FINanciële Toxiciteit en Kankerherstel bij JONGE Volwassenen (FINCARE-Young)
18 december 2025 bijgewerkt door: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
FINanciële Toxiciteit en KAnker Herstel bij JONGE Volwassenen
Het FINCARE-Young onderzoek heeft als doel om de omvang en ontwikkeling van financiële toxiciteit bij adolescenten en jongvolwassenen met kanker te onderzoeken.
De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van het niveau van financiële last ervaren tijdens de acute fase van kankerbehandeling en na voltooiing van de therapie, en om veranderingen in de tijd te analyseren.
Daarnaast probeert de studie sociodemografische, klinische en sociaaleconomische factoren te identificeren die geassocieerd zijn met financiële toxiciteit, evenals de impact ervan op werkgelegenheid en sociale re-integratie.
Door zich te richten op jonge volwassen kankeroverlevenden, richt deze studie zich op een onderbelichte populatie en probeert bewijs te genereren om ondersteunende zorgstrategieën te verbeteren en de langetermijn financiële gevolgen van kanker te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
- University Medicine Gottingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal worden geselecteerd uit adolescenten en jonge volwassenen met een voorgeschiedenis van kanker die zijn behandeld in het Universitair Medisch Centrum Göttingen, een tertiair academisch ziekenhuis in Duitsland.
Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd via institutionele klinische databases en elektronische medische dossiers.
De bronpopulatie omvat personen die oncologische zorg hebben ontvangen voor alle kankerentiteiten binnen dit centrum gedurende de gedefinieerde studieperiode en die na voltooiing van de therapie kunnen worden benaderd voor follow-up.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 39 jaar op het moment van de eerste kankerdiagnose
- Diagnose van een kwaadaardig neoplasma
- Oncologische behandeling ontvangen in het Universitair Medisch Centrum Göttingen
- Voltooiing van de primaire kankertherapie op het moment van deelname aan de studie
- Eerste diagnose tussen 2014 en 2024
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Voldoende Duitse taalvaardigheid om deel te nemen aan een telefonisch interview en vragenlijsten in te vullen
Exclusiecriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 39 jaar op het moment van de eerste kankerdiagnose
- Geen voorgeschiedenis van kwaadaardige ziekte
- Doorlopende primaire kankertherapie op het moment van deelname aan de studie
- Ernstige cognitieve beperking of psychiatrische aandoening die betrouwbare deelname verhindert
- Onvoldoende Duitse taalvaardigheid om interviews of vragenlijsten te voltooien
- Intrekking van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Adolescenten en jongvolwassenen met kanker
Deze cohort bestaat uit adolescenten en jongvolwassenen van 18 tot 39 jaar op het moment van de eerste kankerdiagnose die oncologische behandeling kregen in een enkel tertiair zorgcentrum.
Deelnemers hebben hun primaire kankertherapie voltooid en worden retrospectief en prospectief beoordeeld.
De studie omvat geen therapeutische interventie.
Gegevens worden verzameld via gestructureerde telefonische interviews en gestandaardiseerde vragenlijsten, aangevuld met klinische gegevens uit elektronische medische dossiers.
De focus van de cohort is het evalueren van financiële toxiciteit, sociaaleconomische factoren en werkgerelateerde uitkomsten na kankerbehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Van de acute fase van de kankerbehandeling tot het moment van deelname aan de studie na voltooiing van de therapie (retrospectieve beoordeling van de behandelingsperiode en huidige beoordeling tijdens follow-up), alleen beoordeeld op één tijdstip bij inschrijving voor de studie.
|
Financiële toxiciteit, beoordeeld met behulp van de Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)-vragenlijst, gemeten tijdens de acute fase van de kankerbehandeling en op het moment van deelname aan de studie, inclusief veranderingen over tijd.
|
Van de acute fase van de kankerbehandeling tot het moment van deelname aan de studie na voltooiing van de therapie (retrospectieve beoordeling van de behandelingsperiode en huidige beoordeling tijdens follow-up), alleen beoordeeld op één tijdstip bij inschrijving voor de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20/7/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de studie zeer gevoelige persoonlijke, medische en sociaaleconomische informatie bevat.
Het delen van gegevens op individueel niveau kan een risico vormen voor de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers, zelfs na pseudonimisering, en is daarom niet gepland.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .