöma nivån av ekonomisk börda som upplevs under den akuta fasen av cancerbehandling och efter avslutad terapi, samt att analysera förändringar över tid.
Dessutom strävar studien efter att identifiera sociodemografiska, kliniska och socioekonomiska faktorer som är förknippade med ekonomisk toxicitet, samt dess inverkan på sysselsättning och social återintegrering.
Genom att fokusera på unga vuxna canceröverlevare tar denna studie itu med en underutforskad population och strävar efter att generera bevis för att förbättra stödjande vårdstrategier och minska de långsiktiga ekonomiska konsekvenserna av cancer.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- University Medicine Gottingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att väljas från ungdomar och unga vuxna med en tidigare cancerdiagnos som behandlats vid University Medical Center Göttingen, ett tertiärvårdsakademiskt sjukhus i Tyskland.
Potentiella deltagare identifieras genom institutionella kliniska databaser och elektroniska journaler.
Källpopulationen omfattar individer som fått onkologisk vård för alla cancerdiagnoser inom detta centrum under den definierade studieperioden och som kan kontaktas för uppföljning efter avslutad behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 39 år vid tidpunkten för den första cancerdiagnosen
- Diagnos av malign neoplasi (elakartad tumör)
- Mottagande av onkologisk behandling vid Universitätsmedizin Göttingen
- Avslutad primär cancerbehandling vid tidpunkten för studiedeltagande
- Första diagnos mellan 2014 och 2024
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Tillräckliga tyska språkkunskaper för att delta i telefonintervju och fylla i frågeformulär
Exklusionskriterier:
- Ålder under 18 år eller över 39 år vid tidpunkten för den första cancerdiagnosen
- Ingen tidigare malign sjukdom
- Pågående primär cancerbehandling vid tidpunkten för studiedeltagande
- Svår kognitiv nedsättning eller psykiatriskt tillstånd som förhindrar tillförlitlig deltagande
- Otillräcklig tyska språkkunskaper för att genomföra intervjuer eller fylla i frågeformulär
- Återkallande av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Adolescenter och unga vuxna med cancer
Denna kohort består av ungdomar och unga vuxna i åldrarna 18 till 39 år vid tidpunkten för den initiala cancerdiagnosen som fick onkologisk behandling vid ett enda tertiärvårdscentrum.
Deltagarna har avslutat sin primära cancertherapi och utvärderas retrospektivt och prospektivt.
Studien innefattar inte någon terapeutisk intervention.
Data samlas in genom strukturerade telefonintervjuer och standardiserade frågeformulär, kompletterade med kliniska data som extraherats från elektroniska journaler.
Kohortens fokus är att utvärdera finansiell toxicitet, socioekonomiska faktorer och arbetsrelaterade utfall efter cancerbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekonomisk toxicitet
Tidsram: Från den akuta fasen av cancerbehandling till tiden för studiedeltagande efter avslutad terapi (retrospektiv bedömning av behandlingsperioden och aktuell bedömning vid uppföljning), bedömd endast vid en tidpunkt vid studieinskrivning.
|
Finansiell toxicitet, utvärderad med hjälp av Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) frågeformulär, mätt under akutfasen av cancerbehandling och vid studiedeltagande, inklusive förändring över tid.
|
Från den akuta fasen av cancerbehandling till tiden för studiedeltagande efter avslutad terapi (retrospektiv bedömning av behandlingsperioden och aktuell bedömning vid uppföljning), bedömd endast vid en tidpunkt vid studieinskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Beräknad)
2 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20/7/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien involverar mycket känslig personlig, medicinsk och socioekonomisk information.
Att dela data på individnivå kan innebära en risk för deltagarnas integritet och konfidentialitet, även efter pseudonymisering, och är därför inte planerat.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .