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FINancial Toxicity and CAncer REcovery in YOUNG Adults (FINCARE-Young)

2025年12月18日 更新者:Prof. Dr. Rami El Shafie、University Medical Center Goettingen

年轻成人癌症康复中的经济毒性

FINCARE-Young 研究旨在调查青少年和年轻成人癌症患者经济毒性的程度和发展情况。 本研究的主要目的是评估癌症治疗急性期和完成治疗后的经济负担水平,并分析随时间的变化。 此外,该研究还试图识别与经济毒性相关的社会人口学、临床和社会经济因素,以及其对就业和社会再融入的影响。 通过关注年轻成人癌症幸存者,本研究针对一个尚未充分探索的人群,旨在为改进支持性护理策略和减少癌症的长期经济后果提供证据。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lower Saxony
      • Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
        • University Medicine Gottingen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将从在德国三级学术医院哥廷根大学医学中心接受过治疗的、有癌症病史的青少年和年轻成人中选取。 潜在参与者通过机构临床数据库和电子病历进行识别。 源人群包括在研究期间在该中心接受所有癌症实体肿瘤治疗,并可在治疗结束后进行随访联系的个人。

描述

纳入标准:

  • 初次癌症诊断时年龄为18至39岁
  • 确诊为恶性肿瘤
  • 在哥廷根大学医学中心接受过肿瘤治疗
  • 参与研究时已完成主要癌症治疗
  • 初次诊断时间在2014年至2024年之间
  • 能够提供知情同意
  • 具备足够的德语能力以参与电话访谈并完成问卷

排除标准:

  • 初次癌症诊断时年龄低于18岁或高于39岁
  • 无恶性肿瘤病史
  • 参与研究时仍在进行主要癌症治疗
  • 存在严重认知障碍或精神疾病,无法可靠参与研究
  • 德语能力不足,无法完成访谈或问卷
  • 撤销知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
青少年和年轻成人癌症患者
该队列由初始癌症诊断时年龄在18至39岁的青少年和年轻成人组成,他们在单一三级医疗中心接受了肿瘤治疗。 参与者已完成主要癌症治疗,并通过回顾性和前瞻性方式进行评估。 本研究不涉及任何治疗干预。 数据通过结构化电话访谈和标准化问卷收集,辅以从电子病历中提取的临床数据。 该队列的重点是评估癌症治疗后的财务毒性、社会经济因素和就业相关结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经济毒性
大体时间:从癌症治疗的急性期到治疗完成后参与研究的时间(治疗期的回顾性评估和随访时的当前评估),仅在研究入组时的一个时间点进行评估。
使用综合财务毒性评分(COST)问卷评估的财务毒性,在癌症治疗的急性期和研究参与时进行测量,包括随时间的变化。
从癌症治疗的急性期到治疗完成后参与研究的时间(治疗期的回顾性评估和随访时的当前评估),仅在研究入组时的一个时间点进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rami El Shafie, Prof. Dr.、University Medicine Gottingen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (估计的)

2026年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20/7/25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究涉及高度敏感的个人、医疗和社会经济信息,因此不会共享个体参与者数据。 即使在匿名化处理后,共享个体层面的数据仍可能对参与者的隐私和保密性构成风险,因此未计划共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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